Ortopedi Ser. Malzemesi Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği Sayı : 87416368/ 13/07/2016 Konu: Ortopedi Ser. Malzemesi Alımı Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/f maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır. İdari Şartlar; 1. Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0 274 232 09 82 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir. 2. Teklif mektupları yazılı, ad-soyadı ve/veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır. 3. Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır, Teklif edilen birim fiyata KDV Hariçtir ibaresi açıkça belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır. 4. Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim sürelerinin teklif mektubunda bildirilmesi zorunludur. 5. Teklifler her hasta için ayrı ayrı veya bütünlük arz etmemesi durumunda kalem bazında değerlendirilecektir. 6. Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir. 7. Teklif edilen tüm ürünlerin; SUT’ta belirtilen istisnalar hariç olmak üzere T.C. İlaç ve Tıbbi Cihazı Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı/bildirim işi tamamlanmış olmalıdır. TİTUBB’da kayıtlı olan bir malzemenin ayrıca üretici ve/veya distribütör firmaları ile bayileri de TİTUBB’da tanımlanmış olmalıdır. 8. İsteklilerce sunulacak yabancı ülkelerden temin edilen belgeler onaylı Türkçe tercümeleri ile birlikte verilecektir. 9. Teknik Şartname düzenlenmiş olup, gerekli hallerde numuneleri hastanemizce görülebilir veya sorulabilir. 10. İstenildiğinde malzemelere ait katalog ve numuneler teklif verme saatine kadar satın alma birimine teslim edilecektir. 11. 25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu, Tedarikçi Firma Vergi Kimlik Nosu teklif ile birlikte proformada mutlaka yazılacaktır. TİTUBB Kayıt Numarası, SUT Kodu ve Distribütör Firma ve/veya Bayi Kodu, Tedarikçi Firma Vergi Kimlik Nosu yazılmamış olan teklifler değerlendirilmeyecektir. 12. İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. 13. Teklifi kabul edilen firmaya yazılı ya da sözlü olarak sipariş verilecek, siparişin bildirilmesine müteakip en geç ameliyat gününde malzemeler yüklenici firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna teslim edilecektir. 14. KULLANILAN MALZEMELERİN FATURASI AMELİYAT TARİHİ İLE AYNI OLACAK, STİCKERLARI İLE BİRLİKTE (AMELİYAT DEFTERİ, HASTA DOSYASI VE FATURAYA YAPIŞTIRILACAKTIR) HASTANEMİZ ECZANESİNE TESLİM EDİLECEKTİR. 15. Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren DPÜ Kütahya Evliya Çelebi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Muhasebe Birimi tarafından bütçe imkânları doğrultusunda en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde ödenecektir. Peşin ödeme yapılması ve gecikme cezası ödenmesi, söz konusu değildir. 16. Muayene kabülü yapılmayan malzemeler için fatura düzenlenmeyecektir.Muayene kabulü yapıldıktan sonra fatura düzenlenecek olup, bu faturalar idaremizin evrak kayıt servisine gönderilecektir. Evrak kayıt servisine kaydı yapılmayan faturalar işleme konulmayacak olup, faturanın kaybolması durumunda sorumluluk tamamen yükleniciye ait olacaktır. 17. 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede belirtilmiş olan hüküm uyarınca alıma çıkılan malzemelere teklif verecek olan firmaların bağlı bulundukları İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış olan ‘Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’ni teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.Söz konusu belgesi olmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. 18. SUT-UBB kodları eşleştirme yapılmadığı taktirde ödeme yapılmayacaktır.Bu durumda firma hiçbir hak iddiasında bulunamayacaktır.Ödeme yapılması durumundada geriye dönük yasal faiziyle beraber firmadan tahsil edilecektir. 19. Teklif veren firmalar bütün bu şartları tam olarak kabul etmiş sayılacaktır. 