|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Nöroşirurji Anabilim Dalı İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat)en geç 17/07/2018’e kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 15:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Nursel ÇETİN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLERİLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİMALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. POKSİYANEL VİDA 10 ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 2 ADET
4. KEMİK GREFTİ 15CC 1 ADET
5. KEMİK GREFTİ 30CC 1 ADET
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLIPOLAKSİYELTRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. SistemCE veya FDA kalite standartlarından enaz bir tanesine sahip olmalıdır. İstendildiğindeidareye sunulmalıdır.
2. SistemTrokar Lomber Sakral bölgelerde spinaldeformitelerde dejeneratif hastalıklardatümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halindeuygulanabilir olmalıdır.
3. Sistemdekullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmnişolmalıdır.
4. Enfeksiyonriskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonlakaplı olmalıdır.
5. İnsansağlığı açısından zararlı oldugu bilimsel olarak kanıtlanmış olan sitanürünherhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanıılmamışolması gereklidir.
6. Uygulanantitanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasındasıyrıllmaması bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinibozularak kalmaması gerklidir.
7. Gümüşiyon kaplama uygulanan sistemin bimekanik özelliklerinden değişiklik olmamasıve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığındakaplama materyali mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmışolmalıdır.
8. Cerrahiöncesi sterilizasyon şartlarında implantta karama sıyrılma vb.Değişiklikler olmamalıdır.
9. Uygunolmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak çizilerekveya koparak ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insansağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadıgına dairbelge istendiginde sunulmalıdır.
10. Sisteminatni bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayun organınca yayınlamısolmalıdır.
11. Vidalarındış çapı silindirik iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikteolmalıdır.
12. Sistemdehem monoaxial vidalar hemde listezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyalvidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
14. Omurganınözel ameliyatlarında (spondiliolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizaynedilmiş 5.5 – 6.5 ve 7.5mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5’er mmaralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliasiyalvidalar 4.5 5.0 .5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0mm çaplarında olup 20mm’den başlayarak5mm ye kadar 5’er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır..
16. Sistemdekullanılan vidalar üzerinde çap boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vidarod kilitlemesine yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizsmasına sahipolmalıdır.
18. Setscrewlarda sıyırmayı öönleyen Torx olmalıdır.
19. Rodlaromurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40mm den 60mm ye kadar 1*mmaralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyozvakalarından kullanmak için 600mm lik rod bulunmalıdır.
20. Rodlarlazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
21. Ameliyatesnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Roducları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonelyöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Transverbaglantılar konektörlü vemultiaxial olmak üzere Laminar Pediküler monoaxialpoliaxial ve omniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
24. Sistemdeskolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar Pedüküler monoaxial poliaxial veomniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektörde (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanımsetinde tork anahtarı ve vida sabitlenmesini kolaylaştırma için rocker aletiolmalıdır.
26. Setiçerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aletiolmalıdır.
27. Settevidalara hareket vermek için omniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistemvida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmışvida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.
29. Sistemdekiel aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdekividalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmişolmalıdır.
31. Kullanılantitanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firmasağlık bakanlığı T.C İlaç Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33. Setlerihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastande bulundurulmalıdır.
SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİŞARTNAMESİ
1. Ürün medical grade>%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
3. Ürün herhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürünherhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
6. Üretiminkontrollü bir ortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
7. Farklıboyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve6-7mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenarebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.
9. 1-550çaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
10. Uygun sertlikdeğerine sahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
12. İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamaldır.
14. Farklı defectboyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürün valideedilmiş Vdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilipkullanılması uygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steriledilmesine gerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çift sterilpoşette valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6 ila 12 ayararasında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunmaürünlerinin vücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.
21. Odasıcaklıgında ve nemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direk güneşışından uzak tutulmalıdır.
23. Ürün CEsertifikasına sahip olmalıdır.
24. Ürün MDD sınıfıClass-lll olmalıdır.
SUT KODU SG 1140
TCP B-TCP TÜREVLERİ BİYOAKTİF CAMLARPUTTY PASTE JEL CRUNCU FLEKSİBLE ŞERİTKOLAJEN PEPTİTLER GAG ANTİBAKTERİYEL KATKILAR SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİLDEĞİLDİR. 7,6-10cc/7501-10000m3
SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİŞARTNAMESİ
1. Ürün medicalgrade >%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
3. Ürün herhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürünherhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
6. Üretiminkontrollü bir ortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
7. Farklıboyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve6-7mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenarebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.
9. 1-550çaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
10. Uygun sertlikdeğerine sahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
12. İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamaldır.
14. Farklı defectboyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürün valideedilmiş Vdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilipkullanılması uygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steriledilmesine gerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çift sterilpoşette valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6 ila 12 ayararasında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunmaürünlerinin vücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.
21. Odasıcaklıgında ve nemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direk güneşışından uzak tutulmalıdır.
23. Ürün CE sertifikasınasahip olmalıdır.
24. Ürün MDDsınıfı Class-lll olmalıdır.
SUT KODU: SG1150
TCP,B-TCP TÜREVLERİ,BİYOAKTİFCAMLAR-PUTTY,PASTEİJEL,CRUNCH,FLEKSİBLE ŞERİT-KOLLAJEN,PEPTİTLERGAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR,SİLİKAT(ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR.) 10,1-15cc/10001-15000mm3
|
Yeni Sürümde İncele 
