2021/276597 - Medikal Malzemeleri

1- İsteklilerden, ihale tarihi itibari ile Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ise, üretici veya tedarikçi firmanın, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair belge,

2- Teklif edilen ürünün/cihazın Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olduğuna dair belge (Teklif edilen ürün ile kayıtlı etiket adı uyumlu olmalıdır.)

3- İstekli firma bayi ise, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından üretici veya tedarikçi firmanın bayisi olduğuna dair belge.Yukarıdaki şartları kanıtlayıcı belgeler, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası internet sayfasından elde edilecek ve çıktıları ihale dosyasında sunulacaktır.

4-Teklif mektuplarında ürünlerin hemen yanında veya altında, parantez içinde veya tanzim edilerek onaylanacak ek bir liste halinde ürüne/ürünlere ait TITUBB Barkod numaralarını ve firma tanımlayıcı numaralarını yazacaklardır
Not: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (3. madde o bendi), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan ürünler için yukarıda belirtilen belgeler aranmayacaktır.

5.Yukarıdaki şartları kanıtlayıcı belgeler, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası internet sayfasından elde edilecek ve çıktıları, firma yetkilisi tarafından imzalanmış ve kaşelenmiş şekilde ihale dosyasında sunulacaktır.

6-İhale konusu kısımlarda yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajı uygulanabilmesi için, yerli malı ürünlere ait yerli malı belgesi teklif dosyasına konulacaktır. Ürün yerli malı olsa bile, belgesi olmayan ürünler lehine fiyat avantajı sağlanmayacaktır.

7-Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecek olan Satış Yeri Yeterlilik Belgesi

1) Numune: teknik şartnamede belirtilen şartları gösterir bilgilerin yer aldığı broşür, katalog vb. materyaller kabul edilmeyecektir.

2) İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin her bir kalemi için ayrı ayrı olmak üzere  1 er adet numuneyi, teslim etmek zorundadır.

3)İstekliler, numuneleri Satınalma Birimine teslim edeceklerdir.

4) Numunelerin teslim şekli; numune/numunelerin üzerlerine isteklinin adı ve unvanı, birim fiyat teklif cetvelinde belirtilen mal/iş kaleminin adı, birim teklif cetvelindeki sıra numarası, ürünün menşei ve markası belirtir bilgileri içerir etiket yapıştırılarak, mukavva, strafor köpük vb. muhafazalı bir kutuda tutanakla teslim edeceklerdir.Numunelerin poşet, çuval vb bir şekilde teslimi halinde kabul edilmeyecektir. Bu madde kapsamında belirtilen şekilde numune teslim etmeyenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5) Numuneler teknik şartname hükümlerine göre uygun olup olmadıkları tek tek incelenecektir.Uygun olmayan numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakalacaktır.