Nöroşirurji A.d- Sinan Kurt

                Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 05/12/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat: 08.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI: SİNAN KURT

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği       

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69 Dahili: 216-217

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği Hastane Başmüdürlüğü

Mali Hizmetler Müdürlüğü

Tel: 0236 233 70 68 Dahili: 216

FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği

 Hastane Başmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğü  ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:               CİNSİ VE NİTELİĞİ                             ADETİ

RF Kanül- 1 ADET

Disposible Termocoup  Elektrod-

RF SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Radyo frekans (RF) işlemlerinde kullanılacak sarf malzemelerden oluşan RF seti,

aşağıda teknik özellikleri sıralanmış olan ürünlerden oluşmalıdır.

2. Yine bu ürünler ile birlikte aşağıda teknik özellikleri belirtilen cihaz da, işlemler

esnasında hazır bulundurulmalıdır.

3. Teklif veren firmalar, aşağıda özellikleri belirtilen ürünlerin tamamına teklif

vermelidirler.

150.05 RF KANÜL:

a. Ürünler steril ambalajlarda olmalıdır.

b. Ambalaj üzerinde marka, miat, kod no., yazılı olmalıdır.

c. Ürün iki parçadan oluşmalıdır. Obturator ve kanül kısmı olmalıdır.

d. Kanül kısmı izole kaplanmış olmalı, bu izolasyon spray coated metodlu olmalı ve aktif

uç ile izole kısım geçişi atraumatik olmalıdır.

e. Obturator ile kanül düzgün bir şekilde birbirine takılmalıdır.

f. Aktif kısım yalıtılmamış 5mm olmalı. Özel Keskin uç olmalı.

g. Kanül kullanım uzunluğu 150mm olmalıdır.

h. Düz olmalı. 20G kalınlığı olmalı. Renk kodlu olmalıdır.

i. Kanül şaft kısmı, özel koruyucu tüp içinde olmalıdır.

j. Ürünün gövde kaplaması beyaz olmalı, skopi altında görülmelidir.

k. Rf kanül, reausable veya disposable termocouple elektrotlar ile düzgünce

kenetlenmeli, elektrot ne kanülden dışarı çıkmalı, ne de kısa kalmalıdır.

l. Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

m. Teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

150 MM DİSPOSABLE TERMOCOUPLE ELEKTROT:

a. Ürünler steril ambalajlarda olmalıdır.

b. Ambalaj üzerinde marka, miat, teknik özellikler ve kod no olmalıdır.

c. Teslim edilen ürünlerin en az 2 yıl miadı olmalıdır.

d. Özel adaptör kabloları ile aynı marka veya farklı marka cihazlara bağlanabilmelidir.

e. 150mm uzunlukta olmalıdır.

f. Aynı marka Rf lezyon jeneratörü ile kullanılabilecek reusable ara kablo da teslim

edilmelidir.

g. En az 2m. kablolu olmalıdır.

h. Malleable olmalı, açılı Rf kanüllerle kullanılabilmelidir.

i. Elektrot şaft kısmı ile kablo bağlantı noktası özel dizayn olup, aynı marka ve

kurumumuzda bulunan Stimject infüzyon portlu Rf kanüller ile kilitlenebilmelidir.

j. Aynı marka intradiskal uygulamalar için üretilmiş, standart disk RF lezyon kanülleri

veya infüzyon hatlı diskit ile de kullanılabilmelidir.

k. Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

l. Teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

SAKROİLYAK PROB:

a. Ürün steril ambalajlarda olmalıdır.

b. Ambalaj üzerinde, marka, miat, kod no, teknik bilgi yazılı olmalıdır.

c. Üzerinde tripolar aktif kısım olmalıdır.

d. İstenilen ısı ve sürede 13mm çapında, 72mm. uzunluğunda lezyon oluşturmalıdır.

e. Bir handle’ a takılı elektrot gövdesinden oluşmalıdır. Elektrot uzunluğu en az 15 cm.

olmalıdır.

f. Elektrot ucu özel köşeli olmalı, özel bir dizayn ile kıvrıma sahip olmalıdır.

g. 3 aktif kısmın dışında kalan alan teflon izole olmalıdır.

h. Aktif kısımların toplam uzunluğu en az 7,5cm olmalıdır.

i. İstendiğin de iki kısım aktif edilip yaklaşık 5cm. uzunluğunda bir alana lezyon

yapabilmelidir.

j. Tripolar aktif özel kablosuna takılarak kullanılmalıdır.

k. Elektrot ile beraber 1 adet reusable tripolar kablo da hazır bulundurulmalıdır.

l. Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

m. Üretim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

İNTRADİSKAL (IDET) KATATER:

a. Ürünler steril ambalajda olmalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır.

b. Ambalaj üzerinde marka, miat, kod numarası, lot numarası ve bilgiler yazılı olmalıdır.

c. Kateter gövdesi sert ancak uç kısmı esnek olmalıdır. Disk içinde kıvrılabilmelidir.

d. Kateter şaftının ucunda 5 cm.'lik kısmı aktif olmalı, RF cihazından aldığı termal enerji

ile disk içi elektro termal terapi işlemini yapmalıdır.

e. Disk içine girişi sağlayacak girişim iğnesi ile kullanılmalıdır.

f. Tutma kısmında sekiz pin handle olmalıdır.

g. Bu kateteri kullanmaya uygun RF lezyon jeneratörü veya aynı marka elektrotermal

spine sisteme takılabilecek, ara kabloya handle'dan takılabilmelidir.

h. Özel ara kablosundan, reusable olandan bir adet verilmelidir.

i. Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

j. Üretim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

RF LEZYON CİHAZI:

1. Cihaz 220V şehir şebeke cereyanı ile çalışmalıdır.

2. Cihaz, algoloji prosedürleri, intradiskal prosedürler, stereotaksi prosedürleri, TEW ve

kordotomi prosedürleri yapmaya müsait olmalıdır.

3. Cihazın tüm kontrolleri ön panelden yapılmalıdır.

4. Dokunmatik ekranı ile tüm bilgiler girilebilmelidir. (tarih-saat-hasta adı-hekim adıreferans

numarası-rapor vs.)

5. Cihaz, 12 adet hekimin bilgilerini, kullanmak istedikleri programı yapıp hafızada

saklayabilmeli, kullanıcı gerek duymadıkça hafızadaki programlar ile işlem

yapabilmelidir. Hafızadaki bilgilere ulaştığında tek hareketle işlemi başlatmalı ve

program bittiğinde sistem stand by konumuna geçip bir sonraki komutu beklemelidir.

1GB dahili hafızası olmalıdır.

6. Hasta bilgilerini kayıt edebilmeli, kendi hafızasında saklayabilmelidir.

7. USB bellek vasıtası ile cihazda yapılan işlemler kaydedilmeli, sonra cihazdan alınıp

bilgisayara takılarak yapılan tüm işlemler, kullanıcının bilgisayarından görülmeli,

yazdırılmalı veya depolanmalıdır. Cihazla beraber USB bellek verilmeli, giriş yuvası

cihazın arka tarafında olmalıdır.

8. Cihaz istenildiğinde ikinci bir monitöre de görüntü aktarabilmelidir. Bu monitör özel

ve opsiyonel olmalıdır. Kurum talep ettiğinde temin edilmelidir.

9. Cihazın kullandığı elektrotları test eden bir test diski olmalıdır. Bu sayede kablo

kopukluğu, uç kısma doku yapışmasından veya farklı dış etkenlerden elektrotlar aktif

değilse ve randımanlı çalışmıyorsa önceden anlaşılmalıdır.

10. Cihaz aynı anda 1, 2 veya 3 Termocouple elektrotla dahi çalışabilmelidir. Tüm

faaliyetleri ekranda görülmelidir.

11. Dokunmatik ekranda, Termocouple elektrot sütunu, kaç elektrot kullanılacaksa

belirmeli hangi çıkışa hangi elektrot veya kablo bağlanacağını ne amaçla

kullanılacağını belirterek hekime kolaylık sağlamalıdır.

12. Dual elektrot fonksiyonu olmalı, bu fonksiyonda iki elektrot aynı anda yan yana

çalışarak lezyon yapabilmelidir. (örneğin SI prosedürleri). Bu konumda ısı aynı olup

her elektroda ayrı değer yüklenebilmelidir. Bu prosedür ile disk içi operasyonlar

yapılabilmelidir.

13. Dijital ekranda aktif kaç elektrot varsa otomatik olarak aynı adette pencere açılmalı,

her pencere bağımsız algılama ve çizelge imkanına sahip olmalıdır.

14. Diyagramlar sütun ve hareketli grafik şeklinde olmalıdır.

15. Tek veya çift bipolar elektrot aynı anda kullanım seçim fonksiyonu olmalıdır.

16. Yine kontrol panelinde, kordotomi kullanım fonksiyonu intradiskal kullanım

fonksiyonu, stereotaktik elektrot kullanım fonksiyonu olmalıdır. Hangi işlem

yapılacaksa ekranda elektrot kaç numaralı çıkışa takılacak cihaz bunu kullanıcıya

göstermelidir.

17. IDET prosedürü esnasında 3 değişik program kayıtlı olmalı, ancak kullanıcı bu

programlara bağlı kalmak istemiyorsa, dördüncü seçenek kişisel bilgileri yükleyip

kullanmaya müsait olmalıdır.

18. Dijital ekranda dokunmatik olarak, Sensory Stimulation, Motor Stimulasyon, Termal

Lezyon, Pulsed RF, Pulse Dose seçenekleri dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir.

19. Yapılan çalışmalar iki değişik diyagram ile izlenebilmelidir.

20. Hasta bilgilerinde, isim, protokol numarası, doğum tarihi, doktor adı, detaylar hafızaya

dokunmatik klavye ile yazılabilmelidir.

21. Cihazın ön konsolunda stimulasyon ve RF değerlerini ayarlayan iki düğme

bulunmalıdır.

22. Kontrol bölümünde hafıza tuşu, program bitirme tuşu ve seçim tuşu olmalıdır.

23. Stimulasyon bölümünde sensory ve motor düğmeleri olmalı, auto start ve stop tuşları

olmalıdır.

24. Zaman ve ısı ayarlama tuşları, RF power lesion ve pulsed tuşları olmalıdır.

25. 30-100 derece arası ısı ayarları yapılabilmeli ve dijital olarak görülmelidir.

26. Sistem açıldığında otomatik olarak kendi kendini test etmeli, arıza varsa nedeni

ekranda görülmelidir.

27. Empedans 50-2000ohm arası görülmeli 1’er ohm aralıklarla ayar yapılabilmelidir.

28. Self test de 500ohm görülmelidir.

29. Pulse aralığı 0,1-0,2-0,5 ve 1,0 mSec. olmalıdır.

30. Cihaz arıza yaptığında 72 saat içinde müdahalesi olmayan bir durum oluştuğunda

yerine operasyonların aksamaması için aynı işlevi gören herhangi bir cihaz kullanıma

bırakılmalıdır.

31. Pulse seçenekleri, 10-20-50-75-100-150-180-200 Hz olmalı, motor stimulasyonu,

2,5Hz olmalıdır.

32. RF lezyon gücü 0-30 watt(200ohm’da), frekansı da 480kHz olmalıdır.

33. RMS display olarak 0-99V ve 0-999 mA akım görülebilmelidir. 30-100 derece arası

ısıda görülebilmelidir.

34. Yarım dakika ile 10 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

35. Otomatik start tuşuna basılı tutarak ayarlanan ısı görülünce, ısı düğmesi

döndürüldüğünde 5 dereceyi geçtiği an sistem otomatik çalışmaya başlamalıdır. Isı 1

er veya 5 er derecelik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

36. IDET fonksiyonunda programlanmış bir konum kullanılmayacak ve kişisel değerler

girilecekse, başlangıç ısısı, step zamanları, step rise, son ısı, işlem bitme zamanı girilip

kaydedilebilmelidir.

37. Pulsed RF bilgilerini kullanıcı 5-10-20-50 mSec arası tanımlayabilmelidir.

38. Pulsed frekansları, 1,2,5,10 Hz ayarlanabilmelidir. Çoklu probda bu ayar 1-2 Hz

olmalıdır.

39. PRF fonksiyonda zaman 0,30 ile 20 dakika arası ayarlanabilmelidir.

40. Stereotaksi elektrodu kullanabilmeli en az 3 değişik marka elektrot takılabilmelidir.

Elektrot opsiyonel olmalıdır.

41. Cihazın 50-100-120-150-200mm uzunluğunda disposable ve reausable termocouple

elektrotları olmalı, opsiyonel olmalıdır. 3 değişik boy reausable elektrod ve

sterilizasyon kutuları ücretsiz verilmelidir. Boylarına kurum karar vermelidir.

42. Pulsed dose fonksiyonunda, kullanıcı için ayarlanmış değerler olduğu gibi, pulse

sayısı seçebilme özelliği olmalıdır. Bu sayede 120 ila 2.400 kez pulse arası

ayarlanmış değerlere göre pulsed vuruş sayısı ayarlanmalı, zamana bağlı kalmaksızın

Pulsed RF yapılabilmelidir.

43. Cihazda nötr plate çıkışı olmalıdır. Konneksiyon sağlanmazsa akım vermemelidir.

44. Ayarlanan değerlerdeki hatalarda sesli ve görüntülü uyarı alınmalıdır.

45. Derin beyin lezyonlarında stimulasyon 0-0,5 veya 0-3 veya 0-5V arası hassas ayar

yapabilmeli, 0-6 ila 0-10 mA arası ayar yapabilmelidir. Bu işlemlerde yüzdelik

oranda ayar yapılabilmelidir. (0,01-0,02 Vgibi)

46. Kordotomi çıkışı 0 -5watt arası ayara kadar düşürülebilmelidir.

47. Tüm değerler +, -, % 10 toleranslı olmalıdır.

48. Özel yazılım programı, ülkemizdeki yazılımlarla ve hekimin kişisel bilgisayarı ile

uyumlu olmalıdır.

49. Sistem up-grade edilebilmelidir. Herhangi bir yeni işlev ya da güncelleme, fonksiyon

değişiklikleri olduğunda, up-grade edilerek, teknolojik yeniliğini korumalıdır.

50. Sistem ile opsiyonel olarak tripolar elektrod kullanılabilmeli, SI prosedürleri

yapılabilmelidir. Kullanım ekranında, iki veya üç aktif seçenekleri görülmeli ve

seçilebilmelidir.

51. İki yıl fabrika, on yıl yedek parça temini ve satış sonrası hizmet garantisi altında

olmalıdır.