Muhtelif Cerrahi İplik Alımı.

İŞİN ADI :        MUHTELİF CERRAHİ İPLİK ALIMI.
İLAN TÜRÜ ve USULÜ:        DOĞRUDAN TEMİN - Doğrudan Temin Alımları
 
İDARE ADI:        SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI
ADRESİ:        ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA
TELEFON VE FAX NUMARASI:        +903122491011/3871-3872-3873 - +903122446440
ELEKTRONİK POSTA ADRESİ:       
 
MALIN NİTELİĞİ VE TÜRÜ:        MUHTELİF CERRAHİ İPLİK ALIMI.
MİKTARI:        6    Kalem
MALIN TESLİM YERİ:        ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ 701 NO’LU SIHHİ MAL SAYMANLIĞI - ANKARA
MALIN TESLİM TARİHİ/TARİHLERİ:        KARARIN İMZALANMASINI MÜTEAKİP 5 (BEŞ) TAKVİM GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLECEKTİR.
İhalenin YAPILACAĞI YER:        İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI
İhalenin TARİH VE SAATİ:        5/6/2012-14:00
 
İHALE İLANI METNİ 
MUHTELİF CERRAHİ İPLİK TEKNİK EVSAFIDIR

1. 4/0 (DÖRT BÖLÜ SIFIR) CERRAHİ POLİPROPİLEN İPLİK
a) İplik “polipropilen” den imal edilmiş olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
b) İplik gövde kesit yapısı, tek lifli (monoflament) olacaktır.
c) İplik anma numarası 4/0 (dört bölü sıfır) olacaktır.
ç) İplik uzunluğu en az 45 (kırkbeş) cm olacaktır.
d) İplik boyanmış olacaktır.
e) İplik tek iğne olacaktır.
f) İpliğin iğne ucu kesit yapısı ters keskin iğne olacaktır.
g) İpliğin iğne boyu 15±2 (onbeş artı eksi iki) mm olacaktır.
h) İpliğin iğne şekli 3/8 (üç bölü sekiz) daire olacaktır.

2. 5/0 (BEŞ BÖLÜ SIFIR) CERRAHİ POLİPROPİLEN İPLİK
a) İplik “polipropilen” den imal edilmiş olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
b) İplik gövde kesit yapısı, tek lifli (monoflament) olacaktır.
c) İplik anma numarası 5/0 (beş bölü sıfır) olacaktır.
ç) İplik uzunluğu en az 45 (kırkbeş) cm olacaktır.
d) İplik boyanmış olacaktır.
e) İplik tek iğne olacaktır.
f) İpliğin iğne ucu kesit yapısı ters keskin iğne olacaktır.
g) İpliğin iğne boyu 15±2 (onbeş artı eksi iki) mm olacaktır.
h) İpliğin iğne şekli 3/8 (üç bölü sekiz) daire olacaktır.

3. 6/0 (ALTI BÖLÜ SIFIR) CERRAHİ POLİPROPİLEN İPLİK
a) İplik “polipropilen” den imal edilmiş olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
b) İplik gövde kesit yapısı, tek lifli (monoflament) olacaktır.
c) İplik anma numarası 6/0 (altı bölü sıfır) olacaktır.
ç) İplik uzunluğu en az 45 (kırkbeş) cm olacaktır.
d) İplik boyanmış olacaktır.
e) İplik tek iğne olacaktır.
f) İpliğin iğne ucu kesit yapısı prime ters keskin iğne veya kozmetik ters keskin iğne veya dengi olacaktır.
g) İpliğin iğne boyu 10±2 (on artı eksi iki) mm olacaktır.
h) İpliğin iğne şekli 3/8 (üç bölü sekiz) daire olacaktır.

4. 4/0 (DÖRT BÖLÜ SIFIR) CERRAHİ POLİDİOKSANON İPLİK
a) İplik “polydioxanone” veya “polyglyconate” dan imal edilmiş olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
b) İplik, kullanım anından itibaren en az 180 (yüzseksen) gün en fazla 250 (ikiyüzelli) gün içerisinde hidroliz yolu ile emilebilir özellikte olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
c) İplik, kullanım anından itibaren en az 40(kırk) gün doku desteği sağlayacaktır.Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
ç) İplik gövde kesit yapısı, tek lifli (monoflament) olacaktır.
d) İplik uzunluğu en az 45 (kırkbeş) cm olacaktır.
e) İplik boyanmış veya boyanmamış olacaktır.
f) İpliğin iğnesi tek iğne olacaktır.
g) İpliğin iğne ucu kesit yapısı ters keskin iğne olacaktır.
h) İpliğin iğne boyu 20±2 (yirmi artı eksi iki) mm olacaktır.
ı) İpliğin iğne şekli 3/8 (üç bölü sekiz) daire olacaktır.

5. 5/0 (BEŞ BÖLÜ SIFIR) CERRAHİ POLİDİOKSANON İPLİK
a) İplik “polydioxanone” veya “polyglyconate” dan imal edilmiş olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
b) İplik, kullanım anından itibaren en az 180 (yüzseksen) gün en fazla 250 (ikiyüzelli) gün içerisinde hidroliz yolu ile emilebilir özellikte olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
c) İplik, kullanım anından itibaren en az 40(kırk) gün doku desteği sağlayacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
ç) İplik gövde kesit yapısı, tek lifli (monoflament) olacaktır.
d) İplik uzunluğu en az 45 (kırkbeş) cm olacaktır.
e) İplik boyanmış veya boyanmamış olacaktır.
f) İpliğin iğnesi tek iğne olacaktır.
g) İpliğin iğne ucu kesit yapısı prime ters keskin iğne veya kozmetik ters keskin iğne veya PL ters keskin iğne veya dengi olacaktır.
h) İpliğin iğne boyu 15±2 (onbeşi artı eksi iki) mm olacaktır.
ı) İpliğin iğne şekli 3/8 (üç bölü sekiz) daire olacaktır.

6. 2/0 (İKİ BÖLÜ SIFIR) CAPROSYN İPLİK
a) İplik monoflament polyglitone 26 mm yuvarlak 30 ınch 75 cm olacaktır.

DİĞER HUSUSLAR:
a) İpliklerin boyanmış olanlarında, FDA onaylı boyalar kullanılmış olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
b) İplikler, 37±2 C° (otuz yedi artı eksi 2 santigrat derece) sıcaklığa sahip su ile ıslatılmış pamuklu tampon arasında sıyrılarak çekildiğinde tamponda boya bırakma olmayacaktır.
c) İplikler tek kullanımlık ve steril olacaktır. Steril olma hususu, yüklenici tarafından belgelendirilecektir. Cerrahi iplik için yapılmış ipliklerin düğüm atmadaki kopma direncini ve erime süreçlerini de kapsayan klinik çalışma olacaktır. İç paketlerin içinde ürün lod numaraları bulanacaktır. Ürünün düğümlenmemesi için kanallı poşetleme sistemi ile poşetlenmiş olacaktır (iplik açıldığında kat yerleri belirgin olmayacak ilk halini alacak ve düzleşecek şekilde olacaktır).
d) İplikler, yürürlükteki USP veya EP’ye uygun olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.
e) İpliklerde düğüm atma, düğüm kaydırma, düğüm oturtma işlemleri sırasında sıyrılma, kopma, çapaklanma, tiftiklenme oluşmayacaktır.
f) İpliklerin iğneli olanlarının iğne arka kısmındaki ipliği kavrayan iplik yuvası, mikro matkap veya lazer teknolojisi ile açılmış olacaktır. Yüklenici, bu hususu belgelendirilecektir.
g) İpliklerin iğneli olanlarının iğneleri AISI 302 veya AISI 420 veya AISI 455 çelik alaşımından imal edilmiş olacaktır. Yüklenici, bu hususu belgelendirilecektir.
h) İpliklerin iğneli olanlarının iğne yüzeyi, silikon ile kaplanmış olacaktır. Yüklenici, bu hususu belgelendirilecektir.
I) Malzemelerin teslim tarihinden itibaren en az 12 (oniki) ay miadı olacaktır.
j) İpliğin kutusu ve birim ambalajı üzerinde ipliğin ismi, anma numarası, ipliğin gövde kesit tipi, uzunluğu, iğneli iplikler için iğne boyu, iğne şekli, iğne ucu kesit tipi ve/veya iğne tipini gösteren simge, sterilizasyon şekli, son kullanma tarihi, üretim parti numarası, ürün parça numarası, üretici firma adı olacaktır.
k) İplik kutu ve birim ambalaj üzerindeki etiket yapıştırma olmayacak, baskı ile etiketlenmiş olacaktır.
l) Non-absorbabl ipliklerin etiket bilgileri içeren birim ambalajı, alüminyum ambalaj olacaktır. Yüklenici, alüminyum olma hususunu belgelendirecektir.
m) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin birer adet numunesini ihale günü ve saatinde ihale salonunda hazır bulunduracaktır.
n) İğnelerin penetrasyon performansları yüksek olacaktır. Koban bandajı veya kösele yüklenici firma tarafından ihale aşamasında getirilecektir.
o) Teknik evsafta istenilen belgeler ihale aşamasında ihale komisyonuna ibraz edilecektir.
ö) İdarenin kayıtlarında ürüne ait Nato Stok Numarası (NSN) yok ise; yürürlükte olan MSB Milli Kodlandırma esaslarına göre kodlandırma hükümleri uygulanacaktır. Yüklenici; malzemelerin muayenesi esasında kabul komisyonuna Milli Kodlandırma Bürosundan Nato Stok Numarasını aldığına dair belgesini veya müracaat ettiğine dair evrakını verecektir.
p) Malzemeler yükleniciye karar tarihinin tebliğini müteakip 5 (beş) takvim günü içerisinde tek seferde 701 No’lu Sıhhiye Mal Saymanlığına teslim edilecektir.

SATIN ALINACAK MALZEME LİSTESİ
1 4/0 CERRAHİ POLİPROPİLEN İPLİK 35 DÜZİNE
2 5/0 CERRAHİ POLİPRORİLEN İPLİK 35 DÜZİNE
3 6/0 CERRAHİ POLİPROPİLEN İPLİK 30 DÜZİNE
4 4/0 CERRAHİ POLİDİOKSANON İPLİK 5 DÜZİNE
5 5/0 CERRAHİ POLİDİOKSANON İPLİK 5 DÜZİNE
6 2/0 CAPROSYN İPLİK 8 DÜZİNE