İhale No | 1225358 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | BOZOK ÜNİVERSİTESİ Araştırma ve Uygulama Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Yozgat |
İşin İli | Yozgat |
Yayın Tarihi | 5 Aralık 2016 |
İhale Tarihi | 7 Aralık 2016 16:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C. BOZOK ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkez Müdürlüğü |
|
|||
Sayı |
: 161.42.545.930/ |
05/12/2016 |
||
Konu |
: Teklif |
|
||
İLGİLİ MAKAMA
Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.
Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 07/12/2016tarihi saat 16:00’a kadar kdv hariç teklif göndermenizi rica ederim.
Ali ÇEVİK
Hastane Mdr.Yrd.V.
Sıra No |
İstenen Malzeme |
Özellikleri |
Miktar |
Birim Fiyatı |
Tutarı |
1 |
TEK KULLANIMLI HASSAS DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME UCU 5MM |
|
13 Adet |
|
|
2 |
TEK KULLANIMLI HASSAS DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME UCU- troid ucu |
|
10 Adet |
|
|
3 |
TEK KULLANIMLI HASSAS DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME UCU 10MM |
|
7 Adet |
|
|
4 |
TEK KULLANIMLI HASSAS DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME UCU 5MM- maryland |
|
5 Adet |
|
|
TEKNİK ŞARTNAME
1-
5 MM KUNT UCLU LAPAROSKOPIK DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROB TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Prob disposable olmalıvecihazbağlantısıiçingerekenkabloprobunüzerindebulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konektör eihtiyaç duymamalıdır
2. Probveprobabağlıkablosusterilorjinalpakettebulunmalıdır.Cihazprobutanımakiçinekbirkonnektöreihtiyaçduymamalıveekbirkablomaliyetiolmamalıdır.
3. Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kördiseksiyonunu, yakalanmasını, vasküleryapılarınmühürlenmesinivekesmeişlemleriniyapabilmelidir.İstendiğindekapama, kapamavekesmesadecekesmeişleminibirbirindenbağımsızyapabilmelidir.
4. Probuntutacındakielcikileçeneaçılarakligasyonuyapılacakdokununçeneyeyerleştirilmesisağlandıktansonraelcikkilitlenipdamarmühürlemesiyapılmalıvetakibentutaçtakidüğmeyleprobtakibıçakaktiveedilerekkesmeişlemiyapılmalıdır.
5. Sadecemühürlemeişlemindevemühürlemesonrasıkesmeişlemindeçeneninproksimaliiledistaliarasındakidokuyauygulananbasınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlıbasıncınsaglanmasıvegüvenlimühürlemeişleminiyapabilmekiçinkilitmekanizmasıolmalıdır. Olmayan problar dikkate alınmayacaktır.
6. Güvenlidamarmühürlemeişlemininyapılabilmesiiçinaletininçenelerinindokuyauyguladığıbasıncıntutarlıölçüdevedamarmühürlemeişlemibitinceyekadardevametmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denetre olması için şarttır. Kilitlememekanizmasıilebututarlıvesüreklibasıncınçenetarafındandokuyauygulamasıiçinşarttır. Buradabahsigeçenuygulamabirameliyatsırasındakibirtekaktivasyondeğildir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan en az 60 aktivasyonda aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanımrahatlığıhemdekasyorulmasınabağlıolarakuygunbasıncınuygulanamamariskielimineedilerek hasta sağlığı ve güveniği için olmalıdır.
7. Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin vekolejenyapısınıdenetreederekkalıcıolarakmühürleyebilmeliveenerjiyimühürlemeişlemibittiktensonraotomatikolarakkesmelidir.
8. Cihazıneldenkumandaedilebilmesiiçinüstündebiraktivasyondüğmesibulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden ,istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.
9. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
10. Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıengelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.
11. MühürlemealetiningüvenlidamarmühürlemevekesmeişleminivemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarakProbunelcikkısmıarkayaçekilerekkitlendiktensonragüvenlikaçısındanrotasyonmekanizmasıdakitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliğiaçısındanönemliolduğuiçinsabitlenmeyenproblardikkatealınmayacaktır.
12. MühürlemeveKesmeişleminingüvenliyapılabilmesivemühürlemehattınındistaldensistolikbasınçsebebiylezorlanmamasıvekaçakvermeihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.
