Ortopedi Servisinde Yatmakta Olan Akkız Güler İçin 9 Kalem Malzeme İstemi

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sağlık Bilimleri Üniversitesi Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SAYI : 8909                                                                                                                                                                                  08.08.2016

KONU : ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN AKKIZ GÜLER İÇİN 9 KALEM MALZEME İSTEMİ

Sayın :

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 09.08.2016 saat 11:00'a kadar Kurumumuzun Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1- Tedarikçi firma, alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada, malzemenin barkod numarası ile SUT kodunu belirtecektir.

Tedarikçi firma, bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu BARKOD ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TITUBB kayıtlarının esas almadığından, hastanemiz idareside bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangibir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilecektir.

2- Teklif edilen fıvat KDV hariç olarak belirtilecektir.

3- Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti acıkca belirtilecektir.

4-   Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K. hükümleri uygulanacaktır.

) 5- İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tesbit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

6-   Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

7-   Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

8- Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9-   Malzeme bedeli, malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 100 gün içerisinde Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Muasebe birimince yapılacaktır.Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

10-                  Hastanemiz             tarafından alımı yapılan malzemelerden, sterilizasyon işlemi hastanemizde yapılacak olanlardan sterilizasyon bedeli alınacaktır.

11-  Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 09.08.2016 tarihinde saat 11:00*a kadar 0242 2494848 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

Kaan SAYIŞMAN İdari Mali İşl.Müd.Yr.

NOT: HASTA BAZLI ALIMLAR İÇİN: 0242 249 44 52 - 0242 249 44 59 TEKNİK VE SARF                           O

MALZEME ALIMLARI İÇİN: 242 249 44 53 - 0242 249 44 55 NOLU TELEFONLAR ARANABİLİR. L^A MALZEMELERİN BİRBİRİNE UYUMLU OLMASI İÇİN GRUP OLARAK DEĞERLENDİRİLECEKTİR. TEKLİF"^ / |

EDİLECEK MALZEMELERİN NUMUNELERİ VE TAKMA APARATLARI TEKLİF ZARFI İLE BİRLİKTE VERİLECEKTİR.

MENTEŞELİ DİZ PROTEZİ ÜRÜN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Femoral komponentler sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

2.       Femoral komponentler CoCrMo ve UHMWPE yapıda olmalı, patella implantı uygulamasına izin vermelidir.

3.       Distalfemur ve proksimal tibia değişimine izin vermelidir.

4.       MenteşeU ve rotasyonlu diz sistemine izin vermelidir.

5.       Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

6.      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine sahip olmalıdır.

7.      En az 3 boy anatomik femoral komponent seçeneği sunmalıdır.

8.       En az 3 boy tibial komponent seçeneği sunmalıdır.

9.       En az 2 çeşit anatomik femoral komponent seçeneği sunmalıdır. Bunlar; intrakondüler olarak uygulanmalı veya total distal femoral değişimine izin vermelidir.

10.   Yekpare stemli tibial komponentin distal centralizer yerleştirebilmek için distal deliği olmalıdır.

11.   Tibial komponent kendinden UHMWPE İnsert'li olmalıdır.

12.   Tibial komponentin içinde Tibial komponent ile inserti kilitleyecek vida bulunmalıdır.

13.   Tibial komponent UHMWPE veya TİT. spacer lar aracılığı ile kalınlaştırılabilmelidir.

14.   Femoral ve tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyen çıkıntı,kanat ve benzeri elemanlar bulunmalıdır.

15.   Femoral komponentlere medial ve lateral seçenekli olarak wedge uygulanmasına izin vermelidir.

16.   Wedgelerin titanium ve UHMWPE seçeneği olmalıdır.

17.   Femoral komponent ve tibial komponent için stem seçeneği olmalıdır.

18.   Stemlerhem çimento uygulamalı, hem çimentosuz uygulamalı seçenek sunmalıdır.

19.   Femoral Stemler 50/80/95/120/135/160/200/240 ve 280 mm uzunluğunda olmalıdır.

20.   Stemler Konik seçenekli olup en fazla 16 mm çap kalınlık sunmalıdır.

21- Femur ve tibia nın insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeydeolmamalıdır. ATELOKOLLAJEN DOKU İMPLANTI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Ürün “T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “SGK” tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

2.      Ürün atelokollajen içerikli membran olmalı ve bu özellik Ce belgelerinde ve ubb kayıtlarında yer almalıdır.

