|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 23/05/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 13:30’dan sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : NİGAR KAPLAN
MAL/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktansonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerinfirma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
· POLİAKSİEL VİDA 12 ADET
· ROD 2 ADET
· ARA BAĞLANTI 2 ADET
· REDİKSİYON VİDA 16 ADET
· KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’LİB-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET
"KÖKHÜCRE ASPİRASYON KİT"Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1) KİT;yüksek poroziteye sahip ~-TCP granülleri ile birlikte otolog kemikiliğinden kökhücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2) Granül;%100 Betatrikalsiyurn fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3) Granül;birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşanporoz,interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya4-7 mmolmalıdır.
4) Granül; %100 biyobozunur özellikteolmalıdır. Iyileşmeye paralel şekilde uygunsürede rezarbe olarak yerini tamamenyeni oluşan sağlıklı kemik dokusunabırakmalıdır.
5) Granül;steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemlerilekapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6) Granül;25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabitutulmuşolmalıdır.
7) Kemikiliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksitile sterilize edilmiş olmalıdır.
8) Kemikiliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır.
9) Enjektör 10 cc' lik olmalıdır.
10) Granülosteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktansonraosteoindüktif özellik kazanmış olmalı ve kranç formuna geçmelidir.
ll) Ürününticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.
12) ÜrünISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas TIl CE Belgesinesahipolmalıdır.
13)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışıile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruıııluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürünteslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu,endikasyen. konırendikasyon, ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firmamalzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUTVE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbimalzeme birimine elden teslim edilecektir
DEFORMiTE~ TORAKOlOMBER STABiliZASYON SiSTEMi
Titanyum olan sistem MR ve BT uyumlu olmalıdır.
En az 27 derecelikaçıyla oynar başlıklı olmalıdır.
Rod 5,5 mmkalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır.
Rodlarsette en az 2 farklı özellikte yani titanyum alaşım ve kobalt kromdanolmalıdır.
Vidalar 4.5mm r 5.5mm, 6.2mm, 7.0mm ve 7.5mm8.5mm kalınlığında (çaplı) olmalıdır.
Vidalar 25mm'den 55mm' e kadar farklı boylarda olmalıdır.
Rodlarminimum kesme işlemi olacak şekilde düz ve 45mm-65mm arası 5mm, 65mm-205mmarası 10mm artış olacak
şekilde set içinde bulunmalıdır. 500 mm'ye kadar hem titanyum rod hem dekrom-kobalt rod bulunmalıdır.
IlIlistezisvidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, 7,Ommçap ve 35mm-
50mm uzunlukta olmalıdır.
Deriirritasyonunu azaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mmden fazla olmamalıdır.
Vidalar lale tipli olmalıdır.
Vidalarınyivleri tepe vidaları ile kilitlemeden sonra gevşemeyi engellemesi için vidayivlerinde ters açılı diş yapısı bulunmalıdır.
Enstrümantasyonişlemini kolaylaştırmak maksadıyla vida-rod ve hook-rod bağlantısı bir tek biraparat ile kilitlenmeli,
başka bir implanta ihtiyaç duyulmamalıdır.
Kilitlemevidasının sıkma enstrümanı 14 Nm torklu olmalıdır.
Rod ilevidanın tam kilitlenebilmesi için 14 Nm'lik tork ile kırılmalı ve revizyongerektiğinde sisteme zarar vermeden çıka rtı la bilmel id ir.
Setiçerisinde kolay kullanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır.
Vidalarself-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda taplerbulunmalıdır.
Sistemde rod-rod bağlantısı için axial ve off-set domino şeklinde iki farklıkonnektör olmalıdır.
Kullanımkolaylığı açısından sistemde multiaksiyal, omniaksiyal ve düz olmak üzere 3ayrı tranvers bağlayıcı olmalıdır.
Transver bağlayıcı kilitleme vidasının doğru ve yeterli kilitlemeyi yapabilmesiiçin 6Nm'lik torklu enstrümanı olmalıdır.
Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksiksiz bir şekilde konsinyeolarak bulundurulmalıdır.
Redüksiyonişlemi bittiğinde vidanın uzun olan lale başları tek aparatla kolaycakırılabilmeli, ekstra bir alete gerek duyulmamalıdır.
izlenebilirliğisağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde lot numarası ve referans numarasıolmalıdır.
ÜrünT.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TiTUBB) kayıtlı ve T.C SağlıkBakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
Ürünlerin CE belgesi ve üretici firmanın ıso 13485 belgesi mutlaka olmalıdır.
GARANTiŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürünile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