13. Şaftveçenelerindışkısmıtamamenizolasyonmaddesiylekaplanmışolmalıdır.Çenesiİzolasyonilekaplanmamışproblar ‘ komşu dokuya vetermalhasarriski ‘ nedeniyle dikkate alınmayacaktır.
14. Gerektiğinde üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığınedeniylegeritoplanabilmesiveürüntakibiyapılabilmesiiçin yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte vermelidir.
15. Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıengelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.
16. Probların, monopolarve bipolar koterözelliğiintivaeden, aynı andaikiadetdamarkapamakesmeprobununkullanılabileceği,girişbulunanvesaniyede 3333 kezdokuempedansıölçümüyaparakgeribildirimvermeözelliğisahipcihazileberaberkullanımauygunolmalıdır.
17. Mühürlemeprobu, jeneratörünkontrolüilegüvenlivekalıcıolacakşekildedamarmühürlemeişleminiyapmalıdır. işlemsırasındaprobunkullanıldığıanatomikbölgeveçevresindekidokuların (hayatiyapılarolabilir, Sinirgibi) termalısıyayılımından minimal etkilenmesiiçindokununtipinegöreuygunakımdeğerindeveuygunsüredeenerjiaktarmalıdır. Yüksekteknolojilielektro-cerrahisistemkullanılmaamacıuygunolarakhassasölçümleridokudakidirençdeğişikliklerinegöreeşzamanlıolarakyapabilmelivekullanıcıyıyönlendirereksonucundaolabilecekinsanhatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliğiiçinbukritikkararkullanıcının5 duyuorganınagerekkalmadancihaztarafındankararvermelidir. Dokudirencininakımıiletmediğiaşamayaulaşıldıgında hasta vecerrahkullanıcıgüvenliğiiçinotomatikolarakakımıkendisikesmelidir.
18. Probdamarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanadığıgeribildirimsayesindemühürlemeişleminingerçekleşmediğidurumlardakullanıcıyaseslive LCD ekrandaTürkçeyazılıolarakuyarıvermelidir.Ameliyathaneninameliyatsırasındakiyerleşimiaçısındankullanıcıcerrah her zamancihazilegöztemasıkuramayacağıöngörülerekolasıuyarıkomutlarınıntümameliyathanepersonelitarafındananlaşılabilemesiiçingerekenbirözelliktir.
19. Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelivebuişlemiyapabildiğinibelgeleyebilmelidir.
20. Prob 5 mm.liktrokarla minimal invazifameliyatlardakullanılabilmelidir.
21. Laparoskopikameliyatlardakullanılanacakolanameliyatıntürüvemethodunagöreanatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak, MühürlemealetiningüvenlikullanımıveilgilianatomikyapıyaerişebilirolmasıiçinProbunçenesininaktifkısmı 19,5mm (+/- 1) mm veşaftıise en az 37 cm uzunluğundaolmalıdır.
22. Mühürlemealetiningüvenlikullanımıvemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak. Çeneaçıklığıilegüvenlimiktardadokukavrayabilme, kesmeuzunluğuile de güvenlimobilizasyonyapmaküzere. Çeneaçıklığı en fazla 14,5 mm, Bıçağınkesiuzunluğu 17,8 (+/- 1) mm olmalıdır.
23. Cihazüzerindekibirkumandaileen fazla 180derecerotasyonyapabilmelidir.Elcikkilitlendiktensonrarotasyonmekanizmasıdakilitlenmelidir.Rotasyonveelcikmekanizamasıkilitlenmeyenproblardikkatealınmayacaktır.
24. Mühürlemehattınınproksimalve distal genişliğiuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarakhızlıvekontrollüdamarmühürlemevekesmeyapmaküzereProbunçenegenişliğiproksimaldendistaladoğruaynıkalınlıkta en fazla 3,8 mm olmalıdır.
25. Probunçenesi bilateral (ikitaraflı) açılmaözelliğinesahipolacaktır.İstenildiğindedahafazladokuyu grasp edebilmelidir.
26. Problarameliyathanedekullanıldıktansonrakararverilecektir.
27. Teklif edilecek problar için , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakılacaktır , bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir
28. Teklifedilenürünlerde, ürünhatalarınakarşı , üreticifirmanınhastanemizadınadüzenlenmişgarantibelgesini vermesigerekmektedir
29. Malzemelerin TITUBB kaydıolmalıdır
2- EĞRİ HASSAS UÇLU DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Prob steril pakette tek kullanımlık olmalıdır.
2. Cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.
3. Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.
4. Prob hastanemizde bulunan doku direncini ölçebilen monopolar,bipolar,bipolar tur rezeksiyon ve doku damar muhurleme enerjilerini iletme ozelliği bulunan doku füzyon prensibiyle çalışan cerrahi cihaza uyumlu olmalıdır.
5. Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.
6. Damar kapatma cihazına adaptörsüz bağlanabilmelidir.Ekstra bir kablo maliyeti olmamalıdır ve cihaz için konnektöre ihtiyaç duymadan direkt cihaza bağlanabilmelidir.
7. Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Prob istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir.
8. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
9. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4 mm’den 1 mm’ye doğru azalmalıdır.
10. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 16,5 (+/-1)mm olmalıdır.
11. Probun Kesme hattı uzunluğu 14,5 (+/-1) mm olmalıdır.
12. Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında en fazla 2 mm’lik emniyet payı bırakmalıdır.
13. Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 28° açılı olmalıdır.
14. Probun alet uzunluğu 18.8 (+/-1)cm olmalıdır.
15. Probun çenelerinin ucu atravmatik, dış çevresi izole olmalı ve cerrahın künt disseksiyon yapmasına olanak sağlamalıdır.
16. Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için emniyet payı muhakkak olmalıdır.
17. Şaft ve çenelerin dış kısmı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.Çenesi İzolasyon ile kaplanmamış problar ‘ komşu doku hasar ve termal hasar riski ‘ nedeniyle dikkate alınmayacaktır.
18. Mühürleme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır. işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldıgında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.
19. Probun çeneleri açık iken bıçak aktive olmamalı ve bıçağın kilit mekanizması olmalıdır.
20. Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.
21. Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.
22. Gerektiğinde üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye’de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte vermelidir.
23. Teklif edilecek problar için , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakılacaktır , bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir.
24. Her 10 adet proba 2 adet bedelsiz prob verilecektir.
3- LAPAROSKOPİK DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU 10MM-37CM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Prob disposable olmalıvecihazbağlantısıiçingerekenkabloprobunüzerindebulunmalıdır. Ekstraherhangibirkablovekonnektöreihtiyaçduymamalıdır
2. Probveprobabağlıkablosusterilorjinalpakettebulunmalıdır.
3. Probunşafteni en az 10 mm olmalıdır.Genişmühürhattıiçin 10mm den aşağıdaolanproblardikkatealınmayacaktır.
4. Prob,çenelerininucuatravmatikolmalıdokularınkördiseksiyonunu, yakalanmasını, vasküleryapılarınmühürlenmesinivekesmeişlemleriniyapabilmelidir.İstendiğindekapama, kapamavekesmesadecekesmeişleminibirbirindenbağımsızyapabilmelidir.
5. Probuntutacındakielcikileçeneaçılarakligasyonuyapılacakdokununçeneyeyerleştirilmesisağlandıktansonraelcikkilitlenipdamarmühürlemesiyapılmalıvetakibentutaçtakidüğmeyleprobtakibıçakaktiveedilerekkesmeişlemiyapılmalıdır.
6. Sadecemühürlemeişlemindevemühürlemesonrasıkesmeişlemindeçeneninproksimaliiledistaliarasındakidokuyauygulananbasınç her noktadaesitolmalıdır. Tutarlıbasıncınsaglanmasıvegüvenlimühürlemeişleminiyapabilmekiçinkilitmekanizmasıolmalıdır. Olmayanproblardikkatealınmayacaktır.
7. Güvenlidamarmühürlemeişlemininyapılabilmesiiçinaletininçenelerinindokuyauyguladığıbasıncıntutarlıölçüdevedamarmühürlemeişlemibitinceyekadardevametmesi, dokunun elastin vekolajenyapısınındenetreolmasıiçinşarttır. Kilitlememekanizmasıilebututarlıvesüreklibasıncınçenetarafındandokuyauygulamasıiçinşarttır. Buradabahsigeçenuygulamabirameliyatsırasındakibirtekaktivasyondeğildir. Sıralıolarakyapılanvakasüresincetekrarlanan en az 60 aktivasyondaaynıtutarlıvesüreklibasıncındokuyauygulanmasıdır. Böyleliklecerrahın hem kullanımrahatlığıhemdekasyorulmasınabağlıolarakuygunbasıncınuygulanamamariskielimineedilerek hasta sağlığıvegüveniğiiçinolmalıdır.
8. Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelive ne kadarenerjivereceğini, ne kadarsüredevereceğiniotomatikolarakhesaplayarakdokunun elastin vekolejenyapısınıdenetreederekkalıcıolarakmühürleyebilmeliveenerjiyimühürlemeişlemibittiktensonraotomatikolarakkesmelidir.
9. Cihazıneldenkumandaedilebilmesiiçinüstündebiraktivasyondüğmesibulunmalıdır.Cihazistenildiğindeelden ,istenildiğindeayaktankumandaedilebilmelidir.
10. Probmühürlemevekesmeişlemini 7 mm dahilvaskülerdokularüzerindeyapabilmelidir.
11. Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıengelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.
12. MühürlemealetiningüvenlidamarmühürlemevekesmeişleminivemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarakProbunelcikkısmıarkayaçekilerekkitlendiktensonragüvenlikaçısındanrotasyonmekanizmasıdakitlenmelidir. Mühürlemeyapılacakdokuvedamarınsabitlenmesi hasta güvenliğiaçısındanönemliolduğuiçinsabitlenmeyenproblardikkatealınmayacaktır.
13. MühürlemeveKesmeişleminingüvenliyapılabilmesivemühürlemehattınındistaldensistolikbasınçsebebiylezorlanmamasıvekaçakvermeihtimalinin minimize edilmesiiçin en az 2 mm emniyetpayımuhakkakolmalıdır.
14. Şaftveçenelerindışkısmıtamamenizolasyonmaddesiylekaplanmışolmalıdır.Çenesiİzolasyonilekaplanmamışproblar ‘ komşudokuyavetermalhasarriski ‘ nedeniyledikkatealınmayacaktır
15. Yurt dışındaimaledilenprobların CE belgesiveimalatçınınTürkiye’dekikuruluşunaverilen apostil kaşelisatışyetkibelgesitekliflebirliktehastaneidaresineverilmelidir.
16. Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıengelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.
17. Probların, monopolarve bipolar koterözelliğiintivaeden, aynıandaikiadetdamarkapamakesmeprobununkullanılabileceği,girişbulunanvesaniyede 3333 kezdokuempedansıölçümüyaparakgeribildirimvermeözelliğisahipcihazileberaberkullanımauygunolmalıdır.
18. Mühürlemeprobu, jeneratörünkontrolüilegüvenlivekalıcıolacakşekildedamarmühürlemeişleminiyapmalıdır. işlemsırasındaprobunkullanıldığıanatomikbölgeveçevresindekidokuların (hayatiyapılarolabilir, Sinirgibi) termalısıyayılımından minimal etkilenmesiiçindokununtipinegöreuygunakımdeğerindeveuygunsüredeenerjiaktarmalıdır. Yüksekteknolojilielektro-cerrahisistemkullanılmaamacıuygunolarakhassasölçümleridokudakidirençdeğişikliklerinegöreeşzamanlıolarakyapabilmelivekullanıcıyıyönlendirereksonucundaolabilecekinsanhatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliğiiçinbukritikkararkullanıcının5 duyuorganınagerekkalmadancihaztarafındankararvermelidir. Dokudirencininakımıiletmediğiaşamayaulaşıldıgında hasta vecerrahkullanıcıgüvenliğiiçinotomatikolarakakımıkendisikesmelidir.
19. Probdamarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanadığıgeribildirimsayesindemühürlemeişleminingerçekleşmediğidurumlardakullanıcıyaseslive LCD ekrandaTürkçeyazılıolarakuyarıvermelidir.Ameliyathaneninameliyatsırasındakiyerleşimiaçısındankullanıcıcerrah her zamancihazilegöztemasıkuramayacağıöngörülerekolasıuyarıkomutlarınıntümameliyathanepersonelitarafındananlaşılabilemesiiçingerekenbirözelliktir.
20. Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelivebuişlemiyapabildiğinibelgeleyebilmelidir.
21. Prob 10mm.liktrokarla minimal invazifameliyatlarda kullanılabilmeli.10’luk trokardanhavakaçağıriskinişaftçapıileengelleyiciolmalıdırvetrokardaçapdüşürücüyegerekduymamalıdır.
22. Laparoskopikameliyatlardakullanılanacakolanameliyatıntürüvemethodunagöreanatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak,MühürlemealetiningüvenlikullanımıveilgilianatomikyapıyaerişebilirolmasıiçinProbunçenesininaktifkısmı 22mm (+/- 1) mm veşaftıise en az 37 cm uzunluğundaolmalıdır.