Ürün ışıktan ve nemden etkilenmemesi için alüminyum folya ambalajda olmalıdır.

Ürün liyolifıze edilmiş Tip I kolajen olmalıdır, yara ve cerrahi müdahalede kullanılmalı ve emilmelidir.

Ürün insizyon yapılabilen her alanda kullanılabilmelidir.

Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir Collagen ve fıbroblast growth faktörler içermelidir.

Tek katmanlı olmalı ve saf kollaj enden imal edilmiş olmalıdır

Uyumlaştırılmış saf atelokollaj enden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

10. Pigmentasyonu azaltmalıdır.                                                                        ^

11. Esnek ve gözenekli yapıda olamalıdır

12. Ürün doku yenilenmesi için matril^şörevi görmeli ve aynı:

13.^Mn tercih/edilecek ikinci bir pansuıte®l^şj| örtüsüyle kullanılabilme!

, ,■                /!__•. non-alerjik,non-immy ^J -

nıklarda,dd^^|)Ş.iiaiasgE

16. Ürür

.17. Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

ÇİMENTOLU TAM ANATOMİK SABİT İNSERTLİ BAG KESEN TOTAL DİZ

PROTEZİ

1.     Femoral komponent ISO 5832-4 / AST M F 75 ya da ISO 5832-12 standartlarına uygun olarak CoCr dan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Tibial komponent ISO 5832-4 / ASTM F 75 ya da ISO 5832-12 normlarına uygun olarak CoCr dan imal edilmiş olmalıdır.

3.      Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

4.      Femoral komponent 8 farklı boy seçeneği sunmalıdır. (1-1B-2-2A-2B-3-4-5)

5.      Tibial komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

6.      Tibial komponent 5 farklı boy seçeneği sunmalıdır. (X-S/S/M/L /X-L)

7.     Polietilen insert ISO 5834-2 /ASTMF 648 standartlarına uygun olarak UHMWPE yapıda imal edilmiş olmalıdır.

8.      Polietilen insert sağ ve sol anatomik seçeneği sunmalıdır.

9.      Polietilen insert çeşitli kalınlıklarda olmalı ve tibial komponent ile uyumlu olmalıdır.

10. Polietilen insert en az 4 boy seçeneği sunmalıdır. ( 10/12/14/16 mm)

^ 11. Femoral komponent en az 135 derece fleksiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

12.  Total diz protezi arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

13. Polietilen insert el ile oturtulup vida ile sabitlenmelidir.

14. Hem femoral komponent hem tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır.

15. Komponent iç yüzeyleri ( kemik ile temas eden bölümler) çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır ve makro düzeyde bölümlenmiş olmalıdır.

16. Femoral kesi için 0 ile 9 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

17. İstenildiği taktirde ilave bir set olmaksızın aynı setle mobil implant da kullanılabilmelidir.

18. Minimal invasiv uygulamalar için Set seçeneği olmalıdır.

19. Sette her boy kompenent kullanımı için ayrı ayrı hem flexion, hem de extansion gap ölçer bulunmalıdır.

20. Ameliyat esnasında insert kalınlığını bir deneme insert takıp çıkarılmadan kalınlık artırıcılarla ölçülebilmelidir.

21.  Tibial kesinin intramedullar guide ilede yapılabilmelidir.

22.  Femoral dış rotasyon için en az 3 farklı seçenek sunmalıdır (0,3, 5 derece).

23.  Femoral ve tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

25. Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

26.  Patellar komponent ISO 5834-2 /ASTMF 648 standartlarına uygun olarak UHMWPEyapıda imal edilmiş olmalıdır.

27. Patellar komponent 3peg liyapıda olmalı ve en az 4 farklı boy seçeneği sunmalıdır. (25 /28/31 / 34 mm )

28. Femoral komponent / tibial komponent / tibial stem bileşenleri çift kat blister ambalajda gamma steril edilmiş olmalıdır.

29.  Polietilen bileşenler çift kat blister ambalajda etilen oksit steril edilmiş olmalıdır.