Ortopedi Ve Travmatoloji Anabilim Dalı, Hasta Adı Muzaffer Başdalan

                Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç  03/04/2019’akadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİNOT** :  (Saat 14:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı: Muzaffer BAŞDALAN

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİŞARTLAR

1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.

2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İşidareye 24 saat için de  teslimedilecektir.

7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdareMal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.

             NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.

TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236) 233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDABELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX:0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.

SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:            CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.    AÇILANDIRILABİLİR DİSTAL HUMERALPLAK

-         Açılandırılabilir Distal HumeralPlak 3 adet

-         2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı)Vida 15 adet

-         Açıladırılabilir 2.7mm KompresyonVida 15 adet

-         3.5mm Tepesi Yivli Vida 15 adet

-         3.5mm Standart Kortikal Vida 15adet

-         4.0mm Cancellous Vida 5 adet

-         Vida Pulu 5 adet

2.    TİTANYUM HUMERUS ÇİVİ SETİ

-         Çivi 1 Adet

-         Kilitleme Vidası 10 Adet

-         Tepe Vidası 1 Adet

3.    MAGNEZYUM KİŞNER TELİ VE PİN 10Adet

DİSTALHUMERUS DEGİŞKEN AÇILl PLAK SETi TEKNiK ŞARTNAMESi

Açılandınlabilir Distal Humeral Plak Teknik Özellikleri:

·        Distal Humeral Plakların dorsalateral, dorsolateral destekli,lateral, medial ve uzatımalı medial olmak üzere 5 ayrı çeşidi olmalıdır. Plakların baş kısmına değişken açılı vida gönderme seçeneği olmalıdır.

·        Distalhumeral dorsalateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.

·        Distal humeral dorsalateral destekli plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.

·        Distal humeral lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.

·        Distal humeral medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.

·        Distal humeral uzatmalı medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.

·        Açılı vidaların gönderilebilmesine olanak sağlayan özel klavuzlara sahip olmalıdır.

·        Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

·        Vida delikleri, gövdede aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesiyivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

·        Tepesi yivli vidaları ve kilitli vidaları plağa takabilmek için çakmasetinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

·        Küçük fragman plakları, 2.4, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

Endikasyonlar; Distal humerustaki Intraartiküler kırıklarda, Suprakondiler kırıklarda ve kaynamamış kemiklerde kullanılmalıdır.

2.7mm Tepesi Yivli Açılandırılabilir Vidaların Teknik Özellikleri

·Vidanın baş kısmındaki yiv ve sferik özellikten dolayı vida plağa dik veya 15 dereceye kadar açılanarak kilitlenebilmelidir.

·        Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.

·        Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.

·        Titanyum vidalar 14/60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

2.7mm Düşük Profilli Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri

·        Titanyumvidalar 6/30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

·        Vidalar kilitsiz olup düşük profilli vida başına sahip olmalıdırlar.

·        Düşük profili vidalar plağın kemiğe oturtulması için özelolarak tasarlanmışlardır.

2.7mm Tepesi Yivli (2.4Başlı) VidalarınTeknik Özellikleri:

·        Vidalarkendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.

·        Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.

·        Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.

·        Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.

·        Titanyumvidalar 6/30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:

·        Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.

·Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.

Vidasıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5 mm (ikinoktabeş) ida başlı yıldızşeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

Plaküzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.

·Titanyum vidalar 12-60mmarası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.5mm Standart Kortikal Vidaların TeknikÖzellikleri:

·        Yivçapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.

·Titanyum vidalar 1 0-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri:

·        Yivçapı4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.

·        Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

VidaPulu

·        4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.

TİTANYUM ALAŞIMLI HUMERUS ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Humeral çivi titanyumyapıda olmalıdır.

2.       Humerus cismine uyguneğümi olmalıdır. Ayrıca düz ve eğimli modellier bulunmalıdır.

3.       Humerusun proksimaldende distalinden de çakılmaya uygun dizaynda olmalıdır.(Antegrad veya retrogradçakılma özelliği)

4.       Çivi proksimaldindekidelik değişik açılarda enaz 4 vida ile kilitlenebilmelidir.

5.       Çivi distalindeki delioval olup dinamik yapıda olmalıdır.

6.       7mm ve 8mm çaplıçiviler olmalıdır.

7.       Kilitleme vidaları tamyivli kortikal ve titanyum yapıda olmalıdır.

8.       Çivi boyları 16cmden30cmye kadar 2 şer cm aralıklarla olmalı ve sette tamamı bulunmalıdır. 16cmlikçivilerin distal delkleri kendi kılavuzu üzerinden kilitlenebilmelidir.

9.       Malzemelerin sosyalgüvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluşturan tüm parçalarınher biriin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası(UBB) kod numarası ve ayrıca barkodnumarası olması zorunludur.

10.     İhale sonrasında ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğu gün faturasını “UBB kodlarını da belirterek” kesecektir.Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyar ve tıbbi malzemebirimine elden teslim edilmek zorundadır.

BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYIM(Mg-Ca ALLOY)

1.       Ürünniyo-çözünür Kişner Teli ve Pin olarak Magnezyum-Kalsiyum(Mg-Ca alloy)alaşımdan yapılmış olmaldır.

2.       Ürününmukavemeti titanyum grade 1 edn yüksek olan implantlar kadar yüksek olmalıdırve istenildiği taktirde tedarikçi firma test rapolarını sunmalıdır.

3.       Ürünosteokondaktif özelliğie sahip olmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın kendidokusuna önüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir.

4.       Biyoçözünürürün non-toxic yapıda olmalı biyo-uyumluluğu testler yoluyla kanıtlanmışolmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgili biyo uyumluluktest raporlarnı(cytotoxicity,snsitization,systemic irritation test,sistemicinjetion toxicity,genotoxicity test) hayvanlarla ve insanlarla yapılan klinikçalışma sonuölarını sunmalıdır.

5.       Ürünvücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumal 12-14 ay içerisinde tamamen absorbeolmal ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatını önlemelidir.

6.       Ğrğnradyolojik olarak görülebilir MR uyumlu 1.05mm ve 1,6mm çaplarda olmalıdır.

7.       Ürünlealakalı klink çalışmalar ve biyo-emilebilir olduğunu gösteren radyolojikbulgular olmalıdır.

8.       Ürün“T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “SGK” tarafından onaylanmışolmalıdır.