Nöroşirurji B.d Hasta Adı : Mualla Baydemir

TEKLİF MEKTUBU                  

 

                Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 18/11/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 15:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

HASTA ADI : MUALLA BAYDEMİR

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 550 (beşyüzelli)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:               CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

 

1.        VİDA 8 ADET

2.        ROD 2 ADET

3.        TRANSFER 2 ADET

4.        KEMİK GREFTİ 2 ADET

 

 

 

 

· 

 

 

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

·        Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.

·        Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen

kanüllü vida boylan mevcut olmalıdır.

·         Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.

·        Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

·        Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.

·        Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.

·        Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·         Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.

 

·         Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve 
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan 
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.

·        Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,

 

·         Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak l Oümm 
boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

 

·         Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan 
sunmalıdır.

 

·         Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodve lot 
numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma 
Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

•

 

·        Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.

·        TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi (UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·        Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleri tam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl 
anması firma tarafındangarantiedilmelidir. 
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır. Sarf ve el 
aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set 
kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·         Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE

veya FDA belgesiolmalıdır.

·         Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·        Vida boyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·         Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.

 

·        Sistemde ayri ca rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör 
olmalıdır.

·         Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.

 

·         Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş 
olmalıdır.

·        İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah 
renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·         Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

 

·         Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle birlikte 
sunulmalıdır.

 

·         Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması 
halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmelidirler.

· 

 

 

CANlı MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Greft r1 Trikalsiyum fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif 
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.

2.        Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip 
olmalıdır.

3.        Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır..

4.        Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde 
kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.

s.        Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 
standartına uygun yapılmış olmalıdır.

 

6.        Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, 
travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierin dolumu, metafiz kırıkları, 
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir 
yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

7.        Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini 
izleyen 4 faz bulunmalıdır.

 

·          Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku 
tarafından emilebilmelidir.

 

·          Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi 
yapabilmelidir.

·          Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

·          Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi

 

8.        Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra 
greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon 
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9.        Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği

 

daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 
tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır. 
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde 
basınçlı enjektörü olmalıdır.

 

13.Canll mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır. 
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde 
olmalıdır.

 

1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot 
numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan 
parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller 
tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial 
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü

                                                             oluşturanher bir eleman        v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi

firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot 
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.

 

16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod 
Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde 
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,