Ortopedi Servisinde Yatan Hasta Hanife Yiğit Adına 9 Kalem Malzeme Alımı

Sıra

No

SUT

Kodu

Malın/Hizmetin Adı/Cinsi

Birim

Miktarı

Marka

UBB Kodu

Birim Fiyatı (KDV Hariç)

Tutarı (KDV Hariç)

1

TV1730

152132-4.5/5.0 MM LCP PROKSIMAL FEMUR PLAK -

AD

1

2

TV1190

153564 - 5.0MM KİLİTLİ VİDA -

AD

20

3

TV1210

152642 - KİLİTLİ SPONGIOZ VİDA -

AD

20

4

TV1050

152588-KİLİTSİZ VİDA 4.5 MM -

AD

20

5

TV3010

153611 -5.00 MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA -

AD

20

6

TV2950

100699-6.5 MM KANÜLLÜ VİDA -

AD

20

7

TV3030

153565-SEKLAJ VİDASI -

AD

20

8

TV1230

65239 - KAPAMA VİDASI -

AD

20

9

TV5740

152521 - VİDA PULU-

AD

20

TOPLAM

KABLO/KABLO VİDA UYUMLU PROXİMAL FEMUR ANATOMİK KİLİTLİ PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hazırlayan Klinik/Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİĞİ

Ta riH:24/01/2022

KONU ve KAPSAM:Ortopedi ameliyathanesinde kullanılacaktır.

GEREKÇE (Özelikle acil zorunlu alımlar için mutlaka doldurulmalıdır):

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

1.      Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.       Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, IS05832-3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

3.       Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.       Proksimal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 2, 4, 6, 8,10,12,14 delikli ve 120mm ile 336mm uzunluklarda size seçenekleri olmalıdır.

5.       Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara Kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir)

6.       Plaklar kilitli kablo vidaları ile uygulamaya uygun olmalı ve set içerisinde kablo vidaları olmalıdır. Plağın proksimalinde 6 adet kilitli- sağ ve sol için farklı sabit açılı vida deliği yer almalıdır.

7.       Plaklar üzerinde ve geçici tespit için en az 3 adet k.teli delikleri olmalıdır.

8.       Plak şaft kısmında kombi hol (aynı delik üzerine istenildiğinde kilitli yada kilitsiz vida uygulanabilen) vida deliklerine sahip olmalıdır.

9.       Plak kilit deliklerine istenildiğinde konik başlı kortikal vida uygulanabilmelidir.

10.  Tepesi yivli vidaları ve kanüllü vidaların takılabilmesi için çakma setinde uygun kılavuzlar ve ve kanüllü hexagonal tornavidalar ve torklu hekzagonal (altıgen) uçlu tornavida olmalıdır.

11.   Plaklar, 4,5mm çapında cortical ve 6,5mm,7,3mm çapında kilitli ve kilitsiz yarım yivli ,tam yivli ,kanüllü spongiyoz vidalar ve 5 mm çapında cortical kilitli vidalar ve ayrıca 5,0mm çapında distance vidaları ile 5,4mm çapında kilitli spongiyoz,5.0mm konik başlı vidalar ile uygulanabilecek seçenek ve özelliklerde olmalıdır.

12.   Anatomik proksimal femur kilitli plakları; lateral uygulamaya uygun olmalıdır.

13.   Plaklar yüzey orta bölümden kenarlara doğru eğimli bir yapıda profil yapısına sahip olmalı ve sınırlı temas özelliğinde, dönmeye karşı mukavemeti sağlaması açısından tübüler alt yüzey yapısında olmalıdır.

14.    Teklifler grup bazında değelendirilecektir.

15.   Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

NUMUNE ALMA veya DEĞERLENDİRME: Ürüne ait numuneler teknik şartnameyi hazırlayan klinik,

birim veya kişiler tarafından denendikten sonra uygunluk verilecektir.

DENETİM VE MUAYENE METODLARI:

•          Muayene Kabul komisyonu tarafından ilgili depoda, yürürlükteki Muayene Mal Kabul yönetmeliklerine göre teslim alınacaktır.

•         Hastaneye (ilgili depoya) teslimattan önce ilgili depo ile teslim zamanı belirlenecektir.

GARANTİ ŞAR^L^dRÎrB^po te^fım tarihinden en az 2 yıl olmalıdır.