Mamografi Cihazı Bakım

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI
ANKARA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
ANKARA PURSAKLAR DEVLET HASTANESİ

TIBBİ CİHAZ

BAKIM-ONARIM HİZMETİ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU :

Bu teknik şartname Ankara İl sağlık müdürlüğü Pursaklar devlet hastanesi envanterinde bulunan cihazların 1 (bir yıl) süresince cihaz takip işlemleri, hizmet kapsamındaki sistemlerin günlük bakımların yapılması, arıza durumu hariç koruyucu bakımlarının yapılması, arıza durumlarında hizmetlerinin yapılması işidir.

TANIMLAR :

1.      YÜKLENİCİ :

Üzerine ihale yapılan ve sözleşme yapılan istekliyi,

2.      PERİYODİK BAKIM :

Belirtilen sürelerde, tıbbi cihazları üretici firmaların öngördüğü ve uluslararası standartlara göre bakım işi,

3.      ARIZA :

Tıbbi Cihazların ve aksesuarlarının, fonksiyonlarından bir veya birkaçını yerine getirememesi, sonuçlarının istenilen düzeyde doğru elde edilememesi, artefaktlı çalışması, beklenmeyen şekilde sesli/gürültülü çalışması,

4.      TIBBİ CİHAZ :

İnsanda kullanıldıklarında asil fonksiyonunu, farmakolojik, kimyasal, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan ; fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde bir hastalığın , yaralanmanın, sakatlığın tanısı, tedavisi, izlenmesi ve kontrol altında tutulması , hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması , doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla üretilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirilebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere ,her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeleri,

5.      AKSESUAR :

Kendi başına cihaz sayılmayan ve fakat cihaz ile birlikte kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları,

6.0NARIM :

Tıbbi Cihazın veya sözleşme kapsamındaki cihazların, arıza bildiriminden sonra yüklenicinin personelince veya alt yüklenicileriyle teknik şartname ve sözleşmede belirtilen hükümler çerçevesinde çalışır hale getirmesi,

7.      GİRİŞİM VEYA MÜDAHALE SÜRESİ :

Yükleniciye arıza bildirimi yapıldığı andan itibaren (arıza bildirim tarih ve saati) yüklenicinin yetkili personelince arızanın bulunduğu yere gelip cihazın bakım-onarım işlemine başlaması arasındaki (servis başlangıç tarihi, saati) süreyi,

8.0NARIM SÜRESİ :

Tıbbi cihazların arıza bildiriminden sonra yüklenicinin personelince veya alt yüklenicileriyle teknik şartname ve sözleşmede belirtilen hükümler çerçevesinde çalışır hale getirilip teslim edilmesi arasındaki gerekli olan süreyi,

9.0PERATİF İŞLETME :

Hizmet kapsamındaki sistemlerin günlük izlenmesi, periyodik bakım , arıza durumlarında müdahale ve /veya onarımını,

10.SARF MALZEME :

Tıbbi cihazın çalışabilmesi için gerekli olan ve çalıştığı süre içerisinde kullanılan miatlı malzemeleri(Bakım kitleri, filtreler, helyum, printer kartuş ve kağıtları, kasetler, optik diskler vb.),

11.     ÖMÜRLÜ PARÇA:

Tıbbi cihazın çalışması sırasında belirli bir süre kullanıldıktan sonra değiştirilmesi gerekli parçaları (Vakumlu tüpler ve elemanlar ,Her türlü tüp X-ışını tüpler, laser tüpleri, imageintensifıer, kamera tüpü, pick-up tüpleri, monitörler, taş kırma cihazı tüp başlıkları, kristal ve dedektörler, problar, lensler ve optikler, basınç transdücer, lambalar ve piller, akü ve bataryalar, displacer, , hasta vücuduna giren veya takılan malzemeler;kateter, endoskopi parçaları , EKG elektrotları vb.)

12.     YEDEK PARÇA :

Tıbbi cihazı oluşturan sarf ve ömürlü parçalar dışındaki malzemeleri (her türlü elektronik kart, mekanik parçaları vb .) ifade eder.

13.     Kısmı teklif alınmayacaktır.

PERİYODİK BAKIM / ONARIM GÜN VE SAATLERİ:

1.      Bakım ve onarım iş/işlemleri cihaz/ürün/sistemin bulunduğu kuruluşun ilgili birim sorumlusu, biyomedikal veya teknik hizmetler sorumlusu ve ilgili firma teknik sorumlusu tarafından hazırlanacak takvim çerçevesinde belirlenen tarih ve saatte yapılır.

2.      Firma, periyodik bakım için yapılacak işleri daha önceden belirleyecek biyomedikal birimine yazılı olarak bildirir.

3.      Firma elemanları periyodik bakım ve onarım işlerini yaparken ilgili sağlık tesisi tarafından belirlenen personel gözetiminde işlemlerini gerçekleştirecektir. Yapılan çalışmalar hastane işleyişini etkilemeyecektir.

4.      Bakım onarım periyodik olarak 6’ er aylık devrelerde 2 bakım yapmak ile yükümlüdür. Bakım tarihleri

1.     Bakım 07/02/2022saat 15:00

2.      Bakım 23/09/2022 saat 15:00

SERVİS HİZMETLERİ :

1.      Bakım servis hizmeti : Düzenli kontrol , koruyucu bakım , tam bakım, arıza giderimi(onarım), gerekiyorsa kurumca firmadan ,firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır. Firma

tarafından bakım programı oluşturulup kayıtları tutulacaktır. Kayıtlarda yapılan bakıma ait (koruyucu bakım, düzeltici bakım vb.)

(a)    Koruyucu Bakım : Sözleşme kapsamındaki cihazlarda oluşabilecek arızalan önlemek , herhangi bir hatanın ortaya çıkması ihtimalini azaltmak , cihazların ömrünü uzatmak ve daha doğru çalışmalarını sağlamak amacıyla önceden belirlenmiş aralıklarla periyodik olarak yapılan her türlü müdahale ve kontrollerdir.Cihazın imalatçı firmasının belirlediği (cihaza özgü periyodik bakımlar için vazgeçilmez iş ve işlemler )listesinde yer alan işlemler ile her türlü kontrol, ayar, cihaz temizliği , mekanik kısımlar için gerekli olan yağlamalar ve nomıal çalışma şartları altındaki testlerin muntazam aralıklarla yapılmasıdır.Koruyucu bakım ekli listede belirtilen yıllık bakım adedi sayısı kadar yapılacaktır.

(b)     Düzeltici Bakım : Cihazların prospektüsünde yazılı olan performans ve fonksiyonlarının istenildiği şekilde yerine getirilmesi amacıyla yapılan bakımdır.Düzeltici bakım , arıza meydana geldiğinde yapılacaktır.Bir önleyici bakım servisi için cihaz mahalline gelindiğinde veya bu tür servislerin arasında kalan zamanlarda oluşan ve firmaya bildirilen cihaz arızalarınm giderilmesi için firmadan alınan her türlü yardım ve gerekli görülen her türlü tamiratı içerir.

2.     Cihaz /ürün/ sistemin bakımını yapan firmanın 4 nüshalıchecklistServis formu birlikte düzenlenir ve bu formların bir nüshası ilgili sağlık tesisi teknik hizmetler biriminde , bir nüshası ise firmada kalır, diğer nüshalar hak edişlere eklenir. Nüshalarda firma kaşesi, cihaz/ürün/sistemin bulunduğu ilgili teknik birim yetkilisinin, teknik elemanın ve firma teknik elemanının imzaları olmalıdır.Bu rapor formlarında sözleşme gereği yapılması gereken işlerin tamamlandığı, işe başlama ve bitirme saatleri ile birlikte belirtilir.

3.Servis hizmeti sonunda cihazda fonksiyon kaybı olmayacak veya onarım öncesinde var olan işlevler iptal edilmiş olmayacaktır. Bu çalışma sırasında oluşacak yeni arızadan yüklenici firma sorumlu tutulacaktır.Bu yeni arıza ile ilgili her türlü gider yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.Bakım veya onarımdan sonra onanma konu tıbbi cihazların fonksiyon kaybı tespiti halinde onarım işlemleri bitmemiş sayılacaktır.

4.Yüklenici firma periyodik bakım için belirlenen aradıklarda bakım ve onanma gelmeden en az 2(iki) gün önceden bakım ve onanma geleceğine dair idareye yazı,telefon ,faks yoluyla bildirilecektir.

ETİKETLEME

a)      Firma bakım ve onarımı ettiği her bir cihaz için EK-3'de belirtildiği şekilde etiketi tanzim edecektir. Bu etiketler anti bakteriyel, silinmez, yanmaz, yırtılmaz ve hologramlı olmalıdır. Etikette, bakım ve onarımı yapılan cihazın künye numarası, bakım ve onarım sertifika numarası, firma ismi, bakım ve onanmın yapılış tarihi ve bir sonraki bakım ve onarım tarihi (periyodu) yazılacaktır.

b)     Bakım ve onarım edilen cihaz, bakım ve onarım sonucunda kullanıma uygun çıkmışsa EK-3?de belirtildiği şekilde yerinde etiketleme yapılacaktır.

Hizmeti sonucunda uygunsuzluğun tespit edilen cihazlara EK-3'de belirtildiği şekilde UYGUN DEĞİLDİR ibareli kırmızı etiketin yapıştırılması gerekmektedir, ona li. ;ü'N DEĞİLDİR etiketine sahip cihazlar için ücret talep etmeyecektir.

d) Metroloji hizmeti sonrası “Sınırlı Kullanıma Uygundur” sonucuna ulaşılan donanımlar üzerinde sınırlı kullanım şartları açıkça belirtilmeli veya sınırlı kullanıma sebep olan modüller / özelliklerin kullanımı kısıtlanmalıdır.

KAPSAM

1.     EK-1 de bulunan Tıbbi Cihazların periyodik bakımlarını,arıza takip işlemlerini Yedek parça hariç bakım- onarımlarının ilgili cihazlara ait TSE Hizmet yeri Yeterlilik belgesine(TSE 12426 Tıbbi Cihazlar için kurallar standardına uygun Hizmet Yeterlilik Belgesi) sahip firmaya yaptırılmasını kapsamaktadır. İlgili cihazın üreticisinden alınmış yetkili servis belgesi veya eğitim belgesi teklifle birlikte sunulacaktır.

2.     Bakım onarım periyodik olarak 6’ er aylık devrelerde 2 bakım yapmak ile yükümlüdür. Bakım tarihleri

1.   Bakım 07/02/2022saat 15:00

2.    Bakım 23/09/2022 saat 15:00

3.     Yüklenicinin kendi bünyesinde gerçekleştiremeyeceği tüm arıza bakım , servis işletim hizmetleri için,hizmet alacağı alt yüklenicilerden oluşan listeyi ihale esnasında sunacak ve sözleşme süresince tüm sistemlerin alt yüklenici anlaşmalarından sorumlu olacaktır.

4.     Yüklenici tarafından alt yüklenicilerle yapılacak sözleşmeler ihale sonrasında sözleşme imzalanmasını takiben en geç 30(otuz) iş günü içerisinde tamamlanacak ve bir sureti kontrol teşkilatının onayı alınarak ilgili idare yetkilisine teslim edilecektir.Bu süre zarfında yüklenici , ilgili sistemlerde ortaya çıkacak tüm teknik ihtiyaçların giderilmesini sağlayacaktır.Alt yüklenici firma ile anlaşılarak bakılması planlana tıbbi cihaz/sistemlere ilgili alt yüklenici firmanın personeli müdahale edecektir. Aksi bir durum söz konusu olduğunda idari yaptırım uygulanacaktır. Alt yüklenici firma personel listesi sözleşme aşamasında teslim edilecektir.

5.     Alt yükleniciler bu teknik şartname hükümlerine tabidir.

6.     Alt yüklenicilerle ilgili tüm sorumluluk yükleniciye aittir.

7.     Yüklenici firma tarafından Sağlık tesisi /Klinik Müh. Biriminden herhangi bir teknik eleman olmadan cihazlara kesinlikle müdahale edilmeyecektir.

8.     Bakım veya onarım sonrasında yapılan işler için bakım anlaşması süresince işçilik fatura edilmeyecektir.

9.     Sözleşme yapılan cihazlar için idare sözleşme döneminin her hangi bir tarihinde herhangi bir cihazın hizmet dışı kalmasına karar vermesi ile söz konusu cihazın hizmet dışı kaldığı tarihten sonraki aylar için o cihaza tekabül eden bakım onarım fiyatı takip eden aylar içerisinde periyodik bakım faturasında ücretlendirilmeyecektir.

10. Teklif verecek firma sözleşme konusu cihazın bakım onarım ve ayarları esnasında kullanılacak ve cihazın üreticisi tarafından hazırlanmış Servis manuelinde belirtilen tüm ölçüm ve test cihazlarına sahip olacaktır ve gerektiğinde idareye ibraz edecektir.

11. Herhangi bir zamanda cihazın teşhis ve tedavi amaçlı fonksiyonlarının nitelik ve/veya nicelik olarak üreticinin belirlediği normların altına düşmesi durumları,,arıza,, olarak kabul edilecektir.Yüklenici bu arızalara müdahale etmekle yükümlüdür.

12. Yüklenici firma bakım-onarım işlemleri esnasında kendi personelinin ve/veya yüklenici firmaya eşlik eden idari personelin her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır.OIuşabilecek her türlü olay, durum vs. den yüklenici firma sorumlu tutulacaktır.

13. Parça hariç bakım-onarıma dahil olan tıbbi cihaz/sistemlerde kullanılan parçalar yeni (daha önceden hiç kullanılmamış) ve orijinal parça olmalıdır.Yüklenici firma yedek parçaların ilgili cihazın üretici firmasından temin ettiğini ve üretici tarafından kalite kontrolünün yapılmış olduğunu belgeleyecektir. Orijinal parça temininin mümkün olmadığı durumlarda, firma kurumun yazılı onayını almak zorundadır.

14. Değişecek yedek parçalar cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak yada yapısını değiştirmeyecektir.

15. Kullanılacak olan her türlü yedek parça en az 1 yıl süre ile garantili olacaktır.Yedek parçanın garanti süresi içerisinde bu bakım sözleşmesi sona ermiş olsa bile arızalanan parça ilgili firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

16. Yüklenici firma ECRİ cihaz yönetim kriterleri doğrultusunda standart bakım programı hazırlayacak ve periyodik bakımlar esnasında hangi parametrelerin kontrol edileceğini başlıklar halinde önceden belirleyerek idareye yazılı olarak bildirecektir.

17. Yüklenici firma veya alt yüklenici firma aşağıdaki belgelere/belgelerden birine sahip olacaktır ;

•          TAEK ( Türkiye Atom Enerjisi Kurumu) lisans belgesi,(radyoloji ve görüntüleme cihazları için)

•          TSE Servis Yeri Yeterlilik Belgesi(TSE 12426),

® TS EN ISO 9001 Kalite Sistem Belgesi,

18. Yüklenici firma ekli listede mevcut olan cihazların her birinin elektriksel güvenlik testlerini her bakımda ve arıza sonrasında yapmakla,testten geçtiğini idareye ibraz etmekle yükümlüdür.

19. Yüklenici firma ekli listede mevcut olan cihazların arıza ve bakım sonrası doğru ve güvenilir çalıştığını analiz etmek üzere doğrulama işlemlerini yapmakla yükümlüdür.

20. Acil durumlarda gerekli olursa yüklenici mesai saatleri dışında çalışmayı kabul edecektir.Ayrıca yüklenici kendi isteği ile iş saatleri dışında veya tatil günlerinde çalışırsa (Bayramlar ve resmi tatil günleri de dahil) veya arıza bakımı nedeniyle tatil günlerinde ve iş saatleri dışında çalışmak zorunda kalırsa veya normal çalışma saatlerinde başlamış bir iş çalışma saatleri dışına taşat^a^jınrıormal iş saatleri dışındaki çalışmalar

için ;her ne nam altında olursa olsun ek ücret ve teknik personelin seyahat masrafları vb. giderleri talep etmeyecektir.

21.  Cihazlarda arıza olması halinde idarenin arıza bildirim formunu doldurarak yüklenici firmaya hem faks hemde telefon yoluyla bildirilmesinden sonra yüklenici firma eline ulaşan faks üzerine faks alınmıştır, tarih, saat, faksı alan kişi bilgisi ve imza atarak ilgili sağlık tesisi idaresine tekrar faks olarak gönderecektir.

22.  Mesai saatleri dışında ve resmi tatillerde arıza bildirimi yüklenici firma personeline sadece telefon yolu ile bildirilebilir. 23.maddede belirtilen faks işlemi gerçekleştirilmesi zorunlu değildir.

23.  Yüklenici firma mücbir sebepler saklı kalmak kaydı ile kurumdan aldığı arıza bildirimini takiben en geç 8(sekiz) saat içerisinde arızaya müdahale edecek, parça değişimimin gerekmediği durumlarda en geç 48 saat içinde arızayı giderecek,cihazı aktif çalışır vaziyette teslim edecektir. Arızamn giderilmesi için Yedek parça gerektiren durumlarda (EK-1 listelerinde belirtilen cihazlar için )yükienici idareye ilgili yedek parça ile ilgili fiyat teklifi gönderebilecektir. Kurumun, ilgili yedek parçayı yüklenici firmadan alma zorunluluğu yoktur. Yüklenici firma ,yüklenici firmadan veya farklı bir şekilde temin edilen yedek parçayı tarafından ücret talep etmeksizin montaj işlemini gerçekleştirme ve sistemi /cihazı çalışır halde teslim etmekle yükümlüdür. İdare yüklenici firma tarafından teklif edilen yedek parçayı onayladıktan sonra veya temin edip yüklenici firmaya teslim ettikten sonra cihaz en geç 24 saat içerisinde çalışır hale getirilecektir. Parça dahil kısımda Yedek parça temini yurt içinden yapılacaksa en fazla 5(beş) iş günü içerisinde , yuıt dışından temin edilecekse en fazla 15(onbeş ) iş günü içerisinde arıza giderilecektir. Yedek parça ithalatı kısıtlı veya özel izne tabi bir yedek parça ise yüklenici firma bu durumu belgelendirerek ilgili idareye bildirmekle yükümlüdür ve bu durumda onarım süresi idarenin uygun gördüğü süre kadar uzatılabilecektir.

24.  Sözleşme sürecinde en az 10 yılını dolduran cihazların bulunmayan yedek parçaları üretici firmadan yedek parçanın temin edilemediğine dair yazılı bir belge alınması ile veya idare tarafından ilgili cihazla ilgili bölümün bu cihazın artık kullanılmayacağına veya tamirinin uygun olmayacağına karar vermesi durumunda cihaz ile ilgili arızalı işlemi gerçekleşmeyecektir.

25.  Cihazın arızası yukarıda bahsedilen süreleri aşarsa ve/veya arızaya hiçbir şekilde müdahale edilmezse ve/veya arıza 1 (bir) ay gibi bir süreci geçtiği halde onarılmamış halde olursa arıza başka bir firmaya yaptırılacak ve faturası yüklenici firmaya kesilerek hakedişinden kesilecektir veya yüklenici firma arıza giderilene kadar aynı seviyede yada daha üst seviyede bir cihaz yerine koyarak hizmetin aksamaması sağlanacaktır.

26.  Arızalı cihaz EK-1 de bulunan parça hariç cihaz listesine dahil olan cihazlardan ise cihazın arıza tespiti yapışması aşamasından sonra arızasının tamiri ilgili firma tarafından 15 günden daha önce onarılamayacağı ibraz edilirse yüklenici firma ilgili cihazın/sistemin arızası giderilene kadar herhangi bir aksaklığa mahal vermemek adına ilgili cihaz/sistemin yerine kendisiyle aynı seviyede veya daha üst bir seviyede cihazı ücretsiz olarak ilgili idareye temin etmekle yükümlüdür.

27.  Bakım işleri ile ilgili aksaklıkların ve vukuu muhtemel arızaların giderilmesi firma taahhüdüne ve bakım ücreti altında belirtilen ücrete tabidir. Değiştirilen parçaların fiyatları ise teklif dosyasında “ değiştirilmesi muhtemel parçaların fiyatları ” adı altında ayrı bir evrakla sunulacaktır. Firma yıl boyunca yapacağı parça değişimlerini taahhüt ettiği fiyatları aşamayacaktır. Her türlü fiyatlandırmalar TÜRK LİRASI cinsinden olmak zorundadır.

28.  Bakım esnasında değişen parçalar bir tutanakla birlikte yönetimin belirlediği kişiye teslim edilecektir.

29.  Yüklenici firma veya firma çalışanlarının ihmali sonucu olduğu belirlenen, cihazın hatalı çalışması,çalışmaması veya arızalanması nedeniyledoğabilecek kayıp, hasar, faaliyetin durması, kaza ve yaralanmalardan yüklenici firma sorumlu tutulacaktır.

30.  Sistemin çalışması için gerekli tüm dokümanlar (softvvare cd.back-up cd Yazılımlarına güncellemelerine ait her türlü yazılım ) yüklenici firma tarafından kendilerinde bulundurulacak ve gerektiğinde kurulumlar ve güncelleştirmeler yapılarak cihaz/sistem kullanılır hale getirilecektir.

31.  Firma arıza giderilmesi için varsa yazılım programlarında cihaz özelliklerine uygun update(iyileştirme) gerektiği takdirde bunu ücretsiz olarak yazacaktır. Update sonrası bir kullanıcı eğitimi gerektiği takdirde bunu ücretsiz olarak kişi sınırlaması olmadan yapmakla yükümlüdür.

32.  Sözleşme süresi boyunca sözleşme kapsamındaki cihazların taşınması durumunda cihazların taşıma sonrası gerçekleştirilecek olan devreye alma (startup) söküm ve montaj işlemi için ayrıca bedel alınmayacaktır.

33.  Değiştirilen parçalar hasta ve kullanıcı emniyetini tehlikeye sokmayacaktır.Bu değişimlerde cihazın hastanın kullanıcının ve çevrenin emniyetini tehlikeye düşürecek teknikler ve yedek parçalar kullanılmayacaktır.

34.  Cihazların bakım raporlarında ilgili cihazın künye numarası da bulunmalıdır ve bu raporlar pdf formatında olarak her bakım sonrası veya haftalık olarak Pursaklar Devlet Hastanesi Klinik Mühendislik Biriminin belirttiği mail adresine gönderilecektir. Firma Pursaklar Devlet Hastanesi Klinik Mühendisliği Birimine elden teslim etmekle yükümlüdür.

35.  Yüklenici firma kapsam dahilindeki cihazlar için elektronik kart ve güç besleme ünitelerinin onanırımda kullanılacak her türlü yedek malzemeyi (Diyot,entegre, direnç vb) kendisi tedarik ederek kart onarımlarını gerçekleştirecek , bunun için herhangi bir ilave ücret ödemeyecektir.

36.  Yüklenici firma tıbbi cihazın tamirinde , periyodik bakımında yeterli dikkati ve itinayı göstermemesi ,teknik şartname ve sözleşmede belirtilen süreler içerisinde arızalan giderememesi, personelin müdahalesi sırasında cihazın zarar görmesi gibi nedenlerden dolayı kaynaklanan zararlar için sözleşmede ve teknik şartnamede belirtilen tüm cezai yaptırımları kabul edecektir.Bu durumda oluşacak zararlar İdare tarafından yükleniciye tazmin ettirilecektir.

37.  Yüklenici firma sağlık tesislerimizde bulunan ve ek listelerde gösterilmeyen larengeskop-otoskop- oftalmaskop. vb gibi tıbbi el aletlerinin yedek parça hariç işçilik ile giderilecek bakım-onarımını yapmakla yükümlüdürler.

38.  Bakım işleri esnasında kullanılması gerekli her türlü temizlik malzemesi ve temizlik araçların temini firma tarafından bedelsiz olarak karşılanacaktır.

39.  Yüklenici firma periyodik bakım onarım hizmetini başka bir firmaya devredemez.

40.  Kurum yüklenici firmadan sözleşme süresi içerisinde herhangi bir zamanda, yeterli görmediği personelin değiştirilmesini talep edebilir ve yüklenici firma bu taleplerin yerine getirilmesini sağlayacaktır.

41.  Sözleşme süresi içerisinde yanlış işçilik, montaj veya bakımdan kaynaklanan nedenlerle ve/veya firma tarafından periyodik olarak yapılması gereken kontrol , bakım ve onarımlarm yapılması ve/veya orijinal veya muadil olamayan yanlış/kalitesiz/arızalı/yetersiz adette /yedek parça ve malzeme kullanımı ve /veya yanlış/kalitesiz/arızalı/yersiz/yetersiz işçilik ve/veya orijinal değerlerin altında yetersiz ayarlama tüm fonksiyonlarını yerine getirmeden çalışması sonucu arızalanan ve çalıştırılmayan , tam fonksiyonlu çalışmayan , yada eksik parçalı donanımlar ve sistemlere ait parçalar firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

42.  Sözleşme süresi içerisinde yanlış işçilik, montaj veya bakımdan kaynaklanan nedenlerle ve/veya firma tarafından periyodik olarak yapılması gereken kontrol , bakım ve onarımlarm yapılması ve/veya orijinal veya muadil olamayan yanlış/kalitesiz/arızalı/yetersiz adette /yedek parça ve malzeme kullanımı ve /veya yanlış/kalitesiz/arızalı/yersiz/yetersiz işçilik ve/veya orijinal değerlerin altında yetersiz ayarlama, tüm fonksiyonlarını yerine getirmeden çalışması sonucu arızalanan , tam fonksiyonlu çalışmayan , yada eksik parçalı donanımlar ve sistemlere ait bakım sırasında ve/veya sonrasında yüklenici firma tarafından gerçekleştirilen bakım-onarım işlemlerinden dolayı oluşarak kullanıcı personele ve/veya cihazın teşhis ve tedavi amaçlı olarak kullanıldığı kişi veya kişilere ve/veya 3.şahıslara olay,kaza, yaralanma, ölüm vs. sebep olan her türlü durumlardan yüklenici firma sorumlu tutulacaktır.

43.  Yüklenici firma bahsi geçen tıbbi cihaz ve sistemlerin bir kısmının ve/veya tamamının onarımınm ikamet edilen il sınırları içerisinde mümkün olmadığı takdirdeil dışına taşınması ,il dışından geri gelmesi vb. işlemlerinin tüm giderlerini yüklenici firma ücret talep etmeden gerçekleştirmekle yükümlüdür.

44.  Yüklenici firma ilgili her cihaz için bakım yaptığı formda ilgili cihazın önemli parametrelerin teker teker kontrol edildiğini ( varsa güç ünitesi kontrolü, şase kontrolü, kaçak akım kontrolü vs. ) belirterek Checklist servis formunu düzenleyerek ve her bakım ve arızada hangi parametrelerin geçip hangi parametrelerin kaldığını bu raporla idareye ibraz etmek zorundadır. Checklist servis formunda “Cihazın bakımları yapılmıştır “ vb. gibi genel bir tanımlama kabul edilmeyecek, bu şekilde raporu tutulmuş olan bir cihaz bakıma alınmış sayılmayacaktır. Cihazın hangi parametrelerine bakım yapıldığı detaylandırılmalıdır.

45.  Gözlemlenen ve / veya ölçümlenen parametrelerin uzman görüşü ile değerlendirilmesi ve yorumlanması gerekmektedir. Parametrelerin kabul edilebilir değer aralıklarına göre değerlendirmelidir. Bu değerlendirme her test veya deney veya ölçüm için ayrı ayrı yapılır. Bu alan bos geçilemez. Bu değerlendirme test veya deney veya ölçümü gerçekleştiren yetkili ve sorumlu personel tarafından gerçekleştirilmeli ve imza altına alınmalıdır. Metroloji faaliyeti kapsamında uygulanan test veya deney veya ölçümü gerçekleştiren teknik personelin adı, soyadı, unvanı ve branşı açık bir şekilde, kısaltma kullanmaksızın belirtilmelidir. Unvan, personelin teknik yeterliliğini ve eğitim seviyesini belirtmelidir. (Örn. Biyomedikal Teknikeri, Elektronik ve Haberleşme Mühendisi, Biyomedikal Teknisyeni gibi) Branş, personelin çalıştığı kurum veya kuruluştaki yetki ve görev alanını belirtmelidir (Örn. Biyomedikal Metroloji Laboratuvarı Sorumlu Teknikeri, Manyetik Rezonans Görüntüleme Uzmanı gibi) Faaliyeti gerçekleştiren personele ait ıslak imza veya elektronik imza bulunmalıdır. İmza sahibi teknik personel, ilgili rapor sayfasında belirtilen Değerlendirmeyi (Uzman Görüşünü) sunan teknik personel olmalıdır.

46.  Tıbbı cihazlar hastane dışına yönetim izni olmadan çıkmayacaktır. Arıza tespiti ve yedek parça değişimleri klinik mühendislik atölyesinde yapılacaktır.

47.  Aktif çalışma süresi bir cihazın belirli bir periyotta toplam kullanılabileceği süreden arızada kaldığı sürenin çıkartılmasıyla elde edilir. Sözleşme kapsamındaki biyomedikal dayanıklı taşınırların aktif çalışma süresinin toplam süreye oranı %95 olmalıdır. Bu oranın belirlenebilmesi için her biyomedikal dayanıklı taşınırın arızada kaldığı süre yazılım / bilgi yönetim sistemleri üzerinde veya matbu formda kayıt altına alınır. Hizmet alım ve teknik hizmet sözleşmesi olan biyomedikal dayanıklı taşınırlarda aktif çalışma süresi oranın %95’in altında olması durumunda tedarikçilere sözleşme hükümlerince yaptırım uygulanır.

48.  Titck'nın 2019/1 genelgesinde istenilen satış sonrası bakım onarım işlemine tabi tıbbı cihaz teknik servis sağlayıcılarının ve bu kuruluşlarda görev alan ilgili teknik personeller TİTUBB ve ÜTS'ye kayıtlı olmak zorundadır ve bu kayıt belgelendirilecektir.

Genel Şartlar:

1.    Yüklenici firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik belgesi bulunmalıdır.

2.    Firma cihazlara müdahale edecek personel listesi verecektir. Firma personeli ilgili cihaza ait bakım -onarım yapabilecek yeterliliğe sahip olduğunu gösteren eğitimleri almış olmalı ve bu eğitimlere ait dokümanlar sözleşme dosyasında sunulmalıdır.

3.    Yüklenici firma hastanede ilgili teknik personele cihazın günlük ve periyodik bakımları ile ilgili eğitim verecektir.

4.    Firma bakım esnasında yapacağı işleri yılın başında Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimine yazılı olarak bildirecek ve bakımı yapılacak cihazların servis prosedürleri/cihaz bakım dokümanlarını teslim edecektir.

5.    Cihazın 7 (gün) x 24 (saat) esasına göre her cihaz için ayrı aktif çalışma süresi (Up-Time), yıllık %95’den az olmayacaktır. Bu süre tutturulamaz ise aradaki fark yıllık hak ediş üzerinden saat olarak hesaplanacak ve 2 katı ceza kesintisi olarak hak ediş miktarından düşülecektir ve sözleşme süresi arızada geçen sürenin(%95 i aşan arızalar için) iki katı kadar uzatılacaktır.

6.    Firma döviz bazlı yedek parça fiyat listesi verecektir.

7.    Firma IMS markalı GIOTTO TOMO Cihazlarının teknik servis hizmetini vermeye ve yedek parça satışını yapmaya yetkili olduğunu belgeleyecektir.

8.    Firma tarafından yedek parça temini yapılan durumlarda değişimi yapılan yedek parçalara 1 (bir) yıl garanti verilecektir.

9.    Firma yedek parça değişimi yaptığı durumlarda çıkan parçalar idarede kalacaktır.

10.   Firma, bakım ve onarımı yapılmak üzere İdareden teslim aldığı cihaz veya malzemede, teslim aldıktan sonra oluşan her türlü hasar ve kayıptan sorumlu olacaktır.

11.   Cihazların bütün kalibrasyonları gerekli araç gereçlerle ve ölçüm cihazları ile kontrol edilecektir.

12.   Arıza ve bakımlar hastane içerisinde giderilip tamamlanacaktır hastane dışına Klinik Mühendislik Hizmetleri Biriminden habersiz cihaz çıkışı yapılmayacaktır.

13.   Hastanede cihaz onarımı mümkün olmadığında firmaya gitmesi gereken durumlarda nakliye, sigorta v.s. gibi ücretleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

14.  

Firma bakım onarımları gerçekleştirdikten sonra servis raporuna künye numaralan belirtilerek kaydedilecektir.

15.    Bakım esnasında kullanılacak her türlü sarf malzeme yüklenici firma tarafından ücretsiz temin edilecek.

16.    Onarımı mümkün olan yedek parçaların tamiri ücretsiz yapılacaktır.

17.     Firmanın yapacağı bütün bakım/onarım vs. Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimi personeli nezaretinde yapılacak olup Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimi personeli bilgisi dahilinde olmadan yapılan bütün işlemler geçersiz sayılacaktır.

18.     Mevcut sözleşmedeki cihazların her hangi bir sebeple kullanım dışı bırakılması veya HEK’ e ayrılması durumunda o cihaza ait ödeme yapılmayacaktır.

19.     İdare tarafından temin edilen bütün yedek parçaların işçilik, montaj ve demontajı yüklenici firma tarafından yapılacaktır.

İş bu şartname 2(iki) kısım(A,B) olup, yüklenici firma hiçbir ek ücret talep etmeksizin, şartnamenin tüm yükümlülüklerini yerine getirecektir.

EKLER:

EK-1: 2022 BAKIM VE ONARIM CİHAZ LİSTESİ EK-2: BİYOMEDİKAL CİHAZLARIN RAPOR ÖRNEĞİ EK-3: BİYOMEDİKAL CİHAZLARIN ETİKET ÖRNEĞİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

PURSAKLAR DEVLET HASTANESİ

CİHAZ BAKIM FORMU