Muğla İli Yatağan İlçe Devlet Hastanesi Ortopedi Malzeme Alımı

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Muğla Yatağan Devlet Hastanesi

SAYI: 37789839-
KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI
SER VİSİ .ORTOPEDİ
HASTA ADhSELDA SAĞLIK

2,473,0/4,0/4,5/6,5 MM KANÜLLÜ VİDA ŞARTNAMESİ

SUT KODU TV2930

T KODU TV2930

2.4mm Kanüllü Vidaların boyları 12mm-40mm arasında olmalıdır.                                 SÜT KODU TV2930

3.0mm Kanüllü Vidaların boyları 12mm -40mm arasında olmalıdır.

4,0mm Kanüllü Vidaların boyları 26mm- 70mm arasında olmalıdır.                                 ŞL

4,5mm Kanüllü Vidaların boyları 20mm-75mm arasında olmalıdır.

6.5mm Kanüllü Vidaların boyları (16yiv) 40mm-110mm arasında olmalıdır.

6.5mm Kanüllü Vidaların boyları (32yiv) 40mm-110mm arasında olmalıdır. Şl
VVasher(Pul)                               SI

NOT : Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplikasyonları kullar Sat içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri toplamı 50 (elli ) adet ol bulundurulmalıdır.

sur KODU TV2930 SI T KODU TV2950

T KODU TV2950

T KODU TV5740

ımına uygun el aletlerini bulundurmalıdır, nalıdır. İstenildiği takdirde ameliyatlarda

istenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalajlar

tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde

imalatçı firma adı ve amblemi,

İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacakt Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

arak hiç kullanılmamış ve yeni olarak

ihalede bu standart belgelerinin ibraz r. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem

Sayfa 1 /1

Kilitli 1/3 Tübüler Plak Teknik Özellikleri

SUT KODU : TV1610

;i için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida

Titanyum plaklar, 4-12 delik arası en az 9 boy ve ebatlarda seçeneği olmalıdır.

Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilme;

takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

Set içerisinde drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu drilşeklindekilitliself diıilling vida ve ayrıca plağa kilitlenebilen

herbert tipi vida olmalıdır.

Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve to'

Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5") açılanabilmelidir.

ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalir c

Plak ile birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır;
2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı._______

klu tornavida olmalıdır.

2.7mm Kilitli vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı

3.5mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli kanüllükortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.

4.0mm kansellözshort.full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.

den üretilmiş olmalıdır.

SUT KODU : TV1010

SUT KODU : TV1150

SUT KODU: TV1170

SUT KODU: TV1030

SUT KODU : TV2990

SUT KODU : TV1170

3.5mm/4.5mmHerbertComp.Screw vidalar 14mm-60mm arası boyları olmalı.

Kilitli Spacer

SUT KODU : TV1130

SUT KODU : TV2850

SUT KODU : TV123a

NOT : Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplikasyonları kullanımına uygun el aletlerini bulundurmalıdır. Set içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri tof lamı 50 (elli ) adet olmalıdır. İstenildiği takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.

Plakların üzerinde:

a)                     Marka  adı veya amblemi,

b)                     İmalat Lot numarası,

c)          CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)               İmal         edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

istenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalajı.ınarak hiç kullanılmamış ve yeni olarak tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde

imalatçı firma adı ve amblemi,

İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı v
edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayaca

Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

s ihalede bu standart belgelerinin ibraz

ktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem

KilitliLateralDistalFibula Plağı Teknik Özellikleri SUT KODU : TV1930

Fibula uç plağının 2 tip modeli olmalıdır.

Fibula uç plağının l.tip modeli 3.5mm kilitli, kilitsiz, kilitli kanüllü,self-drilling, 4. )mm cancellous vida ve herbert tip vida ile
kullanılmalı. 2.tip modeli ise 2.4mm kilitli, kilitsiz, 2.7mm kilitli, kilitsiz, kilitli kan jllü, 3.5mm kilitli, kilitsiz, kilitli kanüllü, self-

drilling, 4.0mm cancellous vida ve herbert tip vida ile kullanılmalıdır.

Fibula uç plağı l.tip model sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında (distal) s; bit en az 6 delik, gövde kısmında 3.4.5.6.7
arası delik olan 5 boy plak olmalıdır.

Fibula uç plağı 2.tip model sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında (distal) sabit en az 6 delik, gövde kısmında
2.3.4.5.6.7.8.9.10.11 arası delik olan 10 boy plak olmalıdır.

4 adet sütur bağlamak için delik olmalı.    I

Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabi mesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida
takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.                                                           •

Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve tor <

Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5") açılanabilmelidir.

Set içerisinde drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu drilşeklindekilitliself dirillijıg vida ve ayrıca plağa kilitlenebilen herbert

tipi vida olmalıdır.

Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.

ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

simge olacaktır,

du tornavida olmalıdır.

Plak ile birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır;

2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.

SUT KODU : TV1010

2.4mm Kilitli vidalar 10mm-36mm arası boyları olmalı

2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.

2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.

2.7mm Kilitli kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı

3.5mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

SUT KODU: TV1150

SUT KODU : TV1150,

SUT KODU : TV1010

SUT KODU: TV2990

3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli kanüllükortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.

4.0mm kansellözshort.full viv vidalar 12mm-85mm arası boyları olmalı.

2.7/3.5mmHerbertComp.Screw vidalar 12mm-36mm arası boyları olmalı.

SUT KODU : TV1170

SUT KODU : TV1030

SUT KODU : TV2990

SUT KODU : TV1170

SUT KODU : TV1130

3.5mm/4.5mmHerbertComp.Screw vidalar 14mm-60mm arası boyları olmalı

Kilitli Spacer

SUT KODU: TV2850

SUT KODU : TV2850

SUT KODU : TV1230

NOT : Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplikasyonları k

Set içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri toplamı 50 (elli ) ad<>

bulundurulmalıdır.

jllanımına uygun el aletlerini bulundurmalıdır,

t olmalıdır. İstenildiği takdirde ameliyatlarda

Plakların üzerinde:

a)                     Marka  adı veya amblemi,

b)                     İmalat Lot numarası,

c)          CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)               İmal         edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı (olmalıdır

İstenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalajlanarak hiç kullanılmamış ve yeni olarak

tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzer nde ;

• İmalatçı firma adı ve amblemi,

imalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmd edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmay ı Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz çaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem