| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NöroşirurjiAnabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 10/09/2019’a kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
Hasta Adı:Aysel KOCABIYIK
MAL / İŞEAİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)- Endüşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal /İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal /İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)- İdareMal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUTKODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar ÜniversitesiDöner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİMALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. POKSİYANELVİDA 10 ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 2ADET
4. KEMİKGREFTİ 10CC 1 ADET
ANTİBAKTERİYELGÜMÜŞ İYON KAPLI POLAKSİYELTRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem CE veya FDA kalitestandartlarından enaz bir tanesine sahip olmalıdır. İstendildiğinde idareyesunulmalıdır.
2. Sistem Trokar Lomber Sakralbölgelerde spinaldeformitelerde dejeneratif hastalıklarda tümörlerde vetravmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilirolmalıdır.
3. Sistemde kullanılan malzemeler ASTMF136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmniş olmalıdır.
4. Enfeksiyon riskine karşılıksistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığı açısından zararlıoldugu bilimsel olarak kanıtlanmış olan sitanürün herhangi bir şekilde veaşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanıılmamış olması gereklidir.
6. Uygulanan titanyum üzeri gümüşkaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrıllmaması bozulmaması vebaşka bir temas halinde kaplamanın karakterini bozularak kalmaması gerklidir.
7. Gümüş iyon kaplama uygulanansistemin bimekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacakmateryale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyalimikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.
8. Cerrahi öncesi sterilizasyonşartlarında implantta karama sıyrılma vb. Değişiklikler olmamalıdır.
9. Uygun olmayan kaplamalar titanyumsistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak çizilerek veya koparak ağır bir metalolan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etkiyapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadıgına dair belge istendigindesunulmalıdır.
10. Sistemin atni bakteriyel özelliğiuluslar arası kabul görmüş bir yayun organınca yayınlamıs olmalıdır.
11. Vidaların dış çapı silindirik iç çapı1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.
12. Sistemde hem monoaxial vidalar hemdelistezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 dereceaçılanmaya uygun olmalıdır.
14. Omurganın özel ameliyatlarında(spondiliolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 – 6.5 ve7.5mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5’er mm aralıklarla büyüyen redüksiyonvidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliasiyal vidalar 4.5 5.0 .5.5 6.06.5 7.0 7.5 8.0mm çaplarında olup 20mm’den başlayarak 5mm ye kadar 5’er mmaralıklarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır..
16. Sistemde kullanılan vidalar üzerindeçap boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rod kilitlemesine yalnızca birset screw ile kilitleme mekanizsmasına sahip olmalıdır.
18. Set screwlarda sıyırmayı öönleyenTorx olmalıdır.
19. Rodlar omurganın değişikmesafelerinde kullanılmak üzere 40mm den 60mm ye kadar 1*mm aralıklarla büyüyentüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanmak için600mm lik rod bulunmalıdır.
20. Rodlar lazer markalama yöntemiyleçizgili olmalıdır.
21. Ameliyat esnasında rodlara yönverebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod ucları bu alete göreşekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonel yöndekihareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Transver baglantılar konektörlüvemultiaxial olmak üzere Laminar Pediküler monoaxial poliaxial veomniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
24. Sistemde skolyoz vakalarındakullanılmak üzere Laminar Pedüküler monoaxial poliaxial ve omniaxialHooklarayrıca uzatma konnektörde (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setinde tork anahtarı vevida sabitlenmesini kolaylaştırma için rocker aleti olmalıdır.
26. Set içerisinde listhesiz vakalarındaçektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.
27. Sette vidalara hareket vermek içinomniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve el aleti seçimindekarışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerlarıiçinde olmalıdır.
29. Sistemdeki el aletleri paslanmazçelikten silikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdeki vidalar seçiminikolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
31. Kullanılan titanium materyalinUluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firma sağlık bakanlığı T.C İlaçSağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33. Setler ihtiyaç süresince ameliyatahazır şekilde hastande bulundurulmalıdır.
TCP B-TCPTÜREVLERİ BİYOAKTİF CAMLAR PUTTY PASTE JEL CRUNCU FLEKSİBLE ŞERİT KOLAJEN PEPTİTLER GAG ANTİBAKTERİYELKATKILAR SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR. 7,6-10cc/7501-10000m3
SİLİKATCRUNCH TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1. Ürün medical grade >%95%TCP<1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürün hidroksiapatit içermemelidir.
3. Ürün herhangi bir insane doku veyakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansal kaynaklı herhangibirhammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürün herhangibir ftalat veyatürevleri içermemektedir.
6. Üretimin kontrollü bir ortamdaenaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.
7. Farklı boyuttaki tüm kemikdefektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve 6-7mm olmak üzerefarklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenar ebatlarında wedgecrunch formunda olmalıdır.
9. 1-550 çaparalığında gözenekliyapıya sahip olmalıdır.
10. Uygunsertlik değerine sahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
12. İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamaldır.
14. Farklıdefect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürünvalide edilmiş Vdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilipkullanılması uygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steriledilmesine gerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çiftsteril poşette valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6ila 12 ayar arasında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunmaürünlerinin vücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yenikemik oluşumuna olanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırmasıgerekmektedir.
21. Odasıcaklıgında ve nemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direkgüneş ışından uzak tutulmalıdır.
23. ÜrünCE sertifikasına sahip olmalıdır.
24. ÜrünMDD sınıfı Class-lll olmalıdır.
SUT KODU: SG1140
TCP,B-TCP TÜREVLERİ,BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY,PASTEİJEL,CRUNCH,FLEKSİBLEŞERİT-KOLLAJEN,PEPTİTLER GAG,ANTİBAKTERİYEL KATKILAR,SİLİKAT(ANTİBİYOTİK İÇERİKDAHİL DEĞİLDİR.) 7,6-10,cc/7501-10000mm3
|
Yeni Sürümde İncele 
