|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat)en geç 01/04/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00 den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : DURAN SARIKAYA
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
MAGNEZYUM KİŞNER TELİ VE PİN- 10 ADET
MAGNEZYUM VİDA 10 ADET
KİLİTLİ PİLON PLAK SETİ 1
PLAK 1
3.5 MM KİLİTLİ VİDA 15 ADET
3.5 MM KORTİKAL VİDA 15 ADET
4.0 MM SPONGİOZ VİDA 5 ADET
VİDA PULU-
PELVİS REKONTRÜKSİYON PLAK SETİ-
SİMFİZİS PUBİS PLAĞI 2
DÜZ PLAK 5
EĞRİ PLAK 2
3.5 MM KİLİTLİ VİDA 20
3. 5MM HEGZAGONAL KORTİKALVİDA 25
3.5 MM YILDIZBAŞLI KORTİKALVİDA 15
3.5 MM PELVİK KORTİKAL VİDA 25
PUL 5
BİYO-ÇÖZÜNÜRMAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca ALLOY)
KİŞNERTELİ VE PİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUT KODUAÇIKLAMA
TV5680 BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM KİŞNER TELİ VE PİN
1 Ürün biyo-çözünür KİŞNER TELİ ve PİNolarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Ca
alloy) alaşımından yapılmış olmalıdır.
2 Ürünün mukavemeti titanyum grade 1den yüksek olan implantlar kadar
yüksek olmalıdır ve istenildiğitaktirde tedarikçi firma test raporlarını
sunmalıdır.
3 Ürün osteokondaktif özelliğe sahipolmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın
kendi dokusuna dönüşerek kemik oluşumunudesteklemelidir.
4 Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıdaolmalı, biyo-uyumluluğu testler yoluyla
kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğütakdirde tedarikçi firma ilgili biyouyumluluk
test raporlarını (cytotoxicity, sensitization, systemic irritation test,
sistemic injection toxicity, genotoxicity test ), hayvanlarla veinsanlarla yapılan
klinik çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
5 Ürün vücut içerisinde 6 aymukavemetini korumalı 12-14 ay içerisinde
tamamen absorbe olmalı ve hastanın2.kez implant çıkarımı ameliyatını
önlemelidir.
6 Ürün radyolojik olarak görülebilir MRuyumlu 1.05mm ve 1,6mm çaplarda
olmalıdır.
7 Ürünle alakalı klinik çalışmalar vebiyo-emilebilir olduğunu gösteren radyolojik
bulgular olmalıdır.
8 Ürün “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz UlusalBilgi Bankası” ve “SGK” tarafından
onaylanmış olmalıdır.
BİYO-ÇÖZÜNÜRMAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca) ALAŞIMLI KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON
VİDATEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUTKODU AÇIKLAMA
TV1080
BİO-EMİLEBİLENMAGNEZYUM-KALSİYUM KONİK KANÜLLÜ
KOMPRESYONVİDASI
1. Ürün, biyoçözünür konik kanüllü vida olarakMagnezyum-Kalsiyum (Mg-Ca
alloy) alaşımından yapılmış MR uyumluolmalıdır.
2. Biyoçözünür ürünün mukavemet ve mekanikperformans özelliklerinin,
uluslararası biyoçözünür kemik vidatest kriterlerine (ASTM F2502-05:
Standard Specification and Test Methodsfor Bioabsorbable Plates and Screws
for Internal Fixation Implants) göreuyumlu olduğu gerektiğinde tedarikçi
tarafından teslim edilecek testraporlarıyla gösterilebilmelidir.
3. Biyoçözünür ürünler, osteokondatif özelliklerisayesinde, homojen ve biouyumlu
olarak hastanın kendi dokusunabozulmaya sebep olmadan
dönüşebilmeli ve kemik oluşumunudesteklemelidir.
4. Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı,biyo-uyumluluğu testler yoluyla
kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğütakdirde tedarikçi firma ilgili biyouyumluluk
test raporlarını (cytotoxicity,sensitization, systemic irritation test,
sistemic injection toxicity,genotoxicity test), hayvanlarla ve insanlarla yapılan
klinik çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
5. Biyoçözünür ürün, mekanik olarak torsiyonel,çekme ve tork değerlerinin
zamana bağlı olarak belirtilen kabul değerlerineuygunluğu gerektiğinde ilgili
test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
6. Biyoçözünür ürünün raf ömrünün, uluslarası BiyoçözünürKemik Vidası Raf
ömrü test standartlarına ('PT-10005-02,Test Protocol for Evaluating of Shelf-
Life by Accelerated and Real-timeAgingof Bioabsorbable Bone Screw) uygun
olarak değerlendirilmesinin yapılmışolduğu, şekil ve ağırlık değişiminin ve
sterilliğinin şekil, boyut, ağırlık vepaket bütünlüğünü etkilemediğinin
gösterilmesi gerekmektedir.
7. Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetinikorumalı 12-14 ay içerisinde
tamamen absorbe olmalı ve hastanın2.kez implant çıkarımı ameliyatını
önlemelidir.
8. Ürün 2.7 mm ve 3.5 mm çapında konik ful yivlikanüllü yapıda olmalıdır.
3,5 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Pilon Plak Teknik Özellikleri
3,5Mm Minimal İnvasiv Kilitli Pilon Plak
Pilonplakların şafta uzanan kısımları 3.5mm vidalarla, baş kısmı ise 2.7mm vidalarla
kullanılabilirolmalıdır. Plakların 7 ve 9 delikli 2 çeşidi olmalıdır. Distal kısmı, kullanılacak
tarafınanatomisine göre bükülüp, kesilebilmelidir.
