İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2023/477505 - Monoplan Anjiyografi Cihazı

İhale No 2023/477505
Sektör Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ Tıp Fakültesi
Şikayet Bedeli 101.344,00 TL
Yaklaşık Bedel 8.447.946 ile 33.791.911 TL arası
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Eskişehir
İşin İli Eskişehir
Yayın Tarihi 14 Haziran 2023
İhale Tarihi 13 Temmuz 2023 11:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ DÖNER SERMAYE İŞLETMESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ (HASTANE) BİRİMİ

MONOPLAN ANJİYOGRAFİ CİHAZI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2023/477505
1-İdarenin
a) Adı : ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ DÖNER SERMAYE İŞLETMESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ (HASTANE) BİRİMİ
b) Adresi : BÜYÜKDERE MAHALLESI PROF.DR. NABİ AVCI BULVARI NO:4 26040 Odunpazarı/ESKİŞEHİR
c) Telefon ve faks numarası : 2222392979 /1007-1063 - 2222391477
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : MONOPLAN ANJİYOGRAFİ CİHAZI
b) Niteliği, türü ve miktarı : MONOPLAN ANJİYOGRAFİ CİHAZI (1 ADET)
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Deposu
ç) Süresi/teslim tarihi : Söz konusu cihazlar, sipariş yazısının tebliğinden itibaren en geç 30 gün içerisinde çalışır vaziyette teslim edilecektir. İdare uygun gördüğü hallerde malın teslim süresini sözleşmenin süresi olan 31.12.2023 tarihini geçmemek üzere değiştirme yetkisine sahiptir.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşmenin karşılıklı taraflarca imzalandığı tarihten itibaren başlar


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 13.07.2023 - 11:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : Sağlık,Uygulama ve Araştırma Hastanesi e-İhale Toplantı Salonu


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 11. maddesine göre radyasyon yayan cihazları sistem ve işlem paketi kapsamında piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca nihai hali verilen ve kullanma sunulacak olan cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarının; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu başlatılması halinde bu Yönetmeliğe uygun olarak yetkilendirilen kuruluşlar tarafından, zorunluluk başlatılmadığı durumda ise TS EN ISO / IEC 17020 “Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları İçin Genel Kriterler” standartlarına göre akredite olmuş özel veya kamu kuıuluşları tarafından “Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu” kapsamında  yapıldığı belgelendirilecektir.

 


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.

İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında " Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi"ni yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. İdaremiz tarafından istenildiği takdirde “Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirim Tebligatı”na müteakip idaremize ilgili evrak teslim edilecektir. 

 

4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1.) İhale Tarihi itibariyle teklif edilen ürünlerin, isteklilerin , ayrıca  teklif edilen ürünlerin ithalatçının veya imalatçısının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye Kayıtlı olması ve bu belgenin yeterlik bilgi tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. 
2.)İstekliler tarafından teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değil ise Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı verilecektir.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

* Katolog,broşür vb istenmesi halinde,  istem yazısı ihale tarihinden sonra idaremiz tarafından 1. ve 2. avantajlı firmalara EKAP üzerinden tebliğ edilecektir. İstekliler yazının tebliğini takip eden 3 (üç) iş günü içinde numuneleri satınalma birimine tutanak karşılığında teslim edeceklerdir. Teslim edilen katalog, broşür vb.evraklar üzerinde ihale numarası, istekli ismi  belirtilecektir.İşin uzmanlarınca yapılacak tekif değerlendirme sonrasında elenen firmaların yerine varsa sırasıyla diğer firmalardan  Katalog, broşür veya buna benzer belgeler istenecektir.

 


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Diğer (Manuel Giriş)

Fiyat Dışı Unsur Formülü, Tanımı ve Açıklamaları
Nihai Fiyat = Teklif Edilen Fiyat – (Teklif Edilen Fiyat x Alınan Toplam Puan) / 100 • Anot ısı kapasitesinin en az 6400 KHU veya üzerinde olması. Nispi Ağırlık: 1 puan • AVM/AVF tedavilerinde, tedavi planlamaya yardımcı vasküler yapının 4 boyutlu dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan anjiyografi sistemine ait 4 boyutlu DSA lı çekim protokolünün sistemde olması, bu sayede Arteriovenöz malformasyonun nereden dolduğunun görüntülenmesi, hangi açıdan çalışılması gerektiği ve detaylı anatomik verilerin elde edilmesi, işlem süresinin ciddi oranda azaltılmasının sağlanması (synog Dyna 4D vb.) Nispi Ağırlık 6 puan • Sistem masa yanında multi-modelite fonksiyonlu tablet tipinde dokunmatik ekran kontrol ve kumanda modulü bulunmalıdır. Bu dokunmatik kumanda modülünden sisteme ait fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği gibi, 3 boyutlu görüntüler görüntülenebilmeli, ölçüm yapılabilmeli ve 3 boyutlu iş istasyonunun ve sisteme bağlı entegre hemodinami cihazının da masa yanından kontrol ve kumanda edilmesi sağlanmalıdır. Nispi Ağırlık: 6 puan • Anjiyo odasında işlem devam ederken teknisyenin kontrol odasında ekstra bir konsol ve iş istasyonuna ihtiyaç duymadan, sisteme ait konsol üzerinde, işlemin bitmesini beklemesine gerek kalmadan aynı hasta üzerinde ölçüm yapabilmesine ve farklı olarak bir önceki hastanın raporunu yazabilmesine ve gelecek hastanın hazırlığını yapabilmesine izin veren Parallel Working vb. Uygulamanın mevcut olması. Nispi Ağırlık: 2 puan • Sistem, planlanan prosedürün RIS/CIS koduna göre uygun prosedür kartını (aküzisyon parameterleri, ekran layoutları vb.) otomatik olarak seçen, tek bir tıkla yapılacak işlem tipine bağlı olarak ilgili sisteme yüklenmesine veya hekimlerin, branşlaşmaların kendi çalışma şekillerine göre kendilerine ait setuplar oluşturmasına imkan veren ProcedureCards vb. uygulamanın mevcut olması veya birlikte verilmesi Nispi Ağırlık: 3 puan • Rotasyonel anjiyografide C-kolun en az 200 derece ve 45 derece/saniye veya üstündeki hızlarda dönebilmesi. Nispi Ağırlık: 1 puan • Çarpmaya karşı blokaj sisteminin kapasitif algılamalı olması ve statif hastaya çarpmadan durabilmesi. Böylece hem hasta güvenliğinin sağlanması hem dedektörün hastaya en yakın noktaya kadar otomatik gelerek imaj kalitesinin artması ve yansıyan dozun minimize edilmesi. Nispi Ağırlık: 2 puan • X-ışın tüpünde 1.0 mm’e kadar en az üç ayrı bakır eşdeğer filtre bulunması, ayarlandığında hasta absorpsiyonu ve projeksiyon açısı ile değişmeyen ve işlem boyunca sabit kalarak hasta dozunun minimum seviyede kalmasını sağlayan özel filtre sisteminin bulunması. Nispi Ağırlık: 2 puan • Tavana monteli monitör suspansiyon sisteminin çift ray üzerinde, 350 derecelik dönüş ile hasta masanın hem sağında hem solunda konumlandırabilmesi ve motorize vertikal hareket yapabilmesi. Nispi Ağırlık: 1 puan • Sistemde flat panel dedektör görüntüleme alanının real time (iş istasyonu kullanılmaksızın) 11 cm diyagonale kadar küçülebilmesi. Nispi Ağırlık: 1 puan • Sistemin hasta ve kullanıcının aldığı dozıı azaltmak için masa hareketi ve C-kol hareketi ile LIH üzerindeki merkez noktayı değiştirerek radyasyonsuz pozisyonlama yapabilmesi. Nispi Ağırlık: 2 puan • Firmanın en az 5 yıl Eskişehir de yerleşik teknik personeli bulunması ve firmaların bunu belgelendirmesi. Nispi Ağırlık: 1 puan • Sistemde dijital zoom dahil 5 fokus alanı seçilebilmelidir. Nispi Ağırlık: 1 puan • Sistemde DSA özelliğinin l5 frame/saniye hızına çıkabilmelidır. Nispi Ağırlık: 1 puan • Ücretsiz 2 yıl garanti sonrası verilecek olan her yıl için 1 puan olacak şekilde , ücretsiz garanti süresi eklenebilmelidir, Nispi Ağırlık: 1 puan • Sistemin imaj kalitesini kesinlikle düşürmeden radyasyon miktarını DSA çalışmalarda 83% e kadar, Kardiyak çalışmalarda ise 50% ye kadar mGy cinsinden düşüren FDA tarafından onay1ı doz azaltım teknolojisi. Nispi Ağırlık: 6 puan • Sistemde alınan 2D koroner anjiyografi görüntülenin otomatik olarak koroner roadmap amaçlı saklayarak 2D floroskopi ile realtime süper poze edilmesini sağlayan bu sayede kompleks PCI girişimlerinde kontrast madde enjeksiyonu yapmadan katater ve telin koroner anatomi üzerinde dinamik, real time ve motion-compansated navigasyonu sağlayan yazılımın (Dynamic Coronary Roadmap vb.) mevcut olması. Nispi Ağırlık: 3 puan • Sistemde kullanıcının kontrol odasında gitmeden direkt işlem odasındaki masa yanı kumanda konsolundan tek bir mouse seçimi ile 3D görüntüdeki ROI’yi merkezleyip zoomlamasında sağlayan yazılımın bulunması (Quick Zoom vb.) Nispi Ağırlık 1 puan • Sistemde DSA ve Roadmap çalışması esnasında, hareket artefaktlarına karşı, damar haritasının canlı görüntü üzerine otomatik gelerek real time pixel-shifting yapmasını sağlayan ve bu sayede yüksek roadmap, DSA görüntü kalitesi sunan yazılımın olması (Clearmatch vb.) Nispi Ağırlık 1 Puan • Sistemde rotasyonel anjiyografi ile oluşturulmuş veya dışarıdan dahil edilmiş, tüm kalbin kardiyak BT sini kullanarak özellikler TAVI uygulamalarında Kalp kapakçığı görüntüleme ve tedavisinde yardımcı olacak, aort kökünün 3 boyutlu gösterimini sağlayan özel yazılım mevcut olmalıdır. (Aortic valve Guidance, Heart navigator, Innova heart vision v.b.) Nispi Ağırlık: 1 puan • Nörolojik vakalarda kullanılmak üzere CT benzeri 3D perfüzyon yazılımın sistemle verilmesi, bu sayede işlem öncesi yada sonrası, hastayı mobilize etmeden, CT ye gönderme ihtiyacı olmadan tedavi planlanabilmesi veya tedavi başarısı hakkında bilgi veren aynı anda tomografik, vasküler ve renkli 3D perfüzyon haritasını elde etme imkanının sağlanması.(Syngo Dyna PBV Neuro vb.) Nispi Ağırlık 1 puan





6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

Cetvel Adı Miktar Birim
MONOPLAN ANJİYOGRAFİ CİHAZI 1 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)