|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 17/09/2018 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : MEHMET KAFTANOĞLU
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO:
1-POLİAKSİYEL VİDA- 30 ADET
2-REDÜKSİYON VİDA- 30 ADET
3-ROD- 4 ADET
4- TRANSVERS BAĞLANTI -4 ADET
5- KEMİK GREFTİ-15CC-30CC 2 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem Ce veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.
Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen kanüllü vida boyları mevcut olmalıdır.
Setteki poliaksial vidaların uçlarını self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.
Transvers bağlayıcılar açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.
Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arası ikişer adet hazır bulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır. Sette rod kesici ve
deneme rodu bulunmalıdır.
Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mm olmalıdır.
Vida boyları; 25 mm’den başlayıp 50mm’e kadar devam etmelidir ve her boydan en az 8’er adet olmalıdır.
Sistemde; monoaksiyal ve polyaksiyal listezis vidası,monoaksiyal, polyaksiyal lomber ve sakral vidalar,transvers bağlantılar,
laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
Kancalar laminar ve/veya pediküler tiplerde olmalıdır, pediküler kancalar standart ve geniş tipleri olmak üzere set içerisin de
enaz 10 adet bulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde temin edilmelidir.
Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak 100mm boyutuna
ulaşan boylardan ikişer adet bulunmalıdır.
Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile tümmalzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal
özelliğinin bulunması zorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
Kullanılacak implantların tamamı MR uyumlu olmalıdır.
Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi (UBB) ’nde kayıtlı olmalıdır.
Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması ve ameliyat
sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin sağlanması firma tarafından garanti edilmelidir. Uygulayıcı cerrahın onayı
setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve el aletleri taşıma ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma
tavaları ve set kutuları ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilmelidir.
Sistemin halen geçerliliği olan ISO 9001:2000,ISO 13485 kalite sistemi ve ürünlere ait CE veya FDA belgesi olmalıdır.
Skolyoz vakalar için sette her boydanlistesiz vidalar bulunmalıdır.
Vida boyları pediatric ve erişkin hastalarda kullanıma uygun boylarda olmalıdır.
Set içerisinde listesiz vakalarında çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.
Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve ayrıca lateral konnektör olmalıdır.
Kullanım setinde vida nut’ları için tork anahtarı olmalıdır.
Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
İstenildiğinde vidalar, MR görüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle
renklendirilmiş olmalıdır.
Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
Teklif edilen ürünlerin numune’leri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.
Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün set’leri hazır halde
yetkililere teslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB
kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
β-TCP İçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi
sut kodu : sg1120-sg1140-sg1150-sg1160-sg1170 için
1. Greft %100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) (Ca 3(PO4)2 olmalıdır.
2. Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granül formunda ve granül boyutları 4-7
mm olmalıdır.
3. Sentetik greftler ihtiyaç a göre 5cc-10cc-15cc-20cc-30cc formlarına sahip olmalıdır.
4. Greftler;
Spinal Cerrahide,
Travma Cerrahisinde,
Osteotomide,
Tümör boşlukları doldurulmasında ve
Eklem protezleriyle kullanılabilmelidir.
5. Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır.
6. Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.
7. Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
8. Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.
9. Üretici firmanın stiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri
olmalıdır.
10. Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır.
13. Gerektiğinde boşlukların doldurulması amacı ile aynı sut kodlarına sahip stiks greft seçeneği sunulabilmelidir.
(4x4x20mm) stick x 4 adet SG1140
(4x4x20mm) stick x 5 adet SG1150
(5x5x20mm) stick x 4 adet SG1160
(5x5x20mm) stick x 5 adet SG1170
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
4. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
5. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
6. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB
kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
