Nöroşirurji Anabilim Dalı, Hasta Adı Gülay Topyanak

                        Hastanemiz Nöroşirurji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 22/05/2018’e kadar idaremize vermenizirica ederim.

**ÖNEMLİNOT** :  (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)

Hasta Adı : Gülay TOPYANAK

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren360 (üçyüzaltmış)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareyeteslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan enavantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene vekabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya birkısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği,teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALANTEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASIHALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDAREKODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.

TEL:(236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX:(236)  233 71 00

**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshasıdepo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikteaynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93

DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRANO:   CİNSİ VENİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.        VİDA 10 ADET

2.        DİNAMİK ROD 2 ADET

3.        TRANSFER 2 ADET

4.        KEMİK GREFTİ 1 ADET

5.        KEMİK GREFTİ 1 ADET

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİTEKNİK ŞARTNAMESİ

·         SistemCe veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.

·         Setiniçerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllüvida boylan mevcut olmalıdır.

·          Settekipoliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahipolmalıdr.

·         Transversbağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

·         Setinrodlan5,5-6.0mmolmalıdır.

·         Rodlarset içerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Setterod kesicivedenemerodubulunmalıdır.

·         Vidaçaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·          Vidaboylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.

·          Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve sakralvidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar;rodlan uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplıkonnektörlerbulunmalıdır.

·         Kancalarlaminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,

·          Transvers(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarakl Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

·          Sistemile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecekimkan sunmalıdır.

·          Hastaveürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. AyncaÜretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

·         KullanılacakimplantlanntamamıMR uyumluolmalıdır.

·         TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·         Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anmasıfirma tarafındangarantiedilmelidir.  Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firmatarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·          SisteminhalengeçerliliğiolanISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDAbelgesiolmalıdır.

·          Skolyozvakalariçinsetteher boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·         Vidaboyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·          Setiçerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aletiolmalıdır.

·         Sistemdeayrica rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör olmalıdır.

·          Kullanımsetinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.

·          Sistemdekividalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.

·         İstenildiğindevidalar,MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkteAnodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·          Gerektiğindefirma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

·          Teklifedilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan tekliflebirlikte sunulmalıdır.

·          Teklifveren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istemolması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslimedecekleri'ni taahüt etmelidirler.

CANLIMİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P0₄)ıve canlı minaral özelliği taşıyanbiyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.

2.         Greftlertamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğinesahip olmalıdır.

3.         RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.

4.         Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.

5.         Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.

6.         Spinalcerrahi, revizyoncerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümörboşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulumrekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi genişbir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

7.         Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.

8.        Operasyon hematomundan sonra TCP HPgreft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.

·          Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.

·          Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi

·          Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi

8.  Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondansonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlıbişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktifözelliğe sahip olmalıdır.

9.  Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojikizlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısasürelerle olmamalıdır. 

10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

11. Canlımineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklindeolmalıdır. 
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutuiçerinde basınçlı enjektörü olmalıdır. 

13.Canllmineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınlarıolmalıdır. 
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1ipaketlerde olmalıdır. 

15.Hastave ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerindelot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerdebütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nailcap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü  oluşturanher bir elemanv.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasındanhareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemekzorundadır. 

16. Lotnumarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi BankasıKod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nailcap, stem, stem, baş medüllertıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoralkomponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bireleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturadagösterilecektir.

17.ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemizayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.

18.Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alanSUT kodları mutlaka yazılacaktır.

19.5UTeki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.ebentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğindeibraz edilmelidir.

20.ihaleyeteklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürünnumunelerini getirmeleri gerekmektedir.