20. Tekliflerinizi en geç 14/07/2016 Saat: 09.00 ’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim. Op. Dr. Sinan ERKUL Hastane Yöneticisi V. EK: 1 Adet Malzeme Listesi T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği MALZEME LİSTESİ Hasta adı :NECATİ AYDIN Doktor:……………….Teşhis:…………………………Ameliyat:…………………….. Sıra No MALZEMENİN ADI MİKTARI MARKA SI SUT Kodu UBB KODU BİRİM FİYATI TOPLAM 1 HİBRİT FİKSATÖR 1 ADET TV 3112 2 ÇİFT KOMPRESYON VİDALI PFN 1 ADET TV 5340 3 ÇİFT KAYARLI KOMPRESYON VİDASI 2 ADET TV 5470 4 DİSTAL KİLİT VİDALARI 2 ADET TV 5500 5 END CUP 1 ADET TV 5380 6 TÜBÜLER FİKSATÖR 1 ADET TV 3113 7 Toplam (KDV Hariçtir ) Firma V.K.No: Bayi Kodu: NOT: 1-Ameliyat esnasında kullanılması planlanan tüm malzeme çeşitleri ve bu malzemelere ait barkod numaraları teklifte sunulacaktır. Teklifte belirtilmeyen barkod numaralı malzeme kullanılması durumunda ödeme yapılmayacaktır. 2- Sterilizasyon için Otoklavların her döngüsünde (her seansında) işletme gideri olarak toplam 56,09 TL bedel hesaplanmış olup her seansta birden fazla konteynır steril edilebileceği gibi bir tek konteynırında steril işlemine tabi tutulacağı hesaba katılarak ortalama bir fiyat belirlenmiştir. (10 kg altı 30 TL, 10 kg üzeri 80 TL) dir. Yüklenici, sterilizasyon ünitesince hesaplanan sterilizasyon bedelini Hastane Döner Sermaye Hesabına yatırmak zorundadır. 3-UBB Kodu bildirilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. Ayrıca teklifte verilen UBB”li malzemelerin seri olarak tamamı teklif mektubuna eklenecektir. 4-Tekliflerde İmza, kaşe, Açık adres ve irtibat telefonu bulunmayan teklifler geçersizdir. 5-Alternatif veya kısmi teklif verilemez. 6-Yüklenici, malzemelerin faturasını ameliyat tarihinden itibaren 5 iş günü içerisinde ilgili birime teslim etmek zorundadır. Belirlenen sürede teslim edilmeyen faturaların ödemesi yapılmayacaktır. 7-Hastanemiz tarafından hazırlanan standart teklif mektubu dışında bir formatta teklif mektubu veren istekliler, belirtilen alım için hastanemiz tarafından düzenlenmiş olan teklif mektubundaki şartları kabul etmiş sayılır. FİRMA ADI: ADRES: : T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği TİTANYUM ÇİFT KOMPRESYON VİDALI PFN 1) Femoral çiviler Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 2) Çiviler simetrik dizaynda olmalı sağ ve sol için aynı çiviler kullanıma uygun olmalıdır. 3) Femur çivilerin proksimal kilitleme vidaları trokanter majöre doğru oblik pozisyonda ve transvers pozisyonda olmalı, kompresyon yapabilmeli ve en az 2 yönelimde gönderilebilmelidir. 4) PFN çivi seti içerisinde çapları 11 ve 13 mm olmak üzere en az 2 çeşit femur çivisi olmalıdır. 5) PFN çivi tüm boyları olmalı, 130 ve 135 derece seçenekleri bulunmalıdır. 6) Femur distalinde ve proksimalinde en az 2 transvers delik mevcut olmalıdır. 7) Femur kilitleme vidaları uygunboy ve sayıda olmalıdır. 8) Sistem tepe vidası ya da kompresyon kilitleme vidasıyla kilitlenebilmelidir.  TİTANYUM ÇİFT KOMPRESYON VİDALI PFN  ÇİFT KAYARLI KOMP. VİDASI  TEPE VİDASI KİLİTLEME VİDASI 5 MM HİBRİT SİSTEM MULTİ AKSİYEL FİKSATÖRLER 1) Fiksatörler en az kısa, normal ve uzun olmak üzere 3 boy seçeneğinde olmalıdır. 2) Fiksatör boylarına uygun 3 adet farklı boylarda, ana gövde üstüne yerleştirilebilen ve kompresyon distraksiyon sağlayabilen Aktuatörler bulunmalıdır. 3) Fiksatör, ana gövde üzerinde yük verildiğinde sıklık ve progresif dinamizasyonu (mikro hareket ve mikro esneme) sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. 4) Fiksatör, tibia, femur, humerus, pelvis, kalça, dirsek, oynar eklem kırıklarında farklı klempleri ile birleşip farklı endikasyon tedavilerinde kullanılabilmelidir. 5) Gerektiğinde fiksatör ile uyum sağlayacak T-klemp olmalıdır. 6) Fiksatör tüm bu belirtilen klempler ile farklı bölgelerdeki kırıklarda kullanılabilecek şekilde onlara uyumlu tasaralanmış olmalıdır ve bu klempler sistemde gerektiğinde kullanılmaya hazır olmalıdır. 7) Fiksatör istenildiğinde belirtilen klempleri ile kullanılmaya uyumlu olmalı ve sistem bu ek parçalarla birleşip Hibrit Fiksatöre dönüşebilmelidir. 8) Hibrit halkaları 1/3, 2/3 kesit seçenekli olmalıdır. 9) 1/3, 2/3 halkaları birleştirip tam halka olmasını sağlayan halka kilitleme vidaları sistemde bulunmalıdır. 10) Hibrit sisteminde ayak halkası bulunmalıdır. 11) Hibrit sistemde redüksiyon ünitesi bulunmalıdır. T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği 12) Ortası yivli kalkaneus schanz vidası bulunmalıdır.  MULTİ AKSİYEL FİKSATÖR  SCHANZ VİDASI TÜBÜLER ÇOK EKSENLİ FİKSATÖRLER 1) Tübüler fiksasyon sistemi, çoklu-fonksiyon kabiliyetine sahip olmalı travma ve rekonstrüksiyon cerrahi için alt, üst ekstremitelerinde geçici ve kalıcı fiksasyon sistemi olarak kullanılabilmelidir. 2) Sistem uzun kemiklerin açık veya kapalı diafizyel kırıkları, periartiküler kırıklar veya çok yönlü instabilite ile birlikte eklem dislokasyonları, stabil olmayan(açık kitap)pelvis yaralanmaları, enfekte ve aseptik nonunyonlar, eklem patolojileri(kontraktürler dahil) olmak üzere endikedir. 3) Sistem içerisindeki bütün parçalar MR uyumlu olmalıdır. 4) Sistemde farklı boylarda radyolusent, steril rodlar olmalıdır. 5) Sistemdeki rodlar yeterli sayıda ve farklı boylarda olmalıdır. 6) Sistemde uygun boylarda yarı-sirküler MR uyumlu rodlar olmalıdır. 7) Sistemde tek bir klemp ile ister rod ve shanzı veya 2 rodu birbirine kolay ve stabil şekilde bağlayacak Steril Rod-Shanz klempi olmalıdır. 8) Rod shanz klempi farklı endikasyonlarda kullanılmak amacıyla büyük, orta ve küçük olmak üzere 3 farklı boyda olmalıdır. 9) Rod shanz klempi hızlı girişi sağlamak amacıyla klipsli olmalıdır. 10) Sistemde rod shanz klempinin gevşememesini sağlayan emniyet kilidi olmalıdır. 11) Sistemdeki Çoklu T ve Paralel Shanz Klempi üstündeki metal kilit halkası sayesinde sistem önkapamasını anahtara gerek olmadan el ile yapmaya olanak sağlamalıdır. 12) Sistemdeki klempler istenen planda vida gönderebilmelidir. 13) Sistem gerektiğinde yarı sirküler rodlar ile Hybrid olabilmelidir ve gerektiğinde sıklık ve progresif dinamizasyon (mikro hareket-mikro esneme) yapabilen fiksatör ile beraber kullanılabilmelidir. 14) Hybrid sistem içinde gerekli el aletleri, telkesici, telgerdirici, kirscher yakalayıcı ve pin göndermek için doku koruyucu guidelar bulunmalıdır. 15) Sistemde Steril yivli, uygun yiv çaplarında ve boylarında self- drilling shanz vidaları bulunmalıdır. 16) Sistemde telleri bükmeyen yarayan tel bükücü olmalıdır. 17) Sistemde humerus ve ulna için kullanılabilen ortası radyolusent Dirsek Menteşesi olmalıdır. 18) Radyolusent dirsek menteşesi dirseğin rotasyon merkezinde kolay yerleştirmeyi sağlayabilmeli, yeterli dereceye kadar fleksiyon/ ekstansiyon (esneme-uzatma) yapabilmeli ve eklemde distraksiyon sağlayabilmelidir. 19) Sistemde dirsek menteşesi üstüne takılabilen pasif hareket sağlayabilen ve kontrollü, eklemi limitli fleksiyon/ekstansiyon(esneme-uzatma) yapabilen dirsek hareket ünitesi olmalıdır. 20) Dirsek sertliği(katılığı)nde kullanılabilen, eklemi distrakte etmeye yarayan humeral distraktör klemp ile ulnar distraktör klempler sistemde bulunmalıdır. 21) Sistem içerisinde manuel olarak pin gönderici, vida ve somun sıkıcı el aletleri bulunmalıdır. T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği 22) Bütün boylarının TİTUBB kaydı olmalıdır. 23) Firmalar teklif verirken grubun içerisindeki bütün malzemelerin farklı boy ve çeşitlerinin, bütün UBB kodlarını teklif mektuplarında belirtmelidir. 24) Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için set içerisinde uygun kılavuzlar olmalıdır. 25) Schanz vidalarında 6,5 mm boyutunda olanlarda hem titanyum hem çelik seçenekleri olmalıdır.  ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ 