| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Nöroşirurji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 19/06/2019’a kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 15:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
Hasta Adı : İsmiye BAĞDELEN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)- FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmedenönce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. VİDA 10 ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANVERS 2 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK GREFTİ 1 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİKŞARTNAMESİ
· SistemCe veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setiniçerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllüvida boylan mevcut olmalıdır.
· Settekipoliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahipolmalıdr.
· Transversbağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mmolmalıdır.
· Rodlarset içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Setterod kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vidaçaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vidaboylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve sakralvidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;rodlan uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplıkonnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalarlaminar ve / veya pedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarakl Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistemile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecekimkan sunmalıdır.
· Hastaveürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. AyncaÜretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· KullanılacakimplantlanntamamıMR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anmasıfirma tarafındangarantiedilmelidir. Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firmatarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· SisteminhalengeçerliliğiolanISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDAbelgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsetteher boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vidaboyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Setiçerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aletiolmalıdır.
· Sistemdeayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör olmalıdır.
· Kullanımsetinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdekividalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkteAnodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğindefirma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklifedilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan tekliflebirlikte sunulmalıdır.
· Teklifveren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istemolması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslimedecekleri'ni taahüt etmelidirler.
CANLI MİNERAL ÖZELLİK DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyum fosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyumfosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen veiyileşme sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurlarıgibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktifdoku tarafından emilebilmelidir.
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı veoperasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11. Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12. Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlıenjektörü olmalıdır.
13.Canll mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınlarıolmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.
15.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerindelot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzemeüzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birliktetüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON)bulunması zorunludur. Bir bütün olarakkullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bireleman ... vb) ayrı bir barkodnumarası olması zorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) faturaedilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17. ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğugün malzeme faturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbimalzeme birimine teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibrazedilmelidir.
20.ihaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesiamacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.
|
Yeni Sürümde İncele 
