Ortopedi Sarf Mlz.

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/ 21.04.2017

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeleri, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 24.04.2017 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

Hastane Yöneticisi (Başhekim)

Tel: 0 256 518 23 61 / 2102

Faks: 0 256 512 46 94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç 120 (yüzyirmi) gün içinde Aydın Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal KISIM TOPLAMINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamede belirtilmiştir.

Hasta Adı: TURAN YILMAZ – ALİ ŞEN – MELİKE BÜTÜN

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

Kaşe-İmza

Başsız Vida Seti (Hcadless Compression Screw Set)

-  Başsız Vidalar ISO 5832-1 standardına uygun ASTM F136-98 ISO 5832-3 standartlarına uygun Titanyum (Tİ6A14V) malzemeden olmalıdır.

-  Caııcellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fraetures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fraetures, Distal Radius fraetures, Patella fraetures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-Intraeondylar fraetures, Navicular fraetures, Metatarsal fraetures, Jones (5* metatarsal) fraetures, Malleolar fraetures, Calcaneus fraetures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

-        Vidalar kanüllü, tam yivli başsız olmalıdır. Kemik içerisinde dışa sıynlmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.Başsız vidalar 03-03,5-04-05-06,5 mm anma çaplannda 03,4-03,9-04,4-05,4-06,9 mm. kafa çapında ve full yivli özellikte olmalıdır.

-Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların yiv adımlan vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

-Başsız vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

-Başsız vida yüzeyleri anodayz yöntemi ile renklendirilerek renk kodlaması yapılmış olmalıdır.Böylelikle ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

-Başsız vida boylan çaplara göre aşağıdaki gibi olmalı.

3      için 14-16-18-20-22-2-26-28-30 mm

3.5      için 14-16-18-20-22-2-26-28-30 mm

4       için 15-20-25-30-35-40-45-50-55 mm

5      için 30-35-40-45-50-55-60-65-70 mm

06.5   için 50-55-60-65-70-75-80-85-90mm

-Başsız vidaların orta kısmından geçen kanül deliği 03 için lmm , 03,5 için lmm, 04 için 1,2 , 05 için l,2mm ve

6       için l,5mm şeklinde olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler etiketlerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

-       Başsız vidalar ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde teflon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

-Ameliyatta kullanılacak el aletleri kullanım özelliklerine göre paslanmaz çelikten, yüzeyleri parlatılmış biçimde kimyasal korozyona karşı pasif halde sunulmalıdır.

Set içerisinde olması gereken el aletleri:

-03 vida için ayarlanabilir kanüllü drill (14-16-18-20-22-24-26-28-30) 1 adet

-03,5 vida için ayarlanabilir kanüllü drill (14-16-18-20-22-24-26-28-30) 1 adet

-AO silindirik kanüllü drill 04 mm vida için 1 adet

-  AO silindirik kanüllü drill 05 mm vida için 1 adet -AO silindirik kanüllü drill 06,5mm vida için 1 adet

-  Vida çaplarına uygun AO tutuculu Trokar 1 er adet -Krischner teli 01 çapında 220 mm boyunda 2 adet -Krischner teli 01 çapında 150 mm boyunda 1 adet

-Derinlik ölçer 14    90mm aralıkta 1 adet

-Tel guide 1 adet

-Vida Tutucu makas 1 adet

-Vida Tutucu cımbız (Vida pensi) 1 adet

-Kanüllü AO Düz tornavida 2mm 1 adet, 2,5mm 1 adet, 3mm 2 adet

-Kanüllü AO tutucu (handle) 2 adet

-Kanüllü Ao mandren 1 adet -Ayarlanabilir kemik tutucu makas 1 adet

02.7 Cortical Vida/Locking Cortical Screw Teknik Şartnamesi

1)    Cortical vidalar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6AI4V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

2)     -Kilitli cortical vidaların gövde ve kafa kısmındaki yivlerin hatvesi aynı olmalıdır.Vida kafasındaki ve gövdesindeki diş profillerinin aynı olması nedeniyle plaklarla istenilen kilitleme işlemi rahatlıkla yapılmalıdır.

3)    Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar ağzı kısmı 6 köşe ailen anahtar şeklinde olmalıdır.

4)     Cortical vidalar 2,7 mm anma çapında 5mm. kafa çapında ve yiv boyu dibe kadar olan ASTM F 543 standardının özelliğini taşıyan cortical diş profilinde olmalıdır.

5)     Vidalar özel olarak tasarlanmış vida tavaları üzerine boylarına ve çaplarına göre dizilmiş biçimde karışmaması ve dökülmemesi için ağzı kapaklı olmalıdır.

6)     Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıkları olmalıdır.

7)     10-40 mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boylarda her boydan 4 adet olacak şekilde set içerisinde yer a İmalıdır. İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tedarik edilebilmelidir.

8)    Vidaların yüzeyleri anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir

03.5     Cortical Vida Teknik Şartnamesi

1)      Cortical vidalar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6AI4V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

2)      Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar ağzı kısmı 6 köşe ailen anahtar şeklinde olmalıdır.

3)      Vidalar özel olarak tasarlanmış vida tavaları üzerine boylarına ve çaplarına göre dizilmiş biçimde karışmaması ve dökülmemesi için ağzı kapaklı sepetlere yerleştirilmiş olmalıdır.

4)      Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıkları olmalıdır.

5)      12-60 mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boylarda her boydan 4er adet olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tedarik edilebilmelidir.

6)      Vidaların yüzeyleri anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir

03.5      Kilitli Cortikal Vida Teknik Şartnamesi

1)     Kilitli Cortical vidalar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6AI4V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

2)     Kilitli cortical vidalar 03,5 anma çapında olmalıdır.

3)    Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar ağzı kısmı 6 köşe ailen anahtar şeklinde olmalıdır.

4)     Vidalar özel olarak tasarlanmış vida tavaları üzerine boylarına ve çaplarına göre dizilmiş biçimde karışmaması ve dökülmemesi için ağzı kapaklı olmalıdır.

5)    Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıkları açılmış olmalıdır.

6)     12-60 mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boylarda her boydan 4er adet olacak şekilde set içerisinde yer a İmalıdır. İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tedarik edilebilmelidir.

7)    Vidaların yüzeyleri anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir