Medikal Gaz Alımı

"OKSİJEN GAZI %99.5 SAFLIK" TEKNİK ŞARTNAMESİ (MEDİKAL OKSİJEN GAZI)

1.1  İhale konusu olan oksijen gazı, solunum yetersizliği olan hastalarda, yeni doğan ünitesinde ve diğer birimlerinde kullanılacak olup, hastalar için verilecek oksijen gazından (tüp içindeki gazın kullanımından) doğabilecek her türlü komplikasyondan satıcı firma sorumlu olacaktır.

1.2   Tıpta kullanılan oksijen tüp ventilleri TSE 7450 ye uygun olacak sanayi kesiminde kullanılan normal oksijen ventillerinden ayırt etmek açısından ventil çaplan 3/ı olarak değiştirilecektir.

1.3. Tüplerin doldurma basıncı 150-200 bar olacaktır.

1.4   İhaleyi alan firma Ek listede belirtilen miktarda hastane ve kendi firma tüpleri ile çalışacaktır. Hastanenin olmayan tüpler için kira bedeli ödenmeyecektir.

1.5  Dolumu yapılacak oksijen tüpleri ve hastaneye verilecek emanet tüpleri; a Boyalı olacaktır.

b Tüplerde renk şeridi olacaktır.

c Tüp üzerinde solunabilir ibaresi yazılı olacaktır.

d Vanalar bantlı ve başlıklı olacaktır.

e Periyodik bakımlar ve testleri yapılmış olacaktır.

f Vanalar sağlam olarak verilecek, arızalı vanalar ücretsiz değiştirilecektir.

g Arızalı ventil hemen değiştirilecektir. Ventil değişimi firmaya ait olup ayrıca ücret talep

edilmeyecektir. Değiştirilmiş ventiller hastaneye teslim edilecektir.

h Arızalı tüpler değiştirilecektir. Test süresi geçmiş medikal oksijen tüplerine gaz dolumu

yapılmayacaktır.

i  Her tüple beraber 1 ( Bir) conta ücretsiz olarak verilecektir.

1.6 Teklif edilen medikal oksijen gazının safiyeti %99,5 den düşük olmayacak ve bu safi yet belgelendirilecektir.

1.7  Teklif verecek firmaların, sağlık bakanlığı ilaç eczacılık genel müdürlüğünün vermiş olduğu üretici firma ise medikal oksijen gaz üretimi izin belgesi, dolum yapan firma ise medikal oksijen gazı dolum izin belgesi, depolama ve dağıtım yapan firma ise depolama dağıtım ve sorumlu personel izin belgelerinin bulunması şartı aranılacak ve yüklenici tarafından belgelendirilecektir

1.8 Teklif verecek firmalar, hafta sonu tatilleri, bayram ve resmi tatillerde de ikmal yapabilecek personellerini hazır bulunduracak ve ikmal yapacaktır.

1.9  Medikal oksijen gaz ihtiyacı telefonla veya faksla bildirilecek, teslimatı en geç 24 (yirmi dört) saat içerisinde hastane Biyomedikal depoya teslim edilecek ve nakliye yüklenici firmaya ait olacaktır. (İndirme ve yükleme dahil).

1.10  Oksijen tüpünün üzerinde gazın cinsini, dolum tarihini ve dolum parti numarasını belirten etiketler bulunacak, üretici firma adı, test basıncı, son test tarihi açık bir şekilde yazılı olacaktır

1.11  Oksijen gazı tüpleri hastanenin gösterdiği yere ve belirleyeceği kişiye teslim edilecektir.

1.12  oksijen tüpleri talepte belirtilen miktarlarda olacak r. Tüpler 5, 10, 40 litrelik hacimlerde tam dolu şekilde teslim edilecektir. Tüplerin basınç ve dolum testi firmaya ait olup ayrıca ücret talep edilmeyecektir.(Test edildiğine dair belge hastane personeline teslim edilecektir.)

1.13  Kullanıcı eğitimi verilmesi yüklenici firmaya aittir.

"TIBBİ GAZ KARBONDIOKSI: C AZI (C02) %99.9 SAFLIK" TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.   Karbondioksit gazı hacimce en az %*• 9 safiyette olacaktu İstendiği takdirde firma bu safiyette dolum yapıldığına ilişkin tüp par: • *alite kayıtlarım iletecektir.

2  Karbondioksit gazı için; TS 11336 starı.ardına uygunluğu belirtilen TSE Kalite Uygunluk Belgesine sahip olacak ve ihale komisyor. na ibraz edecektir.

3. Gazın bulunduğu tüp basınçlı olmalı v- sınç gösterge panelini bağlamaya uygun çıkışı olmalıdır.

4. Tup rengi. TS FN ISO 9809-02 ye .yu !acak şekilde gri RAL 7000 olup. TS3402 Tüpte Kullanılan Gaz Tüpleri İçindeki Gazın Be nesi İçin işaretleme' standardı çerçevesinde tüp tabanından 2/3 yüksekliğe kontrast renkte . ya ile çevresel C02 yazılacaktır.

5.  Karbondioksit tüpünün üzerinde ga2m .sini, dolum tarihini ve dolum parti numarasını belirten etiketler bulunacak, üretici firma adı, tesî sıncı, son test tarihi açık bir şekilde yazılı olacaktır.

6.   Hastanemize ait karbondioksit tupıin:: skiyen. aşman ve kullanılmaz hale gelen ventil, kelebek, rot vb gibi ekipmanların temini v*.-* Ulm’i?,. ■} işlemini, boyalar, eskiyen tüplerin boyanması, test zamanı gelmiş tüplerin gerekli tesUec-rı .'ilması işlemim firma bedelsiz üslenecektir.

7. Tüp contalan yüklenici firma tarafında;    emin edilecektir.

S.                                                          Tüp vanaları dolum yapan yüklenici ısı      veya logosu yer alan ısı ile daraltılmış emniyet bandı ile kaplı olacaktır

9   Hafta içinde, hafta sonunda bayram w -smı tatillerde gaz teslimi sürekli sağlanacaktır

10 Yüklenici firma hastaneden ilgili tekini jen a!dıQı yazılı ve sozlu talebini en kısa sürede (2A saat içinde) karşılayacak,

II.     Medikal gaz ihtiyacı telefonla veya fci : bildirilecek, teslimatı en geç 24 (yirmi dört) saat içerisinde hastane Biyomedikal depoya u- ?--m edilecek ve nakliye yüklenici firmaya ait olacaktır. (İndirme ve yükleme dahil)

AZOT PROTOKSIl (N. GAZ: SAFUK"TEKNİK ŞARTNAMESİ (kriyoter :pide kullanılmak üzere)

1)    Hastanenin tıbbı amaçlı likit azo . azı ihitiyacını temin etmek için likit azot, özel bir tank (kriyojenik) konularak kar n acaktır.

2)    Lilot Azot Gazı %99.95 saflık: a * ■;> rutubet içermeyecektir.

3)    Azot gazı ve azot tüpü TSE stan •<darına göre olmalıdır.

4)    Azot tup ve aksesuarlarının sök. ve takım işlemleri tedarikçiye aittir.

5)    Yüklenici firma, likit azot gazı it Milini her sevkiyat için düzenlenmiş analiz sertifikası ile beraber yapacaktır

6)    Hafta içi ve hafta sonunda ek o)c"ak resmi ve bayram tatillerinde de gaz teslimi gerçekleştirilecektir.

7)    Gaz ihtiyacı duyulduğunda ytikf »ri firma poliklinikten dolum tankını alacak ve en geç 24 saat içinde doldurulmuş otat. polikliniğe teslim edecektir.

8)    Medikal gazlar ISO 9000 serisi 1 idelerinden ilgili olanına sahip olmalı veya AQAP İIO/AOAP 120 kalite güvence r.. pelerinden en az birine sahip kuruluşlarca imal edilmiş olmalı ve bu belgeler İha».- komisyonuna sunulmalıdır.

