Yeni Sürümde İncele 
| İhale No | 1486340 |
| Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
| İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Bursa |
| İşin İli | Bursa |
| Yayın Tarihi | 24 Kasım 2017 |
| İhale Tarihi | 24 Kasım 2017 13:00 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
TUM FİRMALARIN DİKKATİNE
TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 24.11.2017 TARİHİ SAAT 13:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
SEDA ELİF ALTUNER SATIN ALMA MEMURU
İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 /4171 FAX:0224 294 45 63
23/11/2017
TANI: GONARTROZ
BAĞKESEN SABİT ROTASYONEL HİGH CROSSLİNKED İNSERT ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ;
ARTROPLASTİ DİZ TtBİAL COMP. PRİMER CİMENTOLU CO.CR.MONOBLOK STANDART
( ANATOMİK VEYA NON ANATOMİK SEÇENEKLERİ OLAÇAK)_ __LA£EC
ARTROPLASTİ.DİZ. FEMORAL COMP..PRtMER.CİMENTOLU. Co.Cr.BAG KESEN.ANATOMİK_1 ADET
ARTROPLASTİ.DİZ. İNSERT COMP.,PRİMSR.UHMWPE CROSSLİNKED.BAĞ KESEN NON ANATOMİK f ANATOMİK VEYA NON ANATOMİK SEÇENEKLERİ OLACAKI fSABİT ROTASYONU!)_1 ADET
ARTROPLASTİ.DİZ. PATELLAR COMP..CİMENTOLU.UHMVVPE._1 ADET
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.
SAĞUK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ
BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU
Sayfa No: 1/2
Revizyon Tarihi; 02.08.:
is Sorumlusu
Revizyon No: 03
lüi
tr
□
□
□
MAL ALIMI HİZMET ALIMI YAPIM İŞLERİ DANIŞMANLIK HİZMETİ İSTEK NO:_
2010020427
M; meliha turkuen Servi»: ORTOPEDİ Arof.Dr.YÜKSEL 0ZK«N Kurum: SGK-E*«Kİİ S»n«i*i-Nor«(*t T.C. Ki*lift No: 696X0008202 B»b«/Do9T: flHHET-05.07.1947 ftdr.u: «LTINSEHIA HftH 3X5. İK. 13S N Hu* Terİh: 23.il.2017 - 23.il.2017 12:21- T* 0«<No: 54337371
ilalll idari Amir
Adı Soyadı Ünvam Tarih mza
_ gnmiiaigHgBUBi
Triaj Renk:
Adı Soyadı Ûnvanı Tarih
İmza_
S,N© İSTENİLEN MALZEME- Birimi Miktarı (Rakam-Yazıl Sut Kodu
1 IBtal c*ı'f pro +«»-•*
2 -........-......-......- ■ ■■
3
4
6
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Devamıek«lAlododır. ( (Eki ______(Adet)]
TAŞINIR KODU:
HASTA ADI VE PROTOKOL:
İSTEK GEREKÇESİ
TEKNİK ŞARTNAME
Ölüm İlgili depo taşınır i»lem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır
(Gerek* İm Eki---------... Adet) (* Bu bolüm açıklamak yazıknab v* gerekli belgeleri eklenmelidir.) STOK DURUMU
Hiç Yoktur □
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ Vardır □
51RA.NO
ADI SOYADI
ÛNVANI
A YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)
Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim
İdari ve Mali Hizmetler Müdürü
Kaşe I İmza
1
2
3
4
5
Harcama Yetkilisi OLUR
ANATOMİK FEMURLU, ÇİMENTOLU,SABİT , ROTASYONA İZİN VEREN,HIGH-CROSSLİNKED İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ
Fiziksel özellikleri
FEMORAL KOMPONENT C/R ; P/S
1. Co-Cr-Mo alaşımından mamul olmalıdır.(ASTM F-75 veya 90)
2. Femoral Komponent en az 9boyda olmalıdır. Ara size implantları bulunmalıdır.
3. En az 2 alt ve üst size tibia ile kullamlabilmelidir.Bazısizelarinterchangable olmalıdır
4. Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
5. Femoral Komponent’in anterior’u, anterior femoral yapıya uygun olarak anterior ağrıyı azaltmak için ince dizayn edilmiş olmalıdır.
