|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat)en 26/03/2019’e kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : HAFİZE AŞANLI
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1-ARTROSKOPİKŞEFAF KANÜL- 2 ADET
2-İRRİGASYONPOMPA IN FLOW- 1 ADET
3-İRRİGASYONPOMPA OUT FLOW-1 ADET
4-RFELEKTRODU- 1 ADET
5-SHAVER UCU- 1 ADET
6-BURRUCU- 1 ADET
7-SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE-1 ADET
8-VERSOLAK DÜĞÜMSÜZ ANCHOR- 2 ADET
9-TİTANYUM VİDALI 5,5 MM ANCHOR- 3 ADET
10-EMİLEBİLİR 3.0 MM DÜĞÜMSÜZ ANCHOR PROKNOOT-3 ADET
11-SÜTUR TAŞIYICI LOOPLU TEL SOL- 1 ADET
12-SÜTUR TAŞIYICI LOOPLU TEL SAĞ- 1 ADET
13TRANSTEND 2.9 MM ANCHOR- 4 ADET
13-BİO UYUMLU SKAFFOLD- 2 ADET
ARTROSKOPİKŞEFFAF KANÜL
Malzeme artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygundur.
Kanüllerin boyutları 5,5mm – 8. 5 mm x 55 mm & 5,5mm-7.0mm-8,5 mm x 75 mm & ,5.5mm-8.5mm
x90 mm yivli ‘dir.
Kanüllerin boyutları 5,5mm-7.0 mm x75 mm düzdür.
Operasyon sırasında hekime kolaylık sağlaması için,kanüllerin boyutları renk kodları ile belirtilmiştir.
Kanüllerin her biri ayrı paketlerde ve kılavuzları(obturator) ile birlikte sterildir.
Kanüller, içlerinin görünebilmesi için şeffaftir.
Suyun rahat boşaltılabilmesi için, kanüllerin hem üstte, hemyanda delikleri vardır.
Yandaki deliğin, istenildiği zaman kapatmak içinvidalanabilen tıpası bulunmaktadır ve bu tıpa
kaybolmamasıiçin plastik bir ip ile gövdeye tutturulmuştur.
Üstteki deliğin ağzında sıvı kaybını önlemek için açılabilenbir zar bulunmaktadır.
Kanülün dokuda tutunabilmesi için vida gibi yivleribulunmaktadır.
IRRIGASYON POMPA SETİ TEKNİKÖZELLİKLERİ
1. Setlerartroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fmsduo cihazına uyumludur.
2. Günlükset ve hasta seti olmak üzere ayrı ayrı paketlenmiş iki kısımdan oluşmaktadır.
3. Günlüksetin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı,basınç odacığı, transduser
bağlantısı,serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da bireradet olmak üzere toplam 3
(üç) adetklemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.
4. Hastasetinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, biradet emme kanül giriş hattı bir adet
de shavergiriş hattı bulunmaktadır.
5. Setcihazının en az 100cc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.
6. Setlerdış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.
7. Busetlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerekduyulmamaktadır.
8.Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektrodadışarıdan aspirasyon kılıfı
takılabilmektedir.
9. Günlüksetkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisindeameliyathanede lullanım
olanağısağlamaktadır.
10.Setler renk kodlarıyla farklılaştırılmıştır.
11.Setler latex ihtiva etmemektedir.
12.Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.
RADYOFREKANS ELEKTRODLARI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1.Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm’ dir.
2.Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm’ dir.
3.Elektrodun gövdesi plastiktir. İstenildiğinde eğilebilmektedir.
4.Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.
5.Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğinesahiptir.
6.Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektrodadışarıdan aspirasyon kılıfı
takılabilmektedir.
7.Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerekkalmamaktadır.
8.Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen vardır.
9.Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi içinotomatik olarak durma özelliğine
sahiptir.
10.Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazınekranında, hata kodunu
göstermeözelliğine sahiptir. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolaycagiderilebilmektedir.
11.Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahiptir.
12.Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarakyumuşak dokuları temizleme özelliğine
sahiptir.
13.Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıdadır.
14.Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahiptir.
15. Elektrod paketinde steril olarak bulunmaktadır
16. Uçlar Vapr cihazı ile kullanılabilmektedir.
SHAVER VE BURR UCU TEKNİKÖZELLİKLERİ
1. Fullredius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri vardır.
2. Shaveruç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm’dir.
3. Roundve barrel burr uç çeşitleri vardır.
4. Burruç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm’dir.
5. Kemik,kıkırdak ve osteokondroş debridman ve osteofitler için round burr,akromiyoplasti ve noçplasti sırasında
kemik vekıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygunudur.
6. Akromiyoplastive nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucukullanılmaktadır.
7. Fullradius, agresif, ultraagresif kesicileri (3,5, 4, 5 mm) ve meniscus kesicilerimevcuttur.(3-5 mm)
8.Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmıştır..
9. UçlarFms-duo cihazına uygundur.
Sutur Geçirici İğne
Expressew el aletine uygundur.
Ucu ince ve çentiklidir.
Arka ucu çentiklidir.
Çentikler sütur yüklemesine uygundur.
DüğümsüzAnchor
1.Paket içerisinde; implant, suture yükleyici, ortocord suture(2 ayrı paket) vearka çakma tıpası
bulunmaktadır.
2.Ankor, titanium ve peek polietilenden üretilmiştir
3.Sivriltilmiş ucu sayesinde kortikal yüzeye kolay giriş sağlar
4.Ankor özel bir metal göndericiye sabitlenmiş halde bulunmaktadır.
5.Çeşitli tekniklerde düğüm atmaya elverişlidir.
6.79 lbs çekme kuvveti vardır
7.Özel tabancası ile suture gerginliğini kontrol etmeyi sağlar
8.Subkortikal pressfit tutulum sağlar
9.Yüklenmemiş çapı 4,9 mm, kemik içerisindeki çapı 6,3 mm dir
10.Kemik içerisindeki 17 mm uzunluğu vardır.
Titanyum Vidalı 4.5-5.5 ve 6.5mmAnchor
Gövdesi silindirik ve vida şeklindedir.
Daha güçlü fiksasyon için 10 yivlidir.
5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temashalindedir.
Gövde Titanyum malzemeden üretilmiştir.
Gövde çapları 4.5 mm,5.5 mm ve 6.5 mm’dir.
Vidanın uzunluğu 18 mm’dir.
Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankoratakılıdır.
Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.
5.5 mm ve 6.5 mm li ankorların iğneli çeşidi de vardır.
Çift iplidir.
Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı ikirenktedir.
Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygundur.
Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.
4,5mm,5,5mm ve 6,5 mm awl/tap ihtiyacı yoktur.
Emilebilir3 mm Düğümsüz Proknot Anchor
Gövdesi silindirik ve dübel şeklindedir.
Daha güçlü fiksasyon için gövde dübel şeklindedir
Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLGA ) emilebilirkemikleşen malzemeden üretilmiştir.
Gövde çapları 3 mm’dir.
Uzunluğu 10.8 mm’dir.
Kancalı tasarımı ankorun iterek yerleşmesinikolaylaştırmaktadır.
Ankor, kendi handle’nın ucundadır ve sütür ankora takılıdır.
Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.
Tek ve çift ipli seçenekleri vardır.
Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı ikirenktedir
Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygundur.
Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.
Drill bit’i 2.4 mm x 17.8 mm’dir.
Sutur Taşıyıcı Looplu Tel
Süturun doku içerisinden geçmesini sağlar.
Ergonomik olarak tasarlanmıştır.
Ergonomik olarak tasarlanması süturun daha sıkı tutulmasınıve kullanıcı tarafından hissedilmesini
sağlar
25 sağ -sol,45 sağ-sol, 90 yukarı, yarım ay düz ve çengellidüz olmak üzere 7 farklı uç çeşidi vardır.
Uçlar farklı renklerde kodlanmış olmalıdır.
Dönebilir takoz olduğu için kullanımı kolaydır.
Takoz hassaslığı ve hissedilebilirliği sağladığı için dahadayanıklı, emniyetli ve güvenlidir.
Sütur ve iğnesi steril tek paket içerisinden çıkar.(ayrıayrı da kullanılabilinir)
Artroskopikkullanıma uygun olmalıdır.
Vidalı Transtend Anchor TeknikÖzellikleri
Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.
Daha güçlü fiksasyon için 10 yivlidir.
5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temashalindedir.
Gövde Titanyum malzemesinden üretilmiştir.
Gövde çapi 2,9 mm,.
Vidanın uzunluğu 13,8 mm’dir.
Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankoratakılıdır.
Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.
Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.
Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.
Sert Kemiklerde 2,2mm Drill Bit ile birliktekullanılmaktadır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç
24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
BİYOUYUMLU (SKAFFOLD ) YAPIİSKELESİ İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Ürün kondral ve osteokondral lezyonlarda kullanılabilme özelliğine sahipolmalıdır.
2.Ürün steril olmalıdır.
3.Ürün3 flakondan oluşmalıdır.
4.Ürününsahip olduğu her flakon farklı yapıda ve/veya oransal içerikte olmalıdır.
5.İçeriğinde hücresel matriksin doğal bileşeni olan kolajen içermelidir.
6.Ürün farkı flakonlarında Mg-HA içeriğe sahip olabilmelidir
7.Ürün uygulandıkan sonra vücudun doğal yapısnı kopyalayabilme özelliğine sahipolmalıdır.
8.Enjekteedilebilir yapıya sahip olmalıdır.
9.Jelbir formda olmalıdır
10.Ürün lezyonun üzerine enjekte edildiğinde mezenşim hücrelerinin tutunmasını ,fibroblastların ve
Hücrelerinmigrasyonunu arttırarak kıkırdağın ve kemiğin yeniden yapılandırılmasınakatkıda
bulunmalıdır.
11.Lezyonla temas yüzeyi hücresel matriks komponentlerinin düzenli birikiminisağlamak üzere üç
boyutlubir yapıda olmalıdır.
12.Ürün üç adet flakon içerinde steril olmalıdır. Böylelikle kullanım anına kadarsterillik garanti
edilebilmelidir.
13.Ürün lezyon üzerinde tutunum sağlayabilmelidir.
14.Ürün doku tarafından tamamen emilebilmeli ve dokuya entegre olabilmelidir.
15.Ürün tek kullanımlık olmalıdır.
16.Ürüne ait CE belgeleri olmalıdır.
SUT KODU:AE1960
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç
24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir
|
Yeni Sürümde İncele 
