|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 06/10/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : AYŞE ŞAHAN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içindeyapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1-SENTETİK KEMİK GREFTİ-1 ADET
2-POLİAKSİEL VİDA-12 ADET
3- ROD- 2 ADET
4-ARA BAĞLANTI-2 ADET
5-REDİKSİYON VİDA-12 ADET
6-ARA BAĞLANTI- 2 ADET
POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER VİDA SİSTEM
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)Sistem CE standartlarına uygun olmalıdır.
2)Vidaların dişli kısım dıştan silindirik ama gövdesi konik yapıda ve selftapping
özellikteolmalıdır.
3)Poliaksiyal vidalar 2 parçadan ( vida ve vida başı lalesinden ) oluşmalıdır.
Vidanınbaş (Lale) kısmında vidanın çıkmasını engelleyecek ayrı parça
olmamalıdır.
4)Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
5)Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak
dizaynedilmiş 6,5 ve 7 mm çaplarında 35mm den 50 mm ye kadar 5 er mm
aralıklarlabüyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
6)Poliaksiyal vidalar 4.5-5.5-6.5-7 mm çaplarında olup 25mm den başlayarak
55mmye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.
7)Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip
olmalıdır.
8)Set screw, set screw ile rod kilitlenmesi yapıldığında, vida başının dışarıdoğru
genişlemesiniengelleyen, özel dişli yapısına sahip olmalıdır.
9)Tüm rodlar düz yüzeyli ve 6mm çapında olmalıdır.
10)Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40mm den 200mm
yekadar 10mm aralıklarda ve 250mm, 300mm, 400mm ve 500mm olmak üzere
tümalternatifleri bulunmalıdır.
11)Sistemin rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı
konnektörümonoaxial yapıda olmalıdır. 60 mm, 70 mm ve 80 mm alternatifleri
olmalıdır
12)Servis sağlayacak elemanların TND tarafından verilen kurs sertifikasına sahip
olmalıdır.
CERRAHİ GÜVENLİK VE HASTA SAĞLIĞI KRİTERLERİ;
1.Sistemdeki implantlarda tıbbi titanyumdan (TI6AL4V ELI) ve peek optima
materyelindenimal edilmiş olmalıdır.
2.Ameliyatta uygulanacak olan her türlü titanyum implant ve peek optima
materyaller,takma-çıkartma setleri, TSE,ISO, CE ve FDA gibi kalite
akreditasyonunasahip olmalıdır.
3.Tüm titanyum implantlar ISO 5832/3 ve ASTM F136 kriterleri dahilinde
titanyummalzemeden üretilmiş olmalıdır.
4.Vücut içine yerleştirilen her türlü implant, post operatif dönemde, BT, manyetik
rezonans(MRI), tomografi, röntgen, ultrasound cihazları ile etkileşim yapmamalı
veuyumlu olmalıdır.
5.Hastanın klinik takibini sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma
logosu,lot numarası ve CE kodunun yazılı olması gerekmektedir.
6.Kullanılacak her türlü implantın olası komplikasyonu sonucu doğacak yasal
tazminbedeli, üretici firmanın garantisi kapsamında olmalıdır.
7.Ameliyatlarda teknik ve cerrahi eğitim almış belge sahibi bir personel hazır
bulundurulmalıdır.
ÜRÜN GARANTİ KAPSAMI VE MARKA SORUMLULUKLARI;
1.Teklif veren firmanın ameliyat esnasında kullandığı implantların Markasıtescilli
olmalı,tüm teknik testleri, bio uyumluluk testleri, dinamik ve
yıpranma/yaşlandırmatestleri yetki belgeli bağımsız bir akreditasyon kurumu
tarafındanyapılmış olmalıdır.
2.Kullanılan tüm malzemelerin UBB kodu, SGK onayı, EKAP kaydı ve Sağlık
Bakanlığıonayı olmalıdır.
3.Kullanılan ürüne ait prospektüs, ameliyat setleri ile birlikte ameliyattan önce
ilgilicerraha teslim edilmelidir.
4.Üretici firmanın TS 18001- OHSAS 18001 / İş Sağlığı ve Güvenliği yönetim
sisteminesahip olması,uluslararası kalite ve belgelendirme şirketi tarafından
verilenbelgesini ibraz edebilmesi gerekmektedir…
5.Teklif veren firma talep edildiğinde satışı yapılan ürün ile ilgili yetkibelgesini
ibrazedebilmeli, satış sonrası hizmet ve sorumluluğu yüklenebilmelidir.
6.Sistem 20 yıl garanti ve bu garanti süresi bittikten sonra 20 yıl boyuncatakmaçıkarma
setlerinive ürün stok garantisi verilmelidir.
7.Sistemin kullanımı ile ilgili eğitim Türkiye’deki yetkili firma tarafından
verilmelidir.
8.İlgili sisteme ve implantlara ait referans listesi ve diğer hangi hastanelerdekaç
yıldıruygulandığını gösteren dökümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.
9.teklif veren firmalar sistemin teknik şartnameye uygunluğunu orijinal belgeler,
katalog,prospektüs,vs. ile belgelemelidirler.
10.Malzeme temini uhdesinde kalan firma, setlerini ameliyat tarihinden bir gün
önceilgili doktora demo yaparak uygunluk alması gerekmektedir. Teknik
özellikleriuygun olmayan setler kabul edilmeyecektir. Setlerde tüm implantların
herölçüsü bulundurulmalıdır. Eksik implant ve enstrumanlar uygunsuzluk
sebebidir.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,
endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek
faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve
GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine eldenteslim edilecektir.
SENTETİKKEMİK GREFTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Ürün% 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
2-ÜrünVasculariteye izin veren birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır
3-Teklifedilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği
bulunmalıdır.
4-Enjektekemik grefti , kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,sıvı ve toz
kemikgrefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve10
ccformlar’da olmalıdır.
5-Enjktekemik grefti ,toz formunda ‘da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma
kabıve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1
cc,3cc,5cc,6cc,10cc,15ccve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
6-Kemikgrefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında
1cc,2.5cc,5cc,10cc,15cc,20ccve 30 cc formları içermelidir.
7-Granülkemik grefti 3 mm size olup, 1cc,2.5cc,5cc,10cc,15cc,20cc ve 30cc
formlarındaolmalıdır.
8-ÜrünKemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal
cerrahidekullanılabilmelidir.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,
endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın
sorumluluklarınıkapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte
verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek
faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve
GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine eldenteslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