S) Yüklenici firma medikal gaz imalatında yasal olarak zorunlu olan ve Sağlık Bakanlığınca verilmiş olan mesu Müdürlük belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

10} Merkez oksijen santralı sorumlı • rsoneli yazılı veya sozlu talebi ile Yüklenici Firma 24 saat içerisinde hizmeti aksat "/acak şekilde karşılayacaktır.

11)  Likit azot kriyojenik tankı hasta »m göstereceği uygun yere firma tarafından taşınacaktır. Boşalması durumu, .a firma tarafından buradan alınacaktır.

12) Firma Medikal Gaz tüplerini kur ıjn gösterdiği yere koyacaktır.

U »rtO-lk- mv*VJLUCı)

( »d* vJ*-/~1 H S ^ ^ a ^ £ S» hj. ı. muiy fx '[tLMw s^raı^rs'

: . ,,; •> (w- V . IV'V* C Ucu "c-a ■ J^umu oWaU,,

n P^f)^|»ToO U^U

j <r.: v • ^ c V ı

c: „v <r - o • y>rcu\ A f •

"loV s<A Sq fl K (J/ C1 ) oU^Av Avr

^cV-h n'n >^-VyXv ,<U.cb*0 £vVVf(:. c^OvJ«Yvj«*ı <*jOO ll V :> C . W ^ Cİ I; > iC'V r ' N A(f A ' i

''*L'*'t CaV cA v v<- A <A C 'A<^

V- U:\^ıCq VVC_: 'M£> YVO^ ^ ACÖy C:WjV>|^ .IocaVviv

. iil(V vVy*- lc I ((? oVv*CâWW ^>cl^-W-r

^X.Avjfv              -. vV-Vo.ı^ *Sr: i aOca rvcı vi£.o WAm^o»y

vl'f ^'AÎ7 ^rb. V‘V 7c*r fAmu^Or^ % r o,^ 0,5 Cy&Tc. La . ’,

İstekliler nıedikal gaz imalatında yasal olarak zorunlu olan Sağlık Bakanlığınca verilmiş bulunan Mesul Müdürlük belgesini vereceklerdir.

Tüpler her zaman tam dolu olarak teslim edilecektir.

İstekliler teklif ettikleri ürün için mevzuatı gereği alınması gerekli Medikal Gaz Depolama ve Dağıtım Belgesi ile Medikal Gaz Üretim ve Dolum Tesisi izin belgesi vermek zorundadır.

Değişimi yapılacak medikal gaz tüpleri TS 1169 'çelik çekme dikişsiz tüpler' standartına uygun olarak imal edilmiş olmalı, tüplerin TS 7450 ye uygun test ve bakımları yapılmış işaretlenmiş olmalıdır.

Değişimi yapılacak tüpler mevzuattaki standarta göre işaretlenip boyanmalı, solunabilir gazların renk kodu üzerine 'solunabilir' ibaresi yazılı olmalıdır.

Tıbbi Oksijen Gazı saflığı %99,5 olmalıdır. Kurum tıbbi gazların bu saflıkta olduğu belgesini isteyecektir. Firma bu belgeyi vermek zorundadır. Kurum isterse emin olmak için bu tetkiki 3. Şahışlara yaptırır ve bedeli firma tarafından ödenir.

Gaz eksikliği, yanlış gaz dolumu gibi teknik yetersizlikten dolayı ortaya çıkacak hukuki bir sorunda sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

Değişimi yapılacak tüplerin vana ağızlan bantla kapalı olacak.

Tüpler ambulanslara kontrolü yapılmış olarak kurumca verilen OKSİjEN TÜPÜ DEĞİŞİM FORMU karşılığında montajı yapılarak teslim edilecektir.

Firma değişimi yapılacak tüpler için uygun miktarda (kurumda bulanan her boy tüp} yedek tüp bulundururacaktır.

Oksijen tüpleri firma tarafından dolu olarak 150 atm. Basıçta teslim edilecektir.

Ölçüm, teslimat anında hastanemizde yapılacaktır.

Hastaneden dolum için alınan medikal oksijen tüplerinin içerisinde kalabilecek olanoksijen gazı kontaminasyonunu önlemek amacıyla boşaltılarak tüp numaraları kaydedilip doluma alınmalıdır. Dolumdan sonra tüpler kapaklanmalı ve tüp ventiline tüp içerisindeki gaz miktarı, dolum tarihi yazılı solunabilir etiketleri takılarak mühürlenmelidir.

Medikal oksijen tüpleri TS 11169 belirtilen dolum basıçlanna kadar doldurulacaktır.

Boş ve dolu tüpler dik olarak taşınmalıdır.

Eksik ve arızalı gelen tüpler yüklenici firmaya dolum için iade edilir. İkinci bir dolum ücreti talep edilemez. Hastaneye ait tüplerin yeterli olmaması durumunda istenen miktardaki tüpleri yüklenici firma emanet olarak teslim edilecektir.

Boş tüpler tüp tüp alındı alındı fişi ile teslim alınacaktır. Dolu tüp tesliminde ise sevk irsaliyesi kesilecek olup yetkili kişilerin imzaları atılacaktır.

Medikal oksijen gazı dolumu yapacak olan firma, Sağlık Bakanlığı tarafından alınmış yeri, dolum yapma ve mesul müdürlük belgelerine sahip olacaktır.

?e.ö ^ 12_ P. l~*=>

İli-

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ OKSİJEN GAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .Tıbbi oksijen gazı (0,32-0,48 ve 0,80-1.60m m ' lük) tüplerde ve dolu halinde basıncı 150 bardan aşağı olmayacaktır.

2.                            Tüplerin ııakliyesi firmaya aittir.

3.Oksijen şatlık derecesi %99,5 olacaktır.

4.                       Tüpler  ihtiyaç durumunda İl Ambulans Servisi Başhekimliğine bağlı ambulanslar tarafından alınacaktır.

5.                           Telefon ile istenilen gazlar acil durumlarda en geç 4 saat, normal şartlarda en geç 24 saat zarfında temin edilmediği durumda borçlar kanununun ilgili maddeleri gereğince müteahhit nam ve hesabına başka bir firmadan mübaya edilir. Bedeli müteahhite ödettirilir.

6.                                       Taahhütünü yerine getirmeyen firma için 4734 sayılı K.İ.K.’nun ilgili hükümleri uygulanacaktır.

7.                       Tüpler   ihtiyaç görüldüğü zaman fabrika tarafından bedelsiz olarak temizlenecektir 8.Oksijen saflığı Türk Kodeksine uygun olacaktır.

9.Oksijen tüpleri TS 3402ye uygun olarak boyanmalı, renk koduna sahip olmalı, renk kodu üzerine “Solunabilir” ibaresinin eklenmesi zorunludur.

10.                                  Yüklenici  firma Sağlık Bakanlığından medikal amaçlı oksijen üretme izin belgesine haiz olacaktır. Yüklenici firma üretici değil bayi ise bayisi bulunduğu firmanın Sağlık Bakanlığından almış olduğu medikal amaçlı oksijen dolum izin belgesini ibraz edecektir. Ayrıca bayi halen bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna dair resmi belgeyi ibraz edecektir

11.                      Firma   tarafından basınçlı gaz tüplerinin (TS 7450 ya da TS 1968 kullanımdaki çelik tüplerin) periyodik deney ve bakımları yaptırılmış olmalıdır

12.                             Tüplerin   üzerinde gazların cinsini belirtir etiket konulacaktır.

13.                             Gazların    şirkette doldurulduğunu belirtir mühür ve kartlar tüpün üzerinde olacaktır.

14.                                Kartlarm   üzerinde ayrıca firma ismi, seri numarası, tahlil raporu kontrol tarihi ve kontrol yapanın açık ismi ile imzası bulunacaktır.

15.                              Tüplerin   manometreleri küçük veya büyük geldiğinde yüklenici firma tarafından ücretsiz rekor temin edilecektir.

lö.Tüpler darbelere, düşmelere karşı koruma kapaklı olacaktır.

17.                             Tüplerin   onarmıı ve basınç kontrolleri firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır.

18.                             İdarenin   mevcut medikal gaz tüplerinin sayıca yetersiz ya da kullanıma uygun olmaması durumunda yüklenici firma tüpleriyle idarenin ihtiyacı karşılanacaktır.

19.                     Dolu    ve boş tüplerin taşınmasında meydana gelebilecek kaza, yanma, patlama ve hasarlardan ayrıca tüplerin taşınması sırasında çevreye verilebilecek olası zararlardan firma sorumludur. Bu tür zarar ve hasarların tazmini firmaya aittir.

20.                      Firma tarafından Müdürlüğümüze verilecek tıbbi gazların ilgili standartlara ve niteliklerine sahip olmaması nedeniyle doğacak 3.şahıslara ait tıbbi ve mali sorumluluk firmaya ait olacaktır.

İli

21.                                           Yüklenicinin   beyan ettiği adres, telefon, faks veya e-mail adreslerinden herhangi birine yapılan bildirim yüklenici taralından peşinen kabul edilmiş sayılır.

22.                          Talepte  listesi bulunan gaz miktarları yaklaşık olarak hesaplanmış olup, Müdürlüğümüzün ihtiyacı olan kadarını alır. Mücbir sebeplerden dolayı kullanılmayan gazların ve fazla yazılan miktarın parası firmaya ödenmez.

23.                   Hava  şartları, afet vb. olumsuzluklar için de 112 Başhekimliğinin en az 10 günlük ihtiyacını karşılayacaktır.

24.                             Tüplerin contaları yüklenici firma tarafından temin edilecektir.

25.                    Aylık olarak tüm istasyonlarımıza teslim edilmiş olan gaz miktarına ait fişler sonraki ayın ilk haftası içinde 112 İl Ambulans Servisi Başhekimliğine teslim edilecektir.

26.    Medikal gaz tüpleri TS EN 9809-1, TS EN 9809-2 "Taşınabilir Gaz Tüpleri -Dikişsiz - Çelik Gaz Tüpleri" standartlarından birine  uygun olarak imal edilmiş olup, TS EN 1968 Taşınabilir Gaz Tüpleri-Dikişsiz - Çelik Gaz Tüpleri için gerekli olanlara periyodik muayene ve deney" standardına uygun test ve bakımları yapılacaktır. Ayrıca Müdürlüğümüze ait tüplerden boya ihtiyacı olanlara TS 3402 %ye uygun olarak boyanacak, renk koduna salıip olacak ve renk kodu üzerinde “Solunabilir” ibaresi bulunacaktır.

27-                              Tüplerin nakliyesi İl Ambulans Servisi Başhekimliği’ııc aittir.

28-    Hafta içi ve hafta sonunda ek olarak resmi ve bayram tatillerinde de gaz teslimi gerçekleştirilecektir.

29-    Medikal gazlar ISO 9000 serisi belgelerinden ilgili olanına sahip olmalı veya AQAP - 110/ AQAP-120 kalite güvence belgelerinden herhangi birine sahip kuruluşlarca imal edilmiş olmalı ve bu belge istekli firma tarafından sözleşme sonrası, mal teslimi öncesi muayene kabul komisyonuna ibraz edeceklerdir.

30-    Yüklenici firma tüp ventillerinin kullanım cihazlarına uymasını sağlayacak ara montaj aparat ve ekipmanlarım ücretsiz olarak temin edecektir.

31-                   İdare tarafından firmaya teslim edilen tüpler sözleşme bitiminde eksiksiz olarak idareye teslim edilecektir.

32-                          tdareye  ait olan boş oksijen tüpleri doluma gönderme esnasında seri numaralan kayıt altına alınarak aynı tüplerin dolumunun yapılması ve teslimi firma tarafından sağlanacaktır.

33-    İdareye ait tüplerin eskiyen, aşınan ve kullanılmaz hale gelen ventil, kelebek, rot vb. ekipmanları yüklenici firma temin edecek ve değiştirme işlemini bedelsiz üstlenecektir.

MEDİKAL OKSİJEN GAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.1  (hale konusu olan oksijen gazı, solunum yetersizliği olan hastalarda ve diğer birimlerde

kullanılacak olup, hastalar için verilecek oksijen gazından (tüp içindeki gazın kullanımından) doğabilecek her türlü komplikasyondan satıcı firma sorumlu olacaktır.

1.2  Tıpta kullanılan oksijen tüp ventilleri TSE 7450ye uygun olacak sanayi kesiminde kullanılan normal oksijen ventillerinden ayırt etmek açkından ventii çapları 3/1 olarak değiştirilecektir.

1.3 Tüplerin doldurma basıncı 150-200 bar olacaktır

1.4  İhaleyi alan firma Ek listede belirtilen miktarda hastane ve kendi firma tüpleri ile çalışacaktır. Hastanenin olmayan tüpler için kira bedeli ödenmeyecektir.

1.5   Dolumu yapılacak oksijen tüpleri ve hastaneye verilecek emanet tüpleri ; a Boyalı olacaktır

b Tüplerde renk şeridi olacaktır

c Tüp üzerinde solunabilir ibaresi yazılı olacaktır

d Vanalar bantlı ve başlıklı olacaktır

e Periyodik bakımları ve testleri yapılmış olacaktır

f Vanalar sağlam olarak verilecek, arızalı vanalar ücretsiz değiştirilecektir

g Arızalı ventil hemen değiştirilecektir. Ventil değişimi firmaya ait olup ayrıca ücret talep

edilmeyecektir. Değiştirilmiş ventiller hastaneye teslim edilecektir

h Arızalı tüpler değiştirilecektir. Test süresi geçmiş medikal oksijen tüplerine gaz dolumu

yapılmayacaktır

i Her tüple beraber 1 (Bir) conta ücretsiz olarak verilecektir

1.6  Teklif edilen medikal oksijen gazının safiyeti %99,5'den düşük olmayacak ve bu safiyet belgelenedirilecektir

1.7  Teklif verecek firmaların, sağlık bakanlığı ilaç eczacılık genel müdürlüğünün vermiş olduğu üretici firma ise medikal oksijen gaz üretimi izin belgesi, dolum yapan firma ise medikal oksijen gazı dolum izin belgesi; depolama ve dağıtım yapan firma ise depolama dağıtım ve sorumlu personel izin belgelerinin bulunması şartı aranılacak ve yüklenici tarafından belgelendirilecektir

1.8 Teklif verecek firmalar, hafta sonu tatilleri, bayram ve resmi tatillerde de ikmal yapabilecek personellerini hazır bulunduracak ve ikmal yapacaktır.

1.9  Medikal oksijen gaz ihtiyacı telefonla veya faksla bildirilecek, teslimatı en geç 24 (yirmi dört) saat içerisinde hastane Biyomedikal depoya teslim edilecek ve nakliye yüklenici firmaya ait olacaktır, (indirme ve yükleme dahil)

1.10Yüklenici firma medikal tüplerin üzerinde gazların cinslerini bildiri şekilde etiketleyecek tüplerin üzerinde imal yılı üretici firma adı ,test basıncı ve son test tarihi açık şekilde yazılı olacaktır.

1.11Oksijen gazı tüpleri hastanenin gösterdiği yere ve belirleyeceği kişiye teslim

edilecektir.

1.12Oksijen tüpleri talepte belirtilen miktarda olacaktır. Tüpler 3,10, 40 litrelik

hacimlerde tam dolu şekilde teslim edilecektir. Tüplerin basınç ve dolum testi firmaya ait olup ayrıca ücret talep edilmeyecektir, (test edildiğine dair belge hastane personeline teslim edilecektir.)

1.13Kullanıcı eğitimi verilmesi yüklenici firmaya aittir.

Tu j hrq

1.14             Üretici firma tarafından hastaneye teslim edilen sıkıştırılmış gaz konteynerların sertifikası bulunmalıdır.