Ortopedi Servisi Yatan Hasta Şengül Yeşil Adına 1 Kalem Malzeme Alımı

T.C.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İZMİR BOZYAKA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATINALMA BİRİMİ TEKLİF İSTEME MEKTUBU Tel: 0 232 250 50 50-Fax: 0 232 261 80 51 - 0 232 261 93 51

Talep No                  2023-155

İlgili Birim

İşin Adı                 : ORTOPEDİ SERVİSİ YATAN HASTA ŞENGÜL YEŞİL ADINA 1 KALEM MALZEME ALIMI

24.01.2023

Tel:1195

İLGİLİ FİRMA

Aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler/hizmetler 4734 K.İ.K DOĞRU,

TEMÎN (MADDE-22/F) bendi gereğince satın alınacaktır. Malzemeler/hizmetler ile aşağıda belirtilen süre içerisinde vermenizi rica ederim.

Mükremiıj^

İdari ve Mali îşS&Mdr. Yrd.

Ek: 1 sayfa teknik şartname Genel Hükümler:

1 - Teklifinizi en geç 25/01/2023 tarih ve saat 09:30 ' a kadar SATIN ALMA Birimine iletiniz. Belirtilen sürede iletilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

2 - Teklifinizi hastanemize ait matbu teklif mektubu üzerine belirtilen sırada yazınız.

3 - Teklifler TL (Türk Lirası) ve KDV hariç olarak verilmelidir. Teklif ettiğiniz malzemenin markasını mutlaka yazınız.

4 - Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan SUT Kodunun ve UBB Kodunun teklif mektubunda ve faturada yazılması zorunludur.

5 - Ödemeler hastane'nin ödenek durumuna ve faturanın saymanlığa intikal ediş sırasına göre yapılacaktır.

'6 - Teklif edilen ürün ilgili depoya teslim edilecektir.

7  - Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacak fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

8 -Teklif edilen malzemeler için gerekli görüldüğü taktirde numune uygunluğu alınması istenecektir.

9 - İhale ve Doğrudan Temin İlanlarımızı www.izmiregitim.gov.tr web sitesinden Satın Alma Duyuruları ekranından takip edebilirsiniz.

TEKLİF VEREN KİŞİNİN, FİRMANIN :

Adı , Ünvanı                 :

Adres                           :

Tel / Fax

Ön Teklif isteme Yazısı

Hazırlayan Klinik/Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİĞİ TariH:24/01/2023 KONU ve KAPSAM:Ortopedi ameliyathanesinde kullanılacaktır.

GEREKÇE (Özelikle acil zorunlu alımlar için mutlaka doldurulmalıdır):

1.        Spacerkalça enfeksiyon tedavilerinde yardım amaçlı ve geçici olarak implant edilmek amacıyla kullanılabilir halde olmalıdır.

2.        Kalça Spacerı içerisinde paslanmaz çelikten imal edilmiş destek olmalıdır.

3.        Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.

4.        Cerrahi işlemleri basitleştirici şekilde olmalıdır.

5.        KalçaSpacer revizyon cerrahisinden sonra iyileşme sürecini azaltmaya olanak sağlamalıdır.

6.        Kalça spacer standartboylar ve uzun boylar olmak üzere 2 farklı seçenekte olmalıdır.

7.        En az 4 size seçeneği bulunmalıdır.

8.        Çift kat olarak paketlenmiş olan ürünler etilen oksit gaz ile steril edilmiş olmalıdır.

9.        Kutu içerisinde türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

10.    Ürün en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

11.    Kutu üzerinde ürüne ait lot numarası—referans numarası—ürünün açık adı—,üretim tarihi—son kullanma tarihi belirtilmelidir.

12.    Ürünler serin ve kuru bir ortamda muhafaza edilmelidir. Isı ve ışık gibi fiziksel etkilerden uzak tutulmalıdır.

13.    Ürünler Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun(93-42-EEC) nitelikte CE belgelerine ve ISO-13485 Kalite Belgesine sahip olmalıdır.

14.   Ürün Ulusal Takip Sistemi’ne (UTS) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

15.    Ürünlerin lot numarası veUBB kaydı olmalıdıR.

16.    Teklifler grup bazında değelendirilecektir.

NUMUNE ALMA veya DEĞERLENDİRME: Ürüne ait numuneler teknik şartnameyi hazırlayan klinik, birim veya kişiler tarafından denendikten sonra uygunluk verilecektir. 3ory&'«

DENETİM VE MUAYENE METODLARI:

•          Muayene Kabul komisyonu tarafından ilgili depoda, yürürlükteki Muayene Mal yönetmeliklerine göre teslim alınacaktır.

•        Hastaneye (ilgili depoya) teslimattan önce ilgili depo ile teslim zamanı belirlenecektir. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME:

GARANTİ ŞARTLARI: Depo teslim tarihinden en az 2 yıl olmalıdır.

1                 *              ... „ -v piKn ,: .. i