|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi,miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 17/01/2017kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 17:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : DOĞUKAN GÜNDOĞAN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. BİOEMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI 2 ADET
2. FEMORAL FİKSASYON DÜĞMEİMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 1 ADET
3. ULTRA GÜÇLENDİRİLMİŞSUTURE #2- 4 ADET
4. LİGAMENT STAPLE (U STAPLE)2 ADET
5. SHAVER UCU (CUTTER) 1 ADET
6. SHAVER UCU (BURR) 1 ADET
7. GRAFT PASSİNG PİN 2,4mm 1ADET
8. FELKSİBLE NİTİNOL GUİDETELİ 0,9mm 1 ADET
9. TİTANYUM İNTERFERANSVİDASI 2 ADET
10. FEMORAL ASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 1 ADET
11. TAMAMI İÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ (ALLİNSİDE & ALL SUTURE) 3 ADET
12. ALL İNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ 1 ADET
13. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB1 ADET
ÖN ÇAPRAZ BAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi
Bio Emilebilir interferans Vidası Teknik Özellikleri
Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisindeemilebilmelidir.
Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
Dışçaplar 7, 8, 9, ve 10mm,boyları 20,25 ve 30 mm uzunluklarındaolmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı
Yivler aralığı2 mm olmalıdır
Vida arkası tam yuvarlatılmışolmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerdeolmalıdır.
Sterilizasyon süreleriminumum S yılolmalıdır.
Ligament Staple ( U Staple ) TeknikÖzellikleri
Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.
U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.
ÜretimMaddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.
Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, iç Genişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır.
Femoral Fiksasyon Düğme implant Asansör Askı Sistemi Teknik Özellikleri
Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespitedilebilmelidir.
implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan birkilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı
doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.
Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyenzamanda kesinlikle gevşememelive test sonuçları mevcutolmalıdır.
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet süturdeliğiolmalıdır.
implantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra HighMolecular Weight
Polyethylene ) olmalıdır.
implantın tüneliset içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.
Sisteminüzerinde tendonuve implantı tüneleyerleştirebilmekiçin loop askısı ve çekme suturu hazır olarak
bulunmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.
Ultra Güçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri
Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight MolecularWeight Polyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renkseçenekleri olmalıdır.
Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır.
2 numara kalınlığında olmalıdır.
Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanımahazırve tekli steril paketlerde olmalıdır.
5. ShaverUcu ( Cutter ) Teknik Özellikleri
• Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Kesici blade ( Shaver Cutter )
Bladelerin keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
Bladeler için asgari ve azami hızdeğerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. AktifRPM cihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
Bladeler seçim ve kullanım kolaylığıaçısından değişik renklerde olmalı ( color coded) ve takılan blade içinhız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindekiekrandan izlenebilmelidir.
Büyük eklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularınrezeksiyonu, düzeltilmesi için çok
çeşitli kesici bladeleri olmalıdır. Kesici bladelerinçapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.
Steril ve kullanıma hazır olmalıdır.
Shaver uçların sterilizasyonlarıradyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü olmalıdır.
Shaver uçlarını temin edecek olan firmashaver cihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak
zorundadır.
Alımı yapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek sıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
Shaver uçlarını hastanemize verecek olanfirma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir.
6. ShaverUcu ( Burr) Teknik Özellikleri
• Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Oyucu blade (Shaver Burr )
Bladelerin keskinliği elektropolishingmetodu ile yapılmış olmalıdır.
Bladeler için asgari ve azami hızdeğerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM cihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
Bladeler seçim ve kullanım kolaylığıaçısından değişik renklerde olmalı ( color coded) ve takılan blade içinhız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM ) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
Büyük eklemlerde kemik dokunun oyulmasıve temizlenmesi için ise oyu cu bladeleri olmalıdır. Oyucu
bladelerin çapı 4,5 mm ve 5.5 mm olmalıdır.
Steril ve kullanıma hazır olmalıdır.
Shaver uçların sterilizasyonlarıradyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrü olmalıdır.
Shaveruçlarını temin edecek olan firma shavercihazını konsinye olarak hastane ameliyathanesine bırakmak
zorundadır.
Alımı yapılan shaver uçları depoda bitenekadar cihaz desteği ve cihazda oluşabilecek sıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
Shaver uçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesi gerekmektedir.
7. GraftPassing Pin 2,4 mm Teknik Özellikleri
Çapı 2,4mm olmalı
Uzunluk 43,5 cm olmalı
Ucu yivli dril tip veya trokar tip olmalı
Yiv uzunluğu 1,4 mm olmalıdır
Paslamaz çelik olmalı
Arkası 7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı.
8. FelksibleNitinol Guide Teli Teknik Özellikleri
Ön çapraz bağ ameliyatlarında interferansvidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için
kullanılmalıdır.
Flexible özellikte olmalıdır.
Boyu maksimum 36 cm olmalıdır.
Çapı 0,9 mmolmalıdır.
Hammaddesi nitionalolmalıdır.
iki ucuda yada ucunun birisi küntolmalıdır.
9. TitanyumInterferans Vidası Teknik Özellikleri
Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerindebağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
Üretim maddesi titanyum alloy olmalıdır.
Uca doğru daralan konik şeklindeolmalıdır.
Dış çaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları 15, 20, 25, ve 30mm uzunluklarında olmalıdır.
Vida arkası tam yuvarlatılmış ve tamamıyivli seçenekleri olmalıdır.
Yivler yarı künt olmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalıdır.
Yivler aralığı 2 mm olmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerdeolmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5yılolmalıdır.
10. Femoral AskıSistemi Düğme implantı Teknik Özellikleri
Femoral tünel hamstring tespitindekortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın titanyum kısmında 2 adet delikbulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askı deliği )
implantın alt kısmında hamstring graftinasılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde ( ek ve dikişi
bulunmayan) askısı olmalıdır.
Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.
Loop boyları 15 mm den başlayıp 5 şersize aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.
Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarakbulunmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerdeolmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.
11. Tamamıiçeride Menisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( Allinside & All suture )
Cerrahi uygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen suture teknolojisiyleyapılmış
olmalıdır.
2.0 numaraözel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
Tek elle, kolay kullanımı olan tetikmekanizması ile iletimi teslim etmelidir.
Cihaz üzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içine iğnenin nekadar penetre olduğunu
göstermeyi sağlamalıdır.
Cihazın arkasında bir tekerlek bulunmalı,bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontrol etmek için kullanılmalıdır.
Cihaz tetik teknolojisine sahip olmalı,bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.
Cihaz iki tane suture barı yüklemeteknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğe basılıp ilk suture barhedefe
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikincisuture barı cihaz içinde hazır hale
getirebilmelidir.
iki suture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır.
Tabancanın iğnesinin düz ve yukarı açı lıiki seçeneği bulunmalıdır.
Kullanıma hazır ve tekli sterilpaketlerde olmalıdır.
12. Allinside & All suture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri
Tamamen suture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.
Çift iğne driver her bir düğümü biriğnesinin üzerinde takılı kalacak şekilde kulanıma hazır bulunmalıdır.
2.0 numaraözel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
Ziploop ( asansör sistemi & ters yönedirençli örgü sistemi) teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır.
Calibreli probuve menisküs raspası olamalıdır.
Güvenli tespit sistemi sayesinde tek birçekimle loop yerine oturrnahdır.
Menisküs dikişinin 3 çeşit kılavuz kanülübulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh ( sağave sola eğimli) olarak.
10,12,14 mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorüolmalıdır.
10,12,14,16 ve 18 mm'lik kanül barrelleriolmalıdır.
Kullanıma hazır ve tekli sterilpaketlerde olmalıdır.
13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070)
implant femoral tünel patellar tendon ( BTB ) tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın altkısmındagövdeye geçirilmiş bir loop ( asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır.
Asansör lopunun içerisindengeçen Patellar tendonu ( BTB) taşımayayarayacak olan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır.
Eksiz loop tendonun kemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır.
loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak. tendonu
yukarı doğru çekerek asansörözelliğitaşımalıdır.
Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve 360 derece kemik - kemik temasını sağlayarak tendonun
tutunma sürecini minumumaindirmelidir.
Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut
olmalıdır.
Düğme irnplantın hammaddesititanyum olmalı veüzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın loopaskı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular
WeightPolyethylene ) olmalıdır.
implantın tüneliset içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.
Sistemin üzerinde tendonuve implantı tünele verleştirebilrnekiçin loop askısı ve çekme suturuhazır
olarakbulunmalıdır.
Cerrahi uygulamasüresini minumuma indirmelidir.
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR:
1. Teklifveren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürünteslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımıendikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firmamalzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
