|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idarişartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22.maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 09/11/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : Hoşgüzel AKAR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRAASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1-PEEK CAGE- 2 ADET
2- CERVICAL DISK PROTEZİ- 1 adet
ANTERIOR CERVICAL CAGE TEKNİKSARTNAMESİ
CAGEPEEK-Optima MATERİALDEN YAPILI OLMALIDIR,
CAGEUZERİNDE TANTALUM MARKER OLMALIDIR.
CAGECERVİCAL ANOTOMİYE UYGUN olmalı cagenin en yüksek noktası orta
noktasıolmalıdır.
CAGEÜZERİNDE CAGENİN GERİ ÇIKMASINI ENGELYEN ve alt- üst korpusa
çakılan2 ADET TİTANYUM PİN OLMALIDIR
2FARKLI GENİŞLİK VE 2 FARKI DERİNLİK OLMALI(x12x14 ; x14x14,16x14)
CAGENİN5 FARKLI YÜKSEKLİGİ OLMALIDIR(4MM,5MM,6MM,7MM,8MM,)
SETİCERESİNDE CASPAR EKARTOR SİSTEMİ; otomatik distraktor olmalı
Ürün FDA veya CE belgelerinden en azbirine sahip olmalıdır.
Uygulamadan sonra pozisyon tayinedebilmek için cage içerisinde ön ve arka tarafta
radyoopak madde bulundurulmalıdır
Set içerisinde kullanılacak olan cagein belirlenmesi için her boyda deneme aparatı olmalıdır
Kemik dokusu için yeterli boş alansahip olmalı ve maximum fizyon sağlamalı’dır
ÜrünlerSağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.(ubb)
Hastave ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarasıbulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünüoluşturanparçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanherbir eleman……v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangibir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan
lotnumarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır.
-Lotnumarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN)bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünüoluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem,stem,
baş,medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent , tibialkomponent,
polietilenliner,stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan
herbir eleman … vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılanmalzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi
açısındanmutlaka faturada gösterilecektir.
-İhaleninuhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek,faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslimedecektir.
-Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT
kodlarımutlaka yazılacaktır.
-SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindekiözellikler
firmatarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
-İhaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürünnumunelerini
getirmelerigerekmektedir.
CERVICAL DISK PROTEZİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Cervical disk protezinin geri çıkmasını engelleyen diş yapısıolmalı.
Boydan boya balık sırtı formu olmalı.
Sistem ikinci bir aparata (tutucu)gerek duyulmaksızın tekparça olarak uygulanılabilmelidir.
System Komple titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
Superior ve inferior plakların yüzeylerinde geri çıkmayıengelleyici vertebral body’e
gömülecekteeth(dişler)olmalıdır.
Protez tekparça halinde mesafeye konulmalıdır .
Silikon baryum sülfat içerikli biouyumlu radyo opak olmalı.
Tek parça protez ; alt, üst ve silikon pin ile tutturulmuşolmalı.
Sistem flexiyon,extansiyon yönündeki tüm hareketlere izinvermelidir.
Anterior disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar içinvücut uyumlu hiçbir artifact
yaratmayanMR uyumlu titanium materyalden yapılmış olmalıdır.
Anteriordan Smith-Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniğiolmalıdır.
Sistemde 5mm, 6mm,7mm,,8mm yükseklik alternatifleri olmalıdır
En ve boy olarak X12x14 ve X14x14 ölçülerinde olmalıdır.
Tek el aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemi yapılabilmelidir.
Protezin yerleştirilmesi için ek tutucuya ihtiyaç duymamalıdır.
Anatomik yapıya uygun olmalı.
Set içerisinde ihtiyaç olan boyutuna karar verebilmek içindeneme implantları
bulunmalıdır.
Set içerisinde caspar ekartör aleti bulunmalıdır
Ürünlerin bio mekanik test raporları olmalıdır.
Ürünler Sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır ve Medulasisteminde %100 ödeme
kapsamındagörünmelidir.
Ürünlerin Ce belgesi olmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerinüzerinde lot numarası bulunması
zornludur,birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların(plak,vida,çivi,kilit
vidası,nailcap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir
eleman……v.b)ayrılot numrarası olması zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle
karşılaşıldığındaimal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek
izlenebilirliğeait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal BilgiBankası Kod Numarası-
GMDN)bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturanher bir
elemanın(plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller tıkaç,sentralizer, asetabuler
kap,femoral komponent , tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve
internalfiksatörü oluşturan her bir eleman … vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur.
Barkodnumaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) faturaedilebilmesi
açısındanmutlaka faturada gösterilecektir.
İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını keserek, faturanın
en geç 24saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.
Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’deyer alan SUT kodları mutlaka
yazılacaktır.
SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,ebentlerindeki özellikler firma
tarafındanbelirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
İhaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürünnumunelerini getirmeleri
gerekmektedir
|
Yeni Sürümde İncele 
