|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİB.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacakolup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 10/04/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : FADİME AKTAŞLI
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktansonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURAEKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUTKODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktansonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilenmalzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depogirişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDENALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlakagörülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. VİDA 8 ADET
2. TRANSVER 2 ADET
3. KEMİK GREFTİ 1 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK KESİCİ UÇ 1 ADET
POLİAKSİALTORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahipolmalıdır.
· Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cementenjekteedilebilenkanüllü vida boylan mevcut olmalıdır.
· Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping self drillingözelliğine sahip olmalıdr.
· Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilirözellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.
· Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mmarasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Setterod kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde; monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal,polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mmartarak l Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecekimkan sunmalıdır.
· Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca ÜreticiFirma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi (UBB)'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anmasıfirma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firmatarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· SisteminhalengeçerliliğiolanISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDAbelgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsetteher boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vidaboyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Setiçerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aletiolmalıdır.
· Sistemdeayri ca rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
· Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizingsistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için vepedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmişolmalıdır.
· Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü elaletlerini temin etmelidir.
· Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik testraporlan teklifle birlikte sunulmalıdır.
· Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat setbulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır haldeyetkililere teslim edecekleri'ni taahüt etmelidirler.
CANlı MİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİKŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlıminaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardanoluşrnalrdır.
2. Greftlertamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.
3. RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemikgrefti olmalıdır.
5. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyoncerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatolojicerrahisi, tümörboşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurlarıgibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyonhematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktifdoku tarafından emilebilmelidir.
· Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
· Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondansonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyikolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeydebiyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimiolmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutuiçerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canllmineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlıenjektörü olmalıdır.
13.Canllmineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınlarıolmalıdır.
14.Canllmineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1ipaketlerde olmalıdır.
1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerindelot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanherbir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangibir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunanlot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (UlusalBilgi Bankası Kod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın(plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bireleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkodnumaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) faturaedilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğugün malzeme faturasını keserek, faturanınen geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslimedecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yeralan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'ninbulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firmatarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıylaürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.
ULTRASONİK KEMİK NEŞTERİ TİTANYUM UÇ
Kemik kesici uçlar 22,5+0,5 kHz de çalışan Jenratör ve El Aletiile uyumlu olmalıdır. Jeneratöre bağlanan el aletleri piezo-eletrik kristalleriile elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmelidir. Uçlar el aletinetakıldığında El aleti ve uçlar aynı düzlemde olamalı uç takılmış el aletiherhangi bir şekilde açı yapmamalıdır. Jeneratörde irrigasyon seviyesiniayarlayan harici bir pompa bulunmalıdır ve bu pompa konsoldan elektronik olarakkontrol edilebilmelidir. Jeneratörde hassas kesimleri yapabilmek içinultrasonik frekansı aralıklı olarak verecek “Pulse” modu bulunmalıdır.
Kesici Uçlar;
1. Tek kullanımlık olmalıdır.
2. Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
3. Uç kısmı kemiği dikleesine kesme amacıyla yarım daire şeklineolmalıdır.
4. Sistem de değişik tip ve ebatlarda en az 8 çeşit farklıkesici/taşlayıcı uç olmalıdır.
5. Uçlarda 10mm,20mm ve 25mm derinlikli ve bir kenarı tırtıklı Uçkısmı El Aletine göre 70 derece açı yapacak şekilde dairesel delme işlemiyapabilecek topuz uç olmak üzere en az 6 farklı uç ve endoskopkgirişimlerde kullanmak için özel uzun düz ve açılı uç seçenekleridebulunmalıdır.
6. Kesici /traşlayıcı uçlar el aletine sabit değil takılıpsökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasında aynı el aletine farklı uçlartakabilmelidir. Takıp çıkarma işlemi için gerekli ekipman firma tarafındansağlanacaktır.
7. 10mm ucun Kesme derinliği 10mm kesme kalınlığı ise 0,5mmolmalıdır.
8. 20 ve 25mm ucun kesme derinliği 20-25mm olmalı üzerinde 1 cm1,5cm,2cm ve 2,5cm deinliği gösteren işaretler olmalıdır.
9. Tüm uç seçenekleri uç kısmın irrigasyon ile soğutulmasınısağlayan irrigasyon kanalı bulunmalıdır.
|
Yeni Sürümde İncele 
