|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 07/03/2018’ e kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 8.30’ den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI :BELGİN KÖSEOĞLUİZMİRLİ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
1- POLİAKSİYEL VİDA- 30ADET
2- REDİKSÜYON VİDA- 12ADET
3- ROD-2 ADET
4- LAMİNER HOOK- 12 ADET
5- PEDİKÜL HOOK- 12 ADET
6- TRANSFER BAĞLANTI-3ADET
7- SENTETİK KEMİK GREFTİ15 CC- 4 ADET
8- SENTETİK KEMİK GREFTİ30 CC- 4 ADET
9- LATERALİZE ROTKONNEKTÖRÜ- 2 ADET
SKOLYOZ SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. SistemdePoliaksiyel Transpediküler Sistem, skolyoz seti ve osteotomi ve küretaj setibulunmalıdır.
2. SistemCE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır.İstenildiğinde idareye
sunulmalıdır.
3. Sistem,Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinal deformitelerde, dejeneratifhastalıklarda, tümörlerde ve
travmalardaher yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.
4. Sistemdekullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmişolmalıdır.
1-SKOLYOZ SETİ
1. Skolyozsette rod konumlandırma ve bastırmada yardımcı olacak en az 6 adet kulebulunmalıdır.
2.Temizlenebilirliği kolaylaştıracak modüler titanyum kovanlı en az 2 adet vidagöndericisi bulunmalıdır.
3. Sağ-solve sabit döndürme seçenekleri bulunan ratchecing (cırcırlı) en az 2 adetT-handle bulunmalıdır.
4.Vertebral rotasyona yardımcı olacak iki kule arasındaki bağlantıyı sağlamasıamacıyla 60-90 mm ve 90-120
mm olmaküzere iki boyu olan, uzunluğu ayarlanabilir köprü bulunmalıdır.
5. Mevcutsetteki el aletlerine ek olarak; trokar veya pediatri vakalarında kullanılmaküzere keskin ve ince uç
yapılı, düzve eğri seçenekleriyle yön probları bulunmalıdır.
6. Sağ vesol olmak üzere koronal bender bulunmalıdır.
7. Mevcutsette bulunan persuadera ek olarak otomatik persuader bulunmalıdır.
8. Mevcutsete ek olarak skolyoz vakalarında kullanılmak üzere ayarlanabilir 2 adet rodgripper bulunmalıdır.
2-OSTEOTOMİ VE KÜRETAJ SETİ
1. Sağ, solve ofset olmak üzere 3 farklı cump küret bulunmalıdır.
2. Küçük vebüyük olmak üzere 2 adet ring küret bulunmalıdır.
3. Sağ, solve düz olmak üzere 3 adet kazıyıcı bulunmalıdır.
4. 1 adetsinir ekartörü bulunmalıdır.
5. Küçük vebüyük osteotomlar bulunmalı, aynı zamanda bunların açılıları da sette yeralmalıdır.
6. Açılı,bükülü, ofset ve düz olmak üzere 4 adet bone-impector bulunmalıdır.
3-POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM
1.Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tappingözellikte olmalıdır.
2. Sistemdehem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.
3.Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
4.Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarakdizayn edilmiş 5.5 - 6.5 ve 7.5
mmçaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyonvidalarına sahip olmalıdır.
5.Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mmden başlayarak 55 mm ye kadar
5 er mmaralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.
6. Sistemdekullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.
7. Vida rodkilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahipolmalıdır.
8. Setscrewlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.
9. Rodlaromurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40 mm den 600 mm ye kadar10mm aralıklarla
büyüyen tümalternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanılmak için 600mm lik rod
bulunmalıdır.
10. Rodlarlazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
11.Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır.Rod uçları bu alete göre
şekillendirilmişolmalıdır.
12.Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantıolmalıdır.
13.Transver bağlantılar konektörlü ve multiaxial olmak üzere iki farklı seçenekteolmalıdır.
14.Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler, monoaxial,poliaxial ve omniaxial
Hooklar,ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
15. Kullanımsetinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aletiolmalıdır.
16. Setiçerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aletiolmalıdır.
17. Settevidalara hareket vermek için omniaxial connectör olmalıdır.
18. Sistemvida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmışvida ve el aleti konteynerları
içindeolmalıdır.
19.Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.
20.Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.
21.Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
22. FirmaSağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)kayıtlı olmalı ve ürünlerin
TİTUBB’daSağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
23. Setlerihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.
24.Enfeksiyon riski yüksek vakalarda, gerektiğinde antibakteriyel gümüş iyon kaplısisteme geçilebilmelidir.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar vefirmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
SILIKATCRUNCH TCP KEMIK GREFTI SARTNAMESI
ÜrünMedical Grade >95%TCP,<1%Silicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
Ürünherhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
Ürünherhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
Üretiminkontrollü bir ortamda, enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
Farklıboyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2-3mm,4-5mmve6-7 mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir.
(VEYA6-15mmuzun dik kenar ebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır)
%95 denfazla oranda TriKalsiyum Fosfat’tan üretilmeli ve İnsan kemik dokusuna yüksekoranda benzeyen
gözeneklibir yapıya sahip olmalıdır.
1–550 μmçaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
Uygunsertlik değerine sahip olmalıdır.En az2MPa basınca dayanabilmelidir.
Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2farklı silikat katkı içermelidir.
Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamalıdır.
Farklıdefect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
Maksimum2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve30g paketlerde
ambalajlanmalıdır.
Ürün valideedilmiş VDmax 25 Gamma yöntemi ile steril edilmiş,tekrar steril edilipkullanılması uygun
olmayan,kullanıcıtarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan,tekkullanımlık bir ürün
olmalıdır.
Çift sterilpoşette,valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
6 ila 12ayar asında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
Bozunmaürünlerinin vücuda zarar vermemesi gerekmektedir.
Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik oluşumunu hızlandırması gerekmektedir.
Odasıcaklığında ve nemden uzak muhafaza edilmelidir.
Direk güneşışığından uzak tutulmalıdır.
Ürün CEsertifikasına sahip olmalıdır.
Ürün MDDsınıfı Class-III olmalıdır.
SUTKODU: SG1150
TCP, B-TCPTÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY, PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLEŞERİT-KOLLAJEN, PEPTİTLER
GAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR) 10,1-15cc/10001-15000
mm³
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve
firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek5-E de
belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saatiçinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
SILIKATCRUNCH TCP KEMIK GREFTI SARTNAMESI
ÜrünMedical Grade >95%TCP,<1%Silicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
Ürünherhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
Ürünherhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
Üretiminkontrollü bir ortamda, enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
Farklıboyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2-3mm,4-5mmve6-7 mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir.
(VEYA6-15mmuzun dik kenar ebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır)
%95 denfazla oranda TriKalsiyum Fosfat’tan üretilmeli ve İnsan kemik dokusuna yüksekoranda benzeyen
gözeneklibir yapıya sahip olmalıdır.
1–550 μmçaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
Uygunsertlik değerine sahip olmalıdır.En az2MPa basınca dayanabilmelidir.
Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2farklı silikat katkı içermelidir.
Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamalıdır.
Farklıdefect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
Maksimum2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve30g paketlerde
ambalajlanmalıdır.
Ürün valideedilmiş VDmax 25 Gamma yöntemi ile steril edilmiş,tekrar steril edilipkullanılması uygun
olmayan,kullanıcıtarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan,tekkullanımlık bir ürün
olmalıdır.
Çift sterilpoşette,valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
6 ila 12ayar asında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
Bozunmaürünlerinin vücuda zarar vermemesi gerekmektedir.
Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik oluşumunu hızlandırması gerekmektedir.
Odasıcaklığında ve nemden uzak muhafaza edilmelidir.
Direk güneşışığından uzak tutulmalıdır.
Ürün CEsertifikasına sahip olmalıdır.
Ürün MDDsınıfı Class-III olmalıdır.
SUTKODU: SG1170
TCP, B-TCPTÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY, PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLEŞERİT-KOLLAJEN, PEPTİTLER
GAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR) 20,1-30cc/20001-30000 mm³
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler)
orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
