| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 09/12/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: HAMİDE ELÇİ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69 Dahili: 216-217
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği Hastane Başmüdürlüğü
Mali Hizmetler Müdürlüğü
Tel: 0236 233 70 68 Dahili: 216
FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği
Hastane Başmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğünden ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ AD
1- SERVİKAL PLAK-1 adet
2- PLAK VİDASI-6 adet
3 KORPEKTOMİ kafesi - 1 adet
4- HOOK-8 ADET
TEKNİK ŞARTNAME
POSTERIOR OCCİPİTO CERVİKAL POLYAXİAL STABILIZATION SYSTEM
-Posterior Occipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait implantlar ISO
5832-3 kalite Ti6Al4V titanyum malzemeden olmalıdır.
-Occipito Poliaxial vidalar 30° lik hareket kabiliyetine sahip olmalıdır..Set
içerisinde Ø3,5 ve Ø4 ölçülerinde yer almalıdır.Ø3,5 çapındaki Occipito polyaxial
vidalar 12,14,16….30 mm ye kadar her birinden 6şar adet, Ø4 çapındaki occipito
polyaxial vidalar 12,14,16…..34 mm olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
-Set içerisinde Small Cortical vidalar Ø3,5 ve Ø4 olarak 2 ayrı çapta yer
alacaktır.Ø3,5 çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mm boylarında her birinden
set içerisinde 6 şar adet, Ø4 çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mm boylarında
her birinden set içerisinde 6 şar adet olacak şekilde yer almalıdır.
-Occipital bölgede kullanılan servikal plaklar 30-35-40 mm boylarında set içerisinde
yer almalıdır.
-Occipito crosslink hooklar ve hooklu schaftlar takım halinde set içerisinde
bulunmalıdır..Hooklu schaftlar 30-35-40-45-50-55 mm boylarında set içerisinde yer
almalıdır.
-Occipital bölgede yapılan operasyonlarda kullanılan ve stabilizasyonu sağlayan
rodlar,kademeli rodlar ve plaklı rodlar set içerisinde eksiksiz şekilde yer almalıdır.
-.Kullanılan rodların çapları Ø3,5 mm olmalıdır.Düz rodlar 30-40-50-60-70-80-90-
100-110-120-140-160 mm boylarında,kademeli rodlar 80-90-100-110mm boylarında set
içerisinde yer almalıdır.Plaklı rodlar ise 100-120-150 mm boylarında set içerisinde yer
almalıdır.
-Servikal bölgeden trokar bölgeye geçiş için set içerisinde connectörler yer almalıdır.
-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin .Ürün üzerine
bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır. üzerinde lot numarası,malzeme
cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen
malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar
kuruma ibraz edilebilmelidir.
-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan
kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE
belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
- Posterior Occipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait implantlar ağzı
kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı
konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak
sunulmalıdır.
-Posterior Occipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait el aletleri kullanım
özelliğine göre AISI 304 ve AISI 420 kalite paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.
DİSTİRAKTE EDİLEBİLEN KORPEKTOMİ
CAGE SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1) Alt ve üst vertebra ile birebir kontak sağlayacak yüzey açılı olmalıdır.
2) Alt ve üst vertebralarla sıkı bir tutunma sağlayabilmesi için temas yüzeylerinin
keskin dişli bir yapıda olması gerekmektedir.
3) Sistem tek parça olmalıdır.
4) 10 mm’den başlayarak 60mm ye kadar yükseklik.10,12,14,16,20, mm’ye kadar
çap alternatifleri olacaktır.
5) Greftleme için sağlanmış geniş orta alan olmalıdır, ve greftleme distraksiyondan
önce yapılabilmelidir.
6) Distiraksiyon yapıldıktan sonra tek aşamalı kilitleme sistemi olmalıdır.
7) Sistemin vücutta kalacak tüm parça ve elemanları titanyum malzemeden imal
edilmiş olacaktır.
8) Sistemin içeride distrakte edilebilir özelliği olmalıdır.
9) Teklif edilecek ürün CE veya FDA onaylı olmalıdır.
10)Ürünlerin üzerinde ölçülerini ve üretici firma tanımlayan sembol ya da ifade
bulunmalıdır.
11) .Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan
lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır.
12) Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem,
baş, medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent , tibial
komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü
oluşturan her bir eleman … vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod
numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura
edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
13) İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme
birimine teslim edecektir.
14) Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT
kodları mutlaka yazılacaktır.
15) SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma
tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
16) İhaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri
gerekmektedir.
|
Yeni Sürümde İncele 