7 delikliPilon plağın uzunluğu 147mm, 9 delikli pilon plağın uzunluğu 173mm olmalıdır.
Kilitliplaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz
kullanılarakyerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vidadelikleri
üzerindeküçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
Vidadelikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi içindüz, diğer
tarafıtepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesiyivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı
tornavidaolmalıdır.
3.5mmTepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:Vidalarınkendinden yiv açan özelliği olduğu gibi,
hem yiv hemde delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
Vidalarbiyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağakilitlenebilmelidir.
3.5mm(üçnoktabeş)yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
Vida sıyırmariskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde
tornavidalarlakullanılabilir olmalıdır.
Plak üzerindevida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm
uzunluğundayivli tıpalar bulunmalıdır.
Titanyumvidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.5mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı
2.4(ikinoktadört)mm,baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self
tappingolacaktır. Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.0mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri:Yiv çapı4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş
çapı6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.Titanyum vidalar 10-
60mm arasıboy ve ebatlarda olmalıdır.
VidaPulu
4.0mmCancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
MALZEMESUT KODU
3,5Mm Minimal İnvasiv Kilitli Pilon Plak TV1990
3.5mmTepesi Yivli Vida TV1170
3.5mm Standart Kortikal Vida TV1030
4.0mm Cancellous Vida TV1130
VidaPulu TV5740
PELVİSREKONSTRÜKSİYON PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Teklif edileceksistem UBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından Onaylı olacaktır.
Teklifedilecek olan implantlar çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
1. 3.5mm düşük profilli pelvik sistem plak ve vida teknik özellikleri
a) 3.5 mmDüşük profilli pelvik sistem ; pelvik , asetabular rekonstrüksiyon cerrahisi ,symphisis
pubis,distal humerus , klavikula ve skapula kırık fiksasyonu için kullanılmaktadır.
b)3.5 mm Düşük Profilli Pelvik sistemde Düzrekonstrüksiyon plakları ( Standart , geniş açılı ve
kilitlemeseçeneği olan ) 3 – 20 delik seçenekleri olmalıdır . SUTEK 3F-4 KODU TV 5980 dir.
c)Kavisli rekonstrüksiyon plakları ( standart , 88mm ve 108 mm eğri yarıçapı olan ) 6- 16 delik
seçenekleriolmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV 6000 dir.
d) J şekillirekonstrüksiyon plaklarının ; pelvik ağza uygun olacak standart , kilitli 10-16delik
seçenekleriolup , sağ sol seçenekleri olmalıdır
e)Symphisis pubis plakları üzerinde çevreligamanlar ve rektus kasını tutturmak için sutur delikleri
olmalı ve4 – 6 delik seçenekli olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV5950 dir.
f)
g) Çakmasetinde bükme sablonları , tornavida elcekleri ( ileri ,geri ve kilitli olarakkullanılabilen )
yıldız başlıve hekzagonal tornavida uçları , retraksiyon enstrumanları ve redüksiyonklempleri
bulunmalıdır.
h) Plaklar3.5 mm tepesi yivli ve 3.5 mm kortikal ve 3.5 mm pelvik kortikal vidalarla kemiğe
yerleştirilebilmelidir.
i) 3.5 mmpelvik kortikal vidalar 40 mm ile 150 mm arası , 3.5 mm kortikal vidalar 10 –38 mm
arasıboylarda olmalıdır. 3.5 mm tepesi yivli vidalar 10mm ile 95 mm arası boylardaolmalıdır.
2.3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 KODU TV 1160 dır.
a) Vidalarınkendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde
olan tipleride olmalıdır.
b) Vidalarbiyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağakilitlenebilmelidir.
3.5mm(üçnoktabeş)yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
c) Vida sıyırmariskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde
tornavidalarlakullanılabilir olmalıdır.
d) Çelikvidalar 10-95 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.3.5 mm Standart Hegzagonal Başlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK3F-4
KODUTV 6040 dır.
a) Çelikmalzemeden imal edilmiş olmalıdır.
b) Yiv çapı3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen
soket genişliği2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
c) Çelikvidalar 10 -38 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.3.5mm Standart Yıldızbaşlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:
Çelikmalzemeden imal edilmiş olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV6040 dır.
a) Yiv çapı3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm,
b) Vida sıyırmariskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde
tornavidalarlakullanılabilir olmalıdır.
c)Çelik vidalar 10 -150 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır
5.3.5mm Pelvik Hegzagonal Başlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK3F-4 KODU
TV6060 dır.
a)Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen
soket genişliği2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
6.Çelik Pelvik kortikal vidalar, 3.5mm çapında, 40mm ile 150mm boylarında olmalıdır.
Ayrıcabu vidalar için sette pul bulunmalıdır. Pul SUT EK 3F-4 KODU TV 5730 dır.
7.Tamamı pelvis için özel üretilmiş, kemik klemplerin, rujinlerin, elevatörlerin,uzun saplı
pelvikdiril ve tornavidaların bulunduğu pelvik set ( Uygulama seti ) beraber olmalıdır.
Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna faturaedilebilmesi amacıyla bir bütünü
oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgibankası ( UBB ) kod numarası,
GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.
İhale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğu gün faturasını
“UBB kodlarını da belirterek” kesecektir. Kesilen fatura engeç 24 saat içinde hastanemiz
ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmekzorundadır. Malzemenin kullanıldığı
teyit edilmeden fatura kesilmeyecektir.
SUT EK 3F-4 tablosunda yer alan fiyatlar üzerindeki tekliflerkabul edilmeyecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