6. Aynı set içinde Bağ kesen , Bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.
7. Femoral Komponent kesisi için 3,5,7 veya 9 derece valgus acısından herhangi biri seçilebilmelidir.
8. Femurdistal ve proksimalinden sadece 8 mm. kesi yapılmalıdır
9. Sistem, herhangi bir extra kesi yapmadan, 155 derece ve üzerinde flexiona izin vermelidir.
10. Fix insertler, 20 dereceye kadar mediallateral hatta rotasyona izin vermelidir.
11. İnsertlerin pegleri rotasyon ve hiperfleksiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
12. Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yeralmalıdır. İstenildiğinde 8 ve 10 mm kesi yapan distal kesi guidelarıda sistemde sunulmalıdır.
13. Sistem 15-20 derece arasıhiperekstansiyonaizin vermelidir.
14. Aynı sistemle hem anterior referans hem de posterior referans uygulama yapılabilmelidir.
15. Minimal invazif uygulamaya uygun olmalıdır.
16. Aynı implantlar hem çimentolu hem çimentosuz kullanılabilmelidir..
17 Sistem femoral componenti sinçjle radius (Tek yarıçap ) şingle axis (Tek eh
ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli , kısıtlayıcı olmamalıdır
4. Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.
5. Sistemin design özelliğini destekleyen klinik sonuç yayınları olmalıdır.
Özel Notlar
Protezde:
a) Tıbial ve Femoral parçalar birbirine gevşek şekilde tutunmalı, dönme, varus ve valgus hareketleri; diğer parçanın kemik ile olan ilişkisini zayıflatacak şekilde iletilmemelidir.
b) Komponentler arası sürtünme en aza indirilmiş olmalıdır.
c) Hiperekstansiyonu kısıtlayıcı parça ani değil tedrici etki göstermelidir.
d) Protezin kemiğe oturma şekli implant’tan kemiğe yüklerin en
geniş şekilde dağılmasını sağlamalıdır.
Kimyasal Özellikleri
Metal Kısımlar mutlaka CoCr’dan yapılmış olmalıdır (ASTM F-75 veya 90). Tıbial Base Plate Ti ve alaşımı veya CoCr olmalıdır. Polietilen UHMVVPE olmalıdır (ASTM F 648). Polietilen tercihen inert ortamda (oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) gama sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır. Highly cross-linked polietilen tercih sebebidir.
İstenilen Belgeler
Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre korunması şartını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren "CE" (Conformite Europeene) işareti olmalıdır.
Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve 11.04.2006 tarihli 2006/43 sayılı genelgesine göre teklif edilen cihazların hangi sınıfa girdiği belirtilecek, ilgili sınıfa ait Üretici Firma Tarafından verilmiş uygı ' ' * ............. ' * 1
18. Sistemde Femoral component arka yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde VVaffle desenli,pürüzlenmiş veya MicroStructured olarak opsiyonel olarak istenildiğinde sistemde yer almalıdır.
19. Sistemde Primer vakalardaki femur kesilerine uyumlu ve sistemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.
20. Femoral Component’in iki distalinde kemiğe tutunması için peg’ler bulunmalıdır. (Bağ koruyan ve bağ kesen dizaynında)
21. Femoral component distal kısmının OPEN BOX design özelliği ile retrograde femoral intrameduller çivi uygulamasına müsade edecek özelliğe sahip olmalı,tamamen kapalı olmamalıdır. OPEN BOX kesi yapılırken, kemik rezeksiyonu yapılmamalıdır.
22. Sistemde ayrıca gerektiğinde minimal invasive cerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartörleri bulunmalıdır.
TİBİAL COMPONENT
1. Tibial Komponent Co-Cr alaşımdan mamul olmalıdır.
2. Sistemde en az 8 değişik tibialbaseplate boyu olmalıdır
3. Tibial komponent unıversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.
4. Çimentolu uygulamada, TibialComponent’in alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem genişliği 30-35-40 mm olarak değişen üçgen “kiel” yapısı şeklinde olmalı,stabilizasyon ve implantı kemiğe sabitlemek için tibial komponentte ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır.
5. Sistemde tibia kesisi hem ektramedüller hem de intramedüller guıde ile yapılabilmelidir.
6. Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial defektler için değişik kalınlıklarda ve açılarda tibial wedgeler ve kamalar bulunmalı ve bu agumentler implant değişikliğine gerek olmaksızın aynı tibial komponente takılabilmelidir.
7. Primer ameliyatlarda stabilizasyon için en az iki farklı boyda (80-155mm) ve en az 5 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.
8. Tibial uzatmalar M/L veA/P planda tibial platoyu hareket ettirerek tibial platonun en iyi şekilde kavranmasını
ve tibial diafize değerler ve ağrı uyandırmayacak mi sentralize edebilen 360 derece radyal açrtı
T.C.S.B. YÜKİeigİHTİSAS îr-'
EĞİTİM ve hsT.
Prof.Dr.AI(^S1aVlwü'RK , /'ynî
O'iopedı ve I; f-ı-.Vı-A:iniji 7VÎ //
»*ı»»nıı«ı «<5; ı...yfiMSM» // I /
offset adaptörleri ile uygulanabilmen ve sistemde en az 4 değişik OFFSET özelliğine sahip stemler ve adaptörleri olmalıdır.
9. Tibial kesi nötral yada en az 5 derece posterior slotlu olarak yapılabilmelidir
10. Insert kalınlıkları her boy tibial component için 8 ile 21 mm arası değişik ebatlarda olmalıdır.
TİBİAL INSERT (Bağ Kesen), (Bağ Koruyan)
1. İnsert sequentialannealinghighly-crosslinked özelliğe sahip olmalıdır.
2. Polietilen insert yüksek kalite UHMVVPE imal edilmiş olmalı (ASTM 648)
3. İnsert fix özelliğe sahip olup, sabit tibia ile kullanılmasına
rağmen 15-25 dereceye kadar rotasyona kendinden izin vermelidir.
4. İnsert sequentialannealing yöntem ile 3 defa işlemden geçirilirek, imal edilmiş olmalıdır.
5. Bu yöntemle, sağlamlığı arttırılmış, aşınması azaltılmış olmalıdır.
6. Polietilenin kalitesi deneysel ve klinik çalışmalar ile ispatlanmıs olmalıdır.
7. Her boy tibial komponent için 8 mm den başlayarak en az 6 farklı
boyda olmalıdır.
8. Tibiallnsertkendinden, en az 4 derece posterior slope ‘a sahip olmalıdır.
9. Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı,insertü tibia ya yerleştirmek için için extra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.
PATELLA
1. Patella dome şelinde olmalıdır.
2. Patella polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.
3. Patellar komponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komuonentler birbirleriyle uyumlu olmalı ,En büyük boy feınur
Protez ile ilgili en az 5 yıllık takip ile %95 üzeri dayanıklılık bildirmiş olan en az 1 adet makalenin firma teklif dosyası içinde verilmesi gerekmektedir. Aynı şekilde daha uzun süreli iyi sonuç bildiren çalışması olan protezler ile eski sistemin yeni ve geliştirilmiş tipi olan protezler tercih sebebidir.
Depolama Şartları
Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.
Ambalaj Şekli ve Miktarı
Herbiri ayrı ayrı iki kez paketlenmiş birer adet femoral, tibial base plate,(tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gama sterilizasyonuna maruz kalmış olmalıdırlar.
Kullanım Yeri ve Özellikleri
Eklem kıkırdağının tahrip olduğu diz eklemi hastalıklarında kullanım
içindir.
Üretim Tarihi ve Mivadı
Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır. Paket içerisinde de 3 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
i
;V|
İti
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
