Ortopedi Ser. Malzemesi Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği Sayı : 87416368/ 13/07/2016 Konu: Ortopedi Ser. Malzemesi Alımı Hastanemizin ihtiyacı olan aĢağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu Ġhale Kanunun 22/f maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aĢağıda yazılı Ġdari ġartlarda satın alınacaktır. Ġdari ġartlar; 1. Teklif mektubu aĢağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0 274 232 09 82 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir. 2. Teklif mektupları yazılı, ad-soyadı ve/veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kiĢilerce imzalanmıĢ olmalıdır. 3. Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmıĢ olmalıdır, Teklif edilen birim fiyata KDV Hariçtir ibaresi açıkça belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır. 4. Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj Ģekilleri ve idarenin kesin sipariĢine müteakip teslim sürelerinin teklif mektubunda bildirilmesi zorunludur. 5. Teklifler her hasta için ayrı ayrı veya bütünlük arz etmemesi durumunda kalem bazında değerlendirilecektir. 6. Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaĢım ve sigorta giderleri istekliye aittir. 7. Teklif edilen tüm ürünlerin; SUT’ta belirtilen istisnalar hariç olmak üzere T.C. Ġlaç ve Tıbbi Cihazı Ulusal Bilgi Bankasına (TĠTUBB) kayıtlı/bildirim iĢi tamamlanmıĢ olmalıdır. TĠTUBB’da kayıtlı olan bir malzemenin ayrıca üretici ve/veya distribütör firmaları ile bayileri de TĠTUBB’da tanımlanmıĢ olmalıdır. 8. Ġsteklilerce sunulacak yabancı ülkelerden temin edilen belgeler onaylı Türkçe tercümeleri ile birlikte verilecektir. 9. Teknik ġartname düzenlenmiĢ olup, gerekli hallerde numuneleri hastanemizce görülebilir veya sorulabilir. 10. Ġstenildiğinde malzemelere ait katalog ve numuneler teklif verme saatine kadar satın alma birimine teslim edilecektir. 11. 25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu, Tedarikçi Firma Vergi Kimlik Nosu teklif ile birlikte proformada mutlaka yazılacaktır. TİTUBB Kayıt Numarası, SUT Kodu ve Distribütör Firma ve/veya Bayi Kodu, Tedarikçi Firma Vergi Kimlik Nosu yazılmamış olan teklifler değerlendirilmeyecektir. 12. Ġdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. 13. Teklifi kabul edilen firmaya yazılı ya da sözlü olarak sipariĢ verilecek, sipariĢin bildirilmesine müteakip en geç ameliyat gününde malzemeler yüklenici firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna teslim edilecektir. 14. KULLANILAN MALZEMELERİN FATURASI AMELİYAT TARİHİ İLE AYNI OLACAK, STİCKERLARI İLE BİRLİKTE (AMELİYAT DEFTERİ, HASTA DOSYASI VE FATURAYA YAPIŞTIRILACAKTIR) HASTANEMİZ ECZANESİNE TESLİM EDİLECEKTİR. 15. Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren DPÜ Kütahya Evliya Çelebi Eğitim ve AraĢtırma Hastanesi Muhasebe Birimi tarafından bütçe imkânları doğrultusunda en geç 150 (YÜZELLĠ) gün içerisinde ödenecektir. PeĢin ödeme yapılması ve gecikme cezası ödenmesi, söz konusu değildir. 16. Muayene kabülü yapılmayan malzemeler için fatura düzenlenmeyecektir.Muayene kabulü yapıldıktan sonra fatura düzenlenecek olup, bu faturalar idaremizin evrak kayıt servisine gönderilecektir. Evrak kayıt servisine kaydı yapılmayan faturalar iĢleme konulmayacak olup, faturanın kaybolması durumunda sorumluluk tamamen yükleniciye ait olacaktır. 17. 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede belirtilmiĢ olan hüküm uyarınca alıma çıkılan malzemelere teklif verecek olan firmaların bağlı bulundukları Ġl Sağlık Müdürlüklerinden alınmıĢ olan ‘Tıbbi Cihaz SatıĢ Merkezi Yetki Belgesi’ni teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.Söz konusu belgesi olmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. 18. SUT-UBB kodları eşleştirme yapılmadığı taktirde ödeme yapılmayacaktır.Bu durumda firma hiçbir hak iddiasında bulunamayacaktır.Ödeme yapılması durumundada geriye dönük yasal faiziyle beraber firmadan tahsil edilecektir. 19. Teklif veren firmalar bütün bu Ģartları tam olarak kabul etmiĢ sayılacaktır. 20. Tekliflerinizi en geç 14/07/2016 Saat: 09.00 ’a kadar bekler, iĢlerinizde baĢarılar dilerim. Op. Dr. Sinan ERKUL Hastane Yöneticisi V. EK: 1 Adet Malzeme Listesi T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği MALZEME LĠSTESĠ Hasta adı :HALİL ÇETİN Doktor:……………….Teşhis:…………………………Ameliyat:…………………….. Sıra No MALZEMENİN ADI MİKTARI MARKA SI SUT Kodu UBB KODU BİRİM FİYATI TOPLAM 1 FEMORAL KOMP. BAĞ KORUYAN 1 ADET AP 2300 2 FEMORAL KOMP. BAĞ KESEN 1 ADET AP 2230 3 ANATOMĠK TĠBĠA MOBĠL 1 ADET AP 2660 4 DEEP DĠSH ĠNSERT 1 ADET AP 2530 5 PATELLA 1 ADET AP 2420 6 PĠN 1 ADET AE 2150 7 MĠKRO KIRIK SĠSTEMĠ 1 ADET AE 2160 8 SHAVER UCU 1 ADET AE 2340 9 Toplam (KDV Hariçtir ) Firma V.K.No: Bayi Kodu: NOT: 1-Ameliyat esnasında kullanılması planlanan tüm malzeme çeĢitleri ve bu malzemelere ait barkod numaraları teklifte sunulacaktır. Teklifte belirtilmeyen barkod numaralı malzeme kullanılması durumunda ödeme yapılmayacaktır. 2- Sterilizasyon için Otoklavların her döngüsünde (her seansında) iĢletme gideri olarak toplam 56,09 TL bedel hesaplanmıĢ olup her seansta birden fazla konteynır steril edilebileceği gibi bir tek konteynırında steril iĢlemine tabi tutulacağı hesaba katılarak ortalama bir fiyat belirlenmiĢtir. (10 kg altı 30 TL, 10 kg üzeri 80 TL) dir. Yüklenici, sterilizasyon ünitesince hesaplanan sterilizasyon bedelini Hastane Döner Sermaye Hesabına yatırmak zorundadır. 3-UBB Kodu bildirilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. Ayrıca teklifte verilen UBB”li malzemelerin seri olarak tamamı teklif mektubuna eklenecektir. 4-Tekliflerde Ġmza, kaĢe, Açık adres ve irtibat telefonu bulunmayan teklifler geçersizdir. 5-Alternatif veya kısmi teklif verilemez. 6-Yüklenici, malzemelerin faturasını ameliyat tarihinden itibaren 5 iĢ günü içerisinde ilgili birime teslim etmek zorundadır. Belirlenen sürede teslim edilmeyen faturaların ödemesi yapılmayacaktır. 7-Hastanemiz tarafından hazırlanan standart teklif mektubu dıĢında bir formatta teklif mektubu veren istekliler, belirtilen alım için hastanemiz tarafından düzenlenmiĢ olan teklif mektubundaki Ģartları kabul etmiĢ sayılır. FĠRMA ADI: ADRES: : T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği ÇİMENTOLU DEEP-DISH İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ 1) Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. 2) Femoral komponent Co-Cr-Mo alaĢımından mamul olmalıdır. 3) Femoral komponentin rotasyonunu önlemek ve stabilizasyonu sağlamak için kondiline saplanan iki adet peg olmalıdır. 4) Femoral komponent en az 6 boy olmalıdır. 5) Femoral komponent tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyu ile uyumlu olmalıdır. 6) Femoral komponent iç yüzeyleri çimentoyu tutacak Ģekilde kumlanmıĢ olmalıdır. 