|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 21/11/2018’e kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 12:00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HastaAdı : Cennet YURTTAŞ
MAL/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)- Endüşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerinfirma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. POLİAKSİYELVİDA 30 ADET
2. REDÜKSİYONVİDA 30 ADET
3. ROD4 ADET
4. TRANSFERBAĞLANTI 4 ADET
5. SENTETİKKEMİK GREFTİ 15cc 4 ADET
6. SENTETİKKEMİK GREFTİ 30cc 2 ADET
POLİAKSİALTORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· SistemCe veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setiniçerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllüvida boylan mevcut olmalıdır.
· Settekipoliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahipolmalıdr.
· Transversbağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mmolmalıdır.
· Rodlarset içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Setterod kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vidaçaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vidaboylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve sakralvidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;rodlan uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplıkonnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalarlaminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarakl Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistemile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecekimkan sunmalıdır.
· Hastaveürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. AyncaÜretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· KullanılacakimplantlanntamamıMR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anmasıfirma tarafındangarantiedilmelidir. Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firmatarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· SisteminhalengeçerliliğiolanISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDAbelgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsetteher boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vidaboyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Setiçerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aletiolmalıdır.
· Sistemdeayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör olmalıdır.
· Kullanımsetinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdekividalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkteAnodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğindefirma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklifedilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan tekliflebirlikte sunulmalıdır.
· Teklifveren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istemolması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslimedecekleri'ni taahüt etmelidirler.
β-TCPİçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi
sutkodu : sg1120-sg1140-sg1150-sg1160-sg1170 için
1. Greft %100sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) (Ca3(PO4)2
olmalıdır.
2. Ürün birbiriyletamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granül formunda vegranülboyutları 4-7 mm olmalıdır.
3. Sentetik greftlerihtiyaç a göre 5cc-10cc-15cc-20cc-30cc formlarına sahip olmalıdır.
4. Greftler;
Spinal Cerrahide,
Travma Cerrahisinde,
Osteotomide,
Tümör boşluklarıdoldurulmasında ve
Eklem protezleriylekullanılabilmelidir.
5. Ürün poros biryapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikronolmalıdır.
6. Ürünosteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.
7. Ürün biyobozunurözellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
8. Ürünosteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.
9. Üretici firmanınstiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçeneklere sahipfarklı ölçülerde greftleri olmalıdır.
10. Greft minimum 25kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Ürün orijinalçift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
12. Teklif edilenmalzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankasıkaydına sahipolmalıdır.
13. Gerektiğindeboşlukların doldurulması amacı ile aynı sut kodlarına sahip stiks greftseçeneği sunulabilmelidir.
(4x4x20mm) stick x 4adet SG1140
(4x4x20mm) stick x 5adet SG1150
(5x5x20mm) stick x 4adet SG1160
(5x5x20mm) stick x 5adet SG1170
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarınıkapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura engeç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
