Merkez Laboratuvarına Kit Alımı İşi

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:   2451/2016

İşin Adı: Merkez Laboratuvarına Kıt alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV {Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kâlitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5) tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmeîidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmelidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanma malıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3.                TEST       KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

İTEST İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALIZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KÎTÎ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplosma platys), Kalp kurdu (Dirofİlana immitis), Lyme Hastalığı (Borrefia burgdorferi), Ehrlichia (Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde 'Teline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplîfikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:   2451/2016

İşin Adı: Merkez Laboratuvarına Kıt alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV {Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kâlitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5) tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked IrnmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3.                TEST       KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

İTEST İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALIZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LI KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KÎTÎ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplosma platys), Kalp kurdu (Dirofİlana immitis), Lyme Hastalığı (Borrefia burgdorferi), Ehrlichia (Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:   2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV {Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5) tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmelidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALIZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:   2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına Kıt alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV {Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5) tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA {Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensıvitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EII GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

İTEST İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KÎTÎ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Teıst piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:   2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV {Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5} tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmelidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA {Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanma malıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMÜNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Teıst piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplîfikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:   2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV (Feline immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5} tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

İTEST İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile deığerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c-varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:             2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV (Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5} tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e b i I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanma malıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN ,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5TESTİN SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR. 6.KUTU AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'Lİ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13. 
Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Teıst piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplîfikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:             2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV (Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kâlitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5} tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanma malıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

İTEST İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.      VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.      HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.      ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.      KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile deığerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13. 
Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:             2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV (Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5} tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensıvitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanma malıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN ,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5TESTİN SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'Lİ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13. 
Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Teıst piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşıiı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:             2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV {Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kâlitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5) tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmeîidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmelidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA {Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.      VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.      HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.      ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.      KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplosma platys), Kalp kurdu (Dirofİlana immitis), Lyme Hastalığı (Borrefia burgdorferi), Ehrlichia (Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmelidir.

7.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13. 
Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:             2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV (Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5) tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Lİnked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanma malıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN ,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5TESTİN SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'LÎ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13. 
Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Test i n üze r i n d e "n u m u n e a la n ı", "a ktivasyon n o kta s ı" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Teıst piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test ELISA (Enzyme-Linked IrhmühoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.

T.e

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ VETERİNER FAKÜLTESİ

HİZMET / MALZEME LİSTESİ

Evrak Sayı:             2451/2016

İşin Adı:                   Merkez Laboratuvarına kit alimi işi

Evrak Tarihî: 20.10.2016

1.      İkili test veteriner spesifik olup, kedilerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      İkili test kanda; FeLV (Feline Leukemia Virüs} ve FIV (Feline Immunodeficiency Virüs) etkenlerinin varlığı ile alakalı kâlitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda FeLV antijenini(p27); FIV için etkene karşı oluşan antikoru{gp40, p24, pl5} tespit etmelidir.

4.      Test, FeLV antijenini özel proteinler ile (p27) tespit etmeli ve piyasada mevcut bulunan FeLV aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmeîidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından iki hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmelidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline

dön üştü rü I e bi I m e I i d i r.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif ve negatif kontrol noktaları bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan iki nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %95 olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 10 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test ile aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

FİP TAYİN KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                TEST       KİTİ KEDİLERDE FİP HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HİZLI SONUÇ VEREN(EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                 TEST       KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYALI OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA KARŞI OLUŞAN ANTİKORLARI SAPTAMALIDIR.

3.                 TEST       KİTİ TAM KAN .SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA İSISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                   KUTU   AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

CANİNE DİSTEMPER TAYİN KİTİ

1.                 TEST       KİTİ KÖPEKLERDE DİSTEMPER HASTALIĞININ TEŞHİSİNDE KULLANILAN VE HIZLI SONUÇ {EN GEÇ 20 DAKİKA) BİR TEST KİTİ OLMALIDIR.

2.                  TEST      KİTİ İMMUNOKROMATOGRAFİ ESASINA DAYAL! OLARAK ÇALIŞMALI VE HASTALIĞA BAĞLI OLARAK OLUŞAN ANTİJENLERİ SAPTAMALIDIR.

3TEST KİTİ CONJUCTİVA,FACES,SALİVA, TAM KAN,SERUM VEYA PLAZMA ÖRNEĞİ İLE ÇALIŞMALIDIR.

4.                 TEST       KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI % 85 İN ALTINDA OLMAMALIDIR.

5.                       TESTİN              SAKLAMA KOŞULLARI ODA ISISINDA TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 12 AY OLMALIDIR.

6.                  KUTU    AMBALAJI 10 ADET TEST KİTİ İÇERMELİDİR.

KAN GAZI VE ELEKTROLİT TAYİNİ KİTİ ŞARTNAMESİ

1.                  TEST      İLE AYNI ANDA KAN GAZI VE ELEKTROLİT TESPİT EDİLEBİLMELİ

2.   KİT VE TEST VET STAT ANALİZ CİHAZINDA ÇALIŞMAYA UYGUN OLMALI

3.   KİT ÜZERİNDE CİHAZIN KİTİ TANIMASINA YARAYAN BARKOD BULUNMALI

4.   KİT 5 ADETLİK AMBALAJLARDA OLMALI

5.                  TEST      KİTİNİN ÖZGÜNLÜĞÜ VE HASSASLIĞI %99,7 OLMALIDIR

6.   KİT LİTYUM-HEPARİN'Lİ KANLA ÇALIŞMALI

HEMOGRAM KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    MEVCUT HEMOGRAM CİHAZINA (MİNDRAY BC-2800 VET) UYUMLU OLMALIDIR.

2.    VETERİNER HEKİMLİK ALANINDA KULLANILMALIDIR.

3.    HAYVAN KANLARINI HÜCRELİ VE FORMÜL OLARAK AYIRMALIDIR.

4.    ÖRJİNAL AMBALAJIN DA TAKIM OLARAK (DİLUENT, RİNSE, LYSE) TESLİM EDİLMELİDİR.

5.    KULLANIM SÜRESİ EN AZ 1YIL OLMALIDIR.

K

1.      Dörtlü test veteriner spesifik olup, köpeklerde aşağıda belirtilecek olan hastalıklar için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Dörtlü test kanda; Anaplasma (Anaplasma phagocytophilum, Anaplasma platys), Kalp kurdu (Dirofİlaria immitis), Lyme Hastalığı (Borrelia burgdorferi), Ehrlichia {Ehrlichia canis, Ehrlichia ewingii) etkenlerinin varlığı ile alakalı kalitatif sonuçlar vermelidir.

3.      Test kanda Anaplasma, Lyme ve Ehrlichia etkenleri için antikor, Kalp kurdu etkeni için antijen bakmalıdır.

4.      Testte Lyme hastalığının tespiti için özel bir peptit (C6) kullanılmalı, test piyasada mevcut bulunan Lyme aşılarına karşı oluşan antikorlarla çapraz reaksiyona girmemelidir, bu şekilde aşılı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir

5.      Testte numune olarak; antikoagulanlı tam kan, serum veya plazma çalışılabilmelidir.

6.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır. Numune, numune alanına bir kerede dökülmeli, ardından dört hastalık için sonuçlar sonuç alanında gözlemlenebilmeiidir.

7.      Testin sonuçları çıplak göz ile deığerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

8.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol noktası bulunmalıdır.

9.      Sonuç alanında hastalıkların pozitif olması durumunda mavi renkte belirecek olan dört nokta bulunmalıdır, bu noktaların hangi hastalıklara tekabül ettikleri testin içinden çıkacak olan kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

10.  Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSprbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi her bir hastalık için en az %9Ö olmalıdır.

11.  Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımlan bulunmalıdır, bu adımlar İle testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır. Numune olarak tam kan kullanılsa dahi sonuç alanı kırmızı renge boyanmamalıdır.

12.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

13. 
Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, test İle aynı barkod numarasını taşıyan konjugat, boş eppendorf tüpü, pastör pipeti ve kullanım kılavuzudur.

1.      Giardia test veteriner spesifik olup, köpek ve kedilerde "Giardia lamblia" etkeni için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Giardia lamblia etkenlerine {antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

4.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

5.      Testin sonuçları çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazı vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

6.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

7.      Test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi en az %96 ve sensivitesi en az %87 olmalıdır.

8.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

9.      Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında bel irmel id ir.

10.  Test 2-8 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

11.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette konjugat/swab ve kullanım kılavuzudur.

1.      Parvo test veteriner spesifik olup, köpeklerde "Canine Parvovirus" ve kedilerde "Feline Panleukopenia Virüs" için tarama yapmak amacıyla imal edilmiş olmalıdır.

2.      Test dışkıda Canine Parvovirus ve Feline Panleukopenia Virüs etkenlerine (antijen} bakmalıdır ve kalitatif sonuç vermelidir.

3.      Parvo test, Canine Parvo Virus'un 2a, 2b ve 2c varyantlarıyla çalışmalıdır. Test piyasada mevcut bulunan Parvo aşıları ile çapraz reaksiyona girmemelidir, bü şekilde aşıiı hayvanlarda oluşabilecek yanlış pozitif sonuçlar önlenmelidir.

4.      Testte numune olarak dışkı çalışılmalıdır.

5.      Testin üzerinde "numune alanı", "aktivasyon noktası" ve "sonuç alanı" bulunmalıdır.

6.      Testin sonuçlan çıplak göz ile değerlendirilebileceği gibi; üretici firmanın hızlı test kitlerini okuyan cihazları vasıtasıyla da okunabilmeli, rapor haline dönüştürülebilmelidir.

7.      Sonuç alanında testin doğru çalışıp çalışmadığını teyit etmek amaçlı pozitif kontrol ve negatif kontrol noktası bulunmalıdır.

8.      Test EUSA (Enzyme-Linked ImmünoSorbent Assay) teknolojisi ile çalışmalıdır. Testin spesifitesi ve sensivitesi en az %94 olmalıdır.

9.      Testte "yıkama" ve "amplifikasyon" adımları bulunmalıdır, bu adımlar ile testin güvenilirliği ve sonuçların izlenebilirliği en iyi seviyeye getirilmiş olmalıdır.

10.  Test aktive edildikten 8 dakika sonra sonuçlar testin üzerindeki sonuç alanında belirmelidir.

11.  Test 2-25 °C sıcaklık aralığında saklanabilmelidir.

12.  Testin paketinin içinde bulunması gerekenler: ambalajda belirtilen adette hızlı test kiti, ambalajda belirtilen adette anti-parvö virüs swab (HRPO konjugat) ve kullanım kılavuzudur.