23. Mühürlemealetiningüvenlikullanımıvemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak. Çeneaçıklığıilegüvenlimiktardadokukavrayabilme, kesmeuzunluğuile de güvenlimobilizasyonyapmaküzere. Çeneaçıklığı en az 16 mm, Bıçağınkesiuzunluğu 20(+/- 1) mm olmalıdır.
24. Cihazüzerindekibirkumandaileen fazla 359derecerotasyonyapabilmelidir.
25. Mühürlemehattınınproksimalve distal genişliğiuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarakhızlıvekontrollüdamarmühürlemevekesmeyapmaküzereProbunçenelerindekimühürlemehattınıngenişliğiproksimaldendistaladoğruaynıkalınlıkta en az 6 mm olmalıdır.
26. Probunçenesi bilateral (ikitaraflı) açılmaözelliğinesahipolmalı.İstenildiğindedahafazladokuyu grasp edebilmelidir.
27. Teklifedilecekproblariçin , monoplar,bipolar ( laparoskopikveaçıkcerrahi ) monopolarve bipolar turrezeksiyonenerjileriiledamarmühürlemeenerjisiniihtivaedencihazıkullanımabırakılacaktır , bırakılancihazstoklartükenenekadaralınmayacakvebakım,onarımteknikservishizmetleriniücretsizüstlenilecektir.Cihazaistendiğinde argon gazünitesibağlanabilmelidir
28. Teklifedilenürünlerde, ürünhatalarınakarşı , üreticifirmanınhastanemizadınadüzenlenmişgarantibelgesini vermesigerekmektedir.
4- 5 MM MARYLAND UCLU LAPAROSKOPIK DAMAR BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROB ANA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1) Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır
2) Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.
3) Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.
4) Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme işlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basınçın yeterli ve uygun oldugunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe baglı yapılabilmelidir.
5) Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın saglanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Kademli düğme ile geribildirim vermeyen problar dikkate alınmayacaktır.
6) Güvenli damar mühürleme işleminin yapılabilmesi için aletinin çenelerinin dokuya uyguladığı basıncın tutarlı ölçüde ve damar mühürleme işlemi bitinceye kadar devam etmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denetre olması için şarttır. İki kademeli aktivasyon düğmesi ile bu tutarlı ve sürekli basıncın çene tarafından dokuya uygulaması için şarttır.Birinci kademede çenelerdeki basıncın yeterli ve uygun oldugu, ikinci kademede ise mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol edimelidir. Basınc miktarının mühürleme için olması gerekenin altına inmesinde cihaz otomatik olarak işlemi durdurmalı ve kullanıcıya mühürlemenin tamamlanmadıgını sesli ve görüntülü şekilde geri bildirim vermelidir. Burada bahsi geçen uygulama bir ameliyat sırasındaki bir tek aktivasyon değildir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan en az 60 aktivasyonda aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanım rahatlığı hemde kas yorulmasına bağlı olarak uygun basıncın uygulanamama riski elimine edilerek hasta sağlığı ve güveniği için olmalıdır.
7) Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.
8) Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden ,istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.
9) Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
10) Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.
11) Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin ikinci kademesinde mühürleme işlemi başladıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda sabitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.
12) Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.
13) Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.
14) Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.
15) Yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye’de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.
16) Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.
17) Problar,saniyede 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.
18) Mühürleme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır. işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldıgında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.
19) Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya ve TFT-LCD ekranda sesli olarak uyarı vermelidir.
20) Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.
21) Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.
22) Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.
23) Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı en fazla 13(+/- 1) mm, Bıçağın kesi uzunluğu 18(+/-1)mm olmalıdır.
24) Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.
25) Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/- 1) derece açılı olmalıdır.
26) Gerektiğinde önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle, hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi ve hastane adına düzenlenmiş garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir.
27) Hastanemiz adına düzenlenmiş üretici firma garanti tahaütnamesi teklifle beraber verilmelidir.
28) Ürünler ameliyathanede,operasyonlarda denendikten sonra karar verilecektir.
Adres: Adnan Menderes Bulvarı No:190 66200 YOZGAT Ayrıntılı Bilgi İçin İrtibat:E.ÇITAK
Tel : 0354 2171070 Fax :0354 217 10 72 Web:http://www.bozok.edu.tr
Teklifleriniz için E-Posta:eren.citak@bozok.edu.tr
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)