Ortopedi Ve Travmatoloji Anabilim Dalı, Hasta Adı Aytaç Akyıldız

TEKLİF MEKTUBU                 

               Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 11/07/2019’ a kadar idaremize vermenizirica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** : ( 14:00”dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı: Aytaç AKYILDIZ

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecekmalzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerliliksüresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır. 

5)- Teklif fiyatlarıKDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarecedenetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşialıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu,okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması,üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaretunvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubuşartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARIÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

             NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletmeMüdürlüğü

15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100

**ÖNEMLİ:     FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRANO:              CİNSİ VENİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

1.    HAREKETLİ ASKI SİSTEMİ2 ADET

2.    EMİLEBİLİR İNTERFERANSVİDASI 4 ADET

3.    PEEK İNTERFERANSVİDASI 4 ADET

4.    TİTANYUM İNTERFERANSVİDASI 4 ADET

5.    DAYANIKLI EMİLEBİLİRKOPMAYAN SÜTÜR 12 ADET

6.    KLAVUZ TEL 2 ADET

7.    NİTİNOL TEL 1 ADET

8.    STAPLE 2 ADET

9.    İRRİGASYON POMPA SETİİN FLOW 1 ADET

10.  İRRİGASYON POMPA SETİ OUT FLOW 1 ADET

11.  RF PROBU 1 ADET

12.  SHAVER UCU 1 ADET

13.  BUTTON 2 ADET

14.  3,5MM İĞNELİ ANKOR 6 ADET

15.  5MM İĞNELİ ANKOR 6 ADET

HAREKETLİ ASKI ÖN VE ARKA ÇAPRAZ BAĞSİSTEMİ

1. Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininfemoral fiksasyonunda kullanılır.

2. Greftin ortasından geçip grefti asacak şekildedüğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler agırlıklı polietilenfiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3. Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

4. Vida yapısında olmamalıdır.

5. İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm,50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

6. Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mmgenişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlıolmalıdır.

7. İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8. Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar streil paketiçerisinde (kalavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guidewıres,greft taşıyıcı,işaretleyicikalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

9. Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünelgenişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyondahazır bulundurulmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcıdikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklırenkte olmalıdır. 5 no 50 kggüce dayanıklı olmalıdır.

11. İmplant tekli steril aleminyum(AI) paketlerde kullanıma hazırhalde üretilmiş olmalıdır.

12. İmplant hareketli askı tekniğine uygun hem aşağıdan hemyukarıdan loop küçültme olanağı sağlayan, ayrıca

revizyon öçb ameliyatlarında XL düğme implant seçenekli olmalıdır.

EMİLEBİLİR VE PEEK İNTERFERANS VİDASI

 Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibialfiksasyonda kullanılır.

 Vidalar peek içerir.

 Vidalar TCP ve PLGA içerir.

 Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlaktır.

 Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskindir.

 Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılır.

 25mm ve 30mm olmak üzere 2 ayrı boy seçeneği vardır.

 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm ve 11 mm olmak üzere 5 ayrı çap seçeneğivardır.

 MPD teknolojisi homojen materyaller sağladığı için optimal gücüvermektedir.

 Artroskopik olarak kullanılmaktadır.

 Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli vesterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halindedir.

TİTANYUM İNTERFERANS VİDASI

 Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda Femoral ve tibialfiksasyonda kullanılmaktadır.

 Vidalar titanyum malzemeden üretilmiştir.

 Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlaktır.

 Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskindir.

 Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitindekullanılmaktadır.

 20mm, 25mm ve 30mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği vardır.

 7mm, 8mm ve 9mm olmak üzere 3 ayrı çap seçeneği vardır.

 Vidalar kanüllüdür.

 Artroskopik olarak kullanılabilmektedir.

DAYANIKLI KOPMAYAN EMİLEBİLEN SUTUR

 55 lbs (25 kg) gerginlik kuvveti vardır.

 30 lbs (13 kg )düğüm kuvveti vardır.

 %62 PDS içermektedir.

 %38 HMWPE içermektedir.

 16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydanagelmiştir.

 Esnektir.

 Vicryl ile kaplıdır.

KILAVUZ TEL(Trocar UÇLU)

 Telin çapı 2.4 mm’dir.Telin boyu 38.1 olmalıdır.

 Telin uç kısmındaki bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasındakamera yardımıyla izlenebilmesi için

ölçeklendirilmiştir.

 Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8mm boyunda delikolmalıdır.

 NİTİNOL TEL

 Telin çapı 1.1 mm olmalıdır.

 Telin uç kısmındaki bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasındakamera yardımıyla izlenebilmesi için

ölçeklendirilmiştir.

STAPLE

Staple ara mesafe uzunluğu 8 mm olmalıdır.

İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmişolmalıdır.

İRRİGASYON POMPASI SETİ (One Day Set vePatient Set)

 Set artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyonpompa sistemine uyumlu olmalıdır.

 Günlük set ve hasta seti olmak üzere ayrı ayrı paketlenmiş ikikısımdan oluşmalıdır.

 Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf,oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser

bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, ikiserum hattında birer adet olamk üzere toplam 3

(üç) adet klemp bulunmalıdır.

 Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adetoto-kilitleme aparatı, bir adet suction kanül giriş hattı bir adet

shaver giriş hattı bulunmalıdır.

 Set cihazın minimum 100 cc/dak akım hızında problemsizçalışabilmelidir. Bu özelliği belgelenmelidir.

 Set out flow emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdaolmalıdır.

 Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarından suction tedariketmeye gerek duyulmamalıdır.

 Hasta Seti kontaminasyona izin vermeden birden fazla hastayaaynı gün içerisinde aynı ameliyathanede kullanım

olanağı sağlamalıdır.

 Setlerde renk kodu olmalıdır.

 Setler Latex ihtiva etmemelidir.

 Steril ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

 Setler CE veya FDA onaylı olmalıdır.



RADYOFREKANS ELEKTRODLARI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 Elektrodların çapı 3.5 mm veya 2.3 mm’ dir.

 Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm’ dir.

 Elektrodun gövdesi plastiktir. İstenildiğinde eğilebilmektedir.

 Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

 Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokularıemme özelliğine sahiptir.

 Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiğitaktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı

takılabilmektedir.

 Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasınagerek kalmamaktadır.

 Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselenvardır.

 Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zararvermemesi için otomatik olarak durma özelliğine

sahiptir.

 Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlıolduğu cihazın ekranında, hata kodunu

gösterme özelliğine sahiptir. Böylece kod, hata listesindenbulunarak kolayca giderilebilmektedir.

 Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahiptir.

 Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ileartroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine

sahiptir.

 Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıdadır.

 Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahiptir.

 Elektrod paketinde steril olarak bulunmaktadır

 Uçlar Vapr cihazı ile kullanılabilmektedir.

 SHAVER VE BURR UCU

 Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri vardır.

 Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm’dir.

 Round ve barrel burr uç çeşitleri vardır.

 Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm’dir.

 Kemik, kıkırdak ve osteokondral debridman ve osteofitler içinround burr, akromiyoplasti ve noçplasti sırasında

kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanımauygunudur.

 Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu içinultra agresif shaver ucu kullanılmaktadır.

 Full radius, agresif, ultraagresif kesicileri (3,5, 4, 5 mm) vemeniscus kesicileri mevcuttur.(3-5 mm)

 Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmıştır..

 Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dairbelge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.

3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adınıda belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBBkodları ve Ek 5-E debelirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.

VidalıTranstend Anchor Teknik Özellikleri

Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

Daha güçlü fıksasyon için 10 yivlidir.

5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halindedir.

Gövde Titanyum malzemesinden üretilmiştir.

Gövde çapi 2,9 mm,.

Vidanın uzunluğu 13,8 mm'dir.

Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankara takılıdır.

Sütürler, dayanıklı-kopmayansütürden üretilmiştir.

Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

Sert Kemiklerde 2,2mm Drill Bit ile birlikte kullanılmaktadır.

GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.     Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.

2.     Ürün teslimedildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyatsonrası olabilecek aksaklıklarve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesiile birlikte verilmelidir.

3.     Firma malzemeninkullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodlarıve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve faturaen geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.