Laporoskopik Klip Atıcı 5 Mm

MARKA VE UBB YAZILACAKTIR...

1.     Disposable olmalıdır.

2.     5 mm çapmda olmalı içerisinde en az 12 adet titanyum klip olmalıdır.

3.     Dokuyu iyi tutabilmesi için iç yüzeyinde girinti çıkıntı bulunmalıdır.

4.     Aletin tetiği ile klipler istendiği an çeneye yüklenebilmelidir.

5.     Klip dokuda kapandığında en az 8 mm uzunluğunda olmalıdır.

6.     Klip dokuyu distalden başlayarak kapamalıdır.

7.     360 derece rotasyon yapabilmelidir.

8.      Malzemeler ambarımıza sipariş miktarı kadar tam ve eksiksiz teslim edilmelidir.

9.     Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirmek sureti sureti ile uzun miatlı malzemeler ile değiştirilmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.

11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı'nm belirlediği (92/42/EEC),(90/385/EEC)ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alana malzemeler içim kalite belgesinin sunulması zorunludur.

12. Yüklenici-firma malzeme teslim ettiğinde teklif ettiği ürünün;

a.       UBB kayıtlı barkod numaralarım fatura üzerine yazmak,

b.      UBB kayıtlı orijinal adlan ile fatura etmek

c.       UBB firma kodunu ve Bayi Kodunu fatura üzerine yazmak

d.             Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili sipariş ; mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerinin UBB kaydım Firma ve bayinin UBB

kaydının çıktısımda fatura ekinde getirmek zorundadır.

13. Malzemeler teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde teslim alınmayacaktır.

14. Ambalajlar    aynı boyda dayanıklı malzemelerden yapılmış olup kırık, ezik ve yamuk ambalaj olmayacak ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.

a.         Steril ambalaj üzerinde

b.         Sterilizasyon yöntemi

c.         Paketlemenin tanımlamasını sağlamak için işaret

d.        İmalatçının ismi ve adresi

e.         Cihazın tarifi

v 15. Şayet klinik araştırma cihazı ise ' Sadece Klinik Araştırma Amaçlı' ibaresi

16. Ismarlama üretilen bir.cihaz ise ' Ismarlama Üretilen Cihaz 1 İbaresi

17. Vücuda yerleştirilen cihazın steril olduğuna dair bir bilgi

18. Üretim ayı, yılı,'son kullanma tarihi, lot numarası

19. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti

20. Türkçe kullanma kılavuzu

f. Ticari ambalajda,

21. îmalatçımn ismi ve adresi

22.   Cihazın tarifi

23.  Cihazın kullanım amacı

24.  Kullanım amacına ilişkin özellikler

'' 25. Şayet klinik araştırma cihazı ise 1 Sadece Klinik Araştırma Amaçlı' ibaresi

26.  Ismarlama üretilen bir cihaz ise ' Ismarlama Üretilen Cihaz ' İbaresi

27.  Vücuda yerleştirilen cihazın steril olduğuna dair bir bilgi

28.  Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, lot numarası

29.  Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti

30.  Cihazın saklama koşullan

31.  Türkçe kullanım kılavuzu

32.    Firma ihalelerde yeteri miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

33. Ambalajlar geri dönüşüm özelliği olmalı ve belirtilmelidir.