TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NöroşirurjiAnabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 19/04/2019’a kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 11:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
Hasta Adı: Fadime BİÇER
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içindeyapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonrateslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam veyazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad,Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflarManisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞIBIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARIÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. POKSİYANEL VİDA 6 ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 2 ADET
4. KEMİK GREFTİ 10CC 1 ADET
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLAKSİYELTRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİKŞARTNAMESİ
1. Sistem CE veyaFDA kalite standartlarından enaz bir tanesine sahip olmalıdır. İstendildiğindeidareye sunulmalıdır.
2. Sistem TrokarLomber Sakral bölgelerde spinaldeformitelerde dejeneratif hastalıklardatümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halindeuygulanabilir olmalıdır.
3. Sistemdekullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmnişolmalıdır.
4. Enfeksiyonriskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonlakaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığıaçısından zararlı oldugu bilimsel olarak kanıtlanmış olan sitanürün herhangi birşekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanıılmamış olmasıgereklidir.
6. Uygulanantitanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasındasıyrıllmaması bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinibozularak kalmaması gerklidir.
7. Gümüş iyonkaplama uygulanan sistemin bimekanik özelliklerinden değişiklik olmaması vekullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığındakaplama materyali mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmışolmalıdır.
8. Cerrahi öncesisterilizasyon şartlarında implantta karama sıyrılma vb. Değişikliklerolmamalıdır.
9. Uygun olmayankaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak çizilerek veyakoparak ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insansağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadıgına dairbelge istendiginde sunulmalıdır.
10. Sistemin atnibakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayun organınca yayınlamısolmalıdır.
11. Vidaların dış çapısilindirik iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.
12. Sistemde hemmonoaxial vidalar hemde listezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyalvidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
14. Omurganın özelameliyatlarında (spondiliolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizaynedilmiş 5.5 – 6.5 ve 7.5mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5’er mmaralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliasiyal vidalar4.5 5.0 .5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0mm çaplarında olup 20mm’den başlayarak 5mm yekadar 5’er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır..
16. Sistemdekullanılan vidalar üzerinde çap boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rodkilitlemesine yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizsmasına sahipolmalıdır.
18. Set screwlardasıyırmayı öönleyen Torx olmalıdır.
19. Rodlar omurganındeğişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40mm den 60mm ye kadar 1*mm aralıklarlabüyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanmakiçin 600mm lik rod bulunmalıdır.
20. Rodlar lazermarkalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
21. Ameliyat esnasındarodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod ucları bualete göre şekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonelyöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Transverbaglantılar konektörlü vemultiaxial olmak üzere Laminar Pediküler monoaxialpoliaxial ve omniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
24. Sistemde skolyozvakalarında kullanılmak üzere Laminar Pedüküler monoaxial poliaxial veomniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektörde (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setindetork anahtarı ve vida sabitlenmesini kolaylaştırma için rocker aleti olmalıdır.
26. Set içerisinde listhesizvakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.
27. Sette vidalarahareket vermek için omniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve elaleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve elaleti konteynerları içinde olmalıdır.
29. Sistemdeki elaletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdeki vidalarseçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
31. Kullanılantitanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firma sağlıkbakanlığı T.C İlaç Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33. Setler ihtiyaçsüresince ameliyata hazır şekilde hastande bulundurulmalıdır.
TCP B-TCP TÜREVLERİ BİYOAKTİF CAMLAR PUTTY PASTE JEL CRUNCUFLEKSİBLE ŞERİT KOLAJEN PEPTİTLER GAGANTİBAKTERİYEL KATKILAR SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR.7,6-10cc/7501-10000m3
SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1. Ürün medicalgrade >%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
3. Ürün herhangi birinsane doku ve yakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürün herhangibirftalat veya türevleri içermemektedir.
6. Üretiminkontrollü bir ortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
7. Farklı boyuttakitüm kemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve6-7mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenarebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.
9. 1-550çaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
10. Uygun sertlikdeğerine sahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürün biyouyumluolmalıdır.
12. İçerisinde kemikoluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamaldır.
14. Farklı defectboyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürün valideedilmiş Vdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilipkullanılması uygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steriledilmesine gerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çift sterilpoşette valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6 ila 12 ayararasında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunmaürünlerinin vücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.
21. Oda sıcaklıgındave nemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direk güneşışından uzak tutulmalıdır.
23. Ürün CEsertifikasına sahip olmalıdır.
24. Ürün MDD sınıfıClass-lll olmalıdır.
SUT KODU: SG1140
TCP,B-TCP TÜREVLERİ,BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY,PASTEİJEL,CRUNCH,FLEKSİBLEŞERİT-KOLLAJEN,PEPTİTLER GAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR,SİLİKAT(ANTİBİYOTİK İÇERİKDAHİL DEĞİLDİR.) 7,6-10,cc/7501-10000mm3
Yeni Sürümde İncele 