7) Femoral komponent kesiĢi için 5,7 ve 9 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir 8) Tibial komponent Co-Cr-Mo alaĢımından mamul olmalıdır. 9) Tibial komponent in üst yüzeyi parlatılmıĢ olmalıdır. 10) Tibial komponent insertin kalkmasını önlemek için kilitleme sistemine sahip olmalı ancak insertin hareketlerine engel olmamalıdır. 11) Tibial komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. 12) Tibial komponentte rotasyonu önlemek amacıyla geniĢ kanatlı stem olmalıdır. 13) Tibial komponent en az 6 boy olmalıdır. 14) Tibial komponent iç yüzeyleri çimentoyu tutacak Ģekilde kumlanmıĢ olmalıdır. 15) Tibial komponent üzerinde bir santral peg olmalı ve insert bu santral pegin üzerinde hareket etmelidir. 16) Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller klavuz ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır. 17) Tibial kesi posterıora 0 - 5 derece eğimli yapılabilmelidir. 18) Tibial insert yüksek çapraz bağlı polietilenden imal edilmiĢ olmalıdır. 19) Tibial insert her yöne 40 derece, A/P 7mm M/L l mm hareket imkanı sağlamalıdır. 20) Tibial insert ve femoral komponentlerin birbirleri ile eklemleĢen yüzeyleri yuvarlak ve uyumlu olmalıdır. 21) Tibial insert kalınlıkları 6 boy olmalıdır. 22) Patellar komponent UHMWPE'den tek parça mamul olmalıdır. 23) Patellar komponent en az 5 farklı çap ve iki kalınlık seçeneği olmalıdır. 24) Patellar komponentin iç yüzeyinde rotasyon önleyici 3 adet peg olmalıdır.  FEMORAL KOMPONENT  TĠBĠAL KOMPONENT  ĠNSERT  PATELLAR KOMPONENT PIN T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği 1) Vücut içerisinde eriyebilir özelliğe sahip olmalıdır (bioabsorbable) bu sayede iyileĢme sonrası tekrar implant çıkarma operasynuna gerek kalmamalıdır. 2) Kullanım tekniği hem açık hem de atroskopik olarak uygulanabilir olmalıdır. 3) Ġmplant düĢük profilli yuvarlak ve düz bir kafaya sahip olmalıdır 4) Eriyebilir özellikte self-reinforced polimer materyalden imal edilmiĢ olmalı, bu sayede kırılma ve deformasyona karĢı üstün dirençli olmalıdır. 5) 2mm ‘lik özel havĢa tekniği ile kemiğe sabitlenebilmelidir. 6) 1.5mm çapta 16mm uzunlukta olmalıdır 7) Ġmplant gövdesi boyunca sıralanan çentikleri sayesinde güçlü bir sabitleme özelliğine sahip olmalıdır 8) Ġmplant kullanıma hazır, steril tekli paketlerde bulunmalıdır. 9) Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır MİKRO KIRIK SİSTEMİ 1) Ürün hasarlı bölgede çok daha fazla sayıda mikrokırık yapabilmek için 1mm çapında olmalıdır. 2) Ürün nitinol den yapılmıĢ olmalıdır. 3) Ürünün enstruman aleti reusable olmalıdır. 4) Enstruman aleti artroskopik kullanıma uygun olmalı ve kendiliğinden 10derece açı vermelidir. 5) Ürün en az 5 mm derinliğe geldiğinde kendiliğinden stoplamalıdır. 6) Ürün pleuri potansiyel zengin hücrelere uğraĢarak hastanın kendisinin daha fazla sağlıklı kıkırdak sağlamalıdır. SHAVER UCU 1) Artroskopik yumuĢak doku rezeksiyonu, kemik rezeksiyonu ve menisektomide kullanılmalı 2) Arkası plastik ,iç kesici bıçak ve dıĢ kanülü olmalı 3) Steril paketlerde ve tek kullanımlık olmalı 4) Kesici uçlar diĢli ve diĢsiz, kemik rezeksiyon uçları oval yuvarlak ve silindirik olmalı 5) Gerektiğinde ameliyatta kullanılmak üzere cihaz temin edilmelidir T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKĠYE KAMU HASTANELERĠ KURUMU KÜTAHYA ĠLĠ KAMU HASTANELERĠ BĠRLĠĞĠ GENEL SEKRETERLĠĞĠ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği