2020/179244 - Negatif Basınç Üniteli Hasta Taşıma Sedyesi

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi.

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu Meslek Odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu.

c) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu Meslek Odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi.

d) Adaylar veya İsteklilerin adlarına veya ünvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün belgesi.

e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. 

Yukarıda 7.5.2. maddesinde mesleki ve teknik yeterliliğe ilişkin belgeler UBB/ÜTS  kaydı olmayan ürünlere teklif veren istekliler tarafından sunulacaktır.

Teklifle birlikte sunulacak belgeler;

1- Türkiyede üretici ya da distribütör tarafından verilen yetkili servislerin adres ve telefonlarını içeren liste 

2-Garanti süresinin bitimini takiben 10 yıl yedek parça temin garantisi taahhüdü

Teslim ile birlikte verilecek belgeler;

1-Eğer teklif sahibi üretici ya da distribütör değilse, üretici ya da distribütör tarafından teklif sahibine hitaben garanti süresinin bitimini takiben 10 yıl yedek parça temin garantisi taahhüdü

Mevzuatı gereği T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye  kayıt ve Sağlık Bakanlığı ile Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) onayı gereken/istenilen ürünler ile bu ürünleri teklif edecek olan istekliler, TİTUBB' a, (ÜTS)'ye kayıtlı ve onaylı olmalıdır. İstekliler ile teklif edecekleri ürünlere dair UBB belge yada internet çıktıları, firma tanımlayıcı numarasının ve Üretici Firmanın Bayisi olduğuna dair Belgelerin teklif dosyasında sunulması gerekmektedir.
Sağlık Bakanlığı ve/veya SGK onaylı/kayıtlı olmayan ya da hatalı/farklı ürün beyanı/içeriği/numarası veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
Mevzuatı gereği UBB kaydı gerektirmeyen ürün/ürünler için ise istekliler bu durumu belirteceklerdir.

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı'nın "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Ürünlerin Eşleştirilmesi" konulu duyurularına  istinaden firmalarca verilen  ürün UBB'lerinin, ihtiyaç listemizde bulunan SUT Kodları ile eşleşmesi gerekmektedir. Aksi takdirde teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Sözleşme sonrasında meydana gelecek SUT-UBB uyumsuzluğunun oluşması durumunda Kurum zararı yüklenici firmaya rücu edilecektir.

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında,hizmet alımlarında veya kit  ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na  (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydının aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı bulunması gerekmektedir.

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında alımı yapılacak cihazın TİTUBB veya ÜTS'de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işlemi tamamlanmış olması gerekmektedir.

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında Satış Merkezi Yetki Belgesi teklif kapsamında sunulmalıdır.

Teklif edilen malzemenin marka, menşei ve teknik özelliklerinin görülebileceği dokümanlar (katalog,broşür vb.) sunulacaktır.