Laparoskopik Damar Kapama Kesme Klempi (5mm) 5 Adet , Damar Kapama Kesme Probu 5 Adet

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

LAPAROSKOPIK DAMAR KAPAMA KESME KLEMPİ 5mm

1.       Toplam uzunluğu en az 370mm çapı en az 5 m m olmalıdır.

2.       Şaft kısmı komple metal, üstü kaplama, uç kısmı eğri olmalıdır.

3.       Klempi aktif etmek için sap kısmında bir buton olmalıdır.

4.       Klemp sap kısmı, şaft kısmı ve iç şaft kısmı olmak üzere en az üç parçadan oluşmalıdır.

5.       İç şaft kısmında şaft'ın ucuna monteli bir bıçak olmalı bu bıçak handle'den kumanda

edilebilmelidir.

6.       Klemp en az 7 mm kadar olan arter, doku ve ven kapatabilmelidir.

7.       Klemp komple 134 °C otoklava girebilmeli, handle kısmı plastik bir yapıya sahip kilitleme ve kesme mekanizması üzerinde ve ergonomik yapıda olmalıdır.

8.       Handle ve şaft kısmı birbirine monte etmek için şaft ve handle kısmında birer adet buton bulunmalı sabitleme bu butonlara basılarak yapılmalıdır.

9.       Klemp uçları tek çene hareketli olmalıdır.

10.    Uç kısmın içinde bıçağın rahat hareket etmesi için bir kanal olmalı, bu kanalın operasyon sonrasında rahat temizlenebilmesi için bir adet temizleme aparatı verilmelidir.

11.    Ayrıca setle birlikte 1 takım 6 adet bıçaklı şaft yedek olarak verilmelidir.

12.    Elektrokoter cihazıyla uyumlu ve reusable (sürekli kullanım) olmalıdır.

13.    Üretici ve ithalatçı firmaya ait ISO 9001 ve ISO 13485 belgeleri noter tastikli olarak verilmelidir. Ayrıca CE belgesi olmalıdır.

14.    2 yıl fabrika, 10 yıl ücreti mukabili yedek parça ve servis temin garantisi taşımalıdır.

15.    İthalatçı firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ile Sanayi Ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

16.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

17.    İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU

1.    Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde steril orjinal pakette bulunmalıdır.

2.    Damar Mühürleme prensibiyle çalışan cerrahi cihaza uyumlu olmalıdır.

3.    Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.

4.    Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

5.    Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm ( dahil) çapma kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

6.    Probun mühürleme hattı uzunluğu 36 mm çenesi görüş sağlayabilmek için 14° açılı olmalıdır.

7.    Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2 mm'lik emniyet payı bırakmalıdır.

8.    Probun şaftı 18 cm uzunluğunda olup, probun ucu şaftı ile birlikte 180° rotasyon yapabilmelidir.

9.    Derin bölgelere erişim için Probun tutaç kısmı 30° açılı bir ergonomiye sahip olmalıdır.    I'Tn—

10.  Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

11.  Probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir.

12.  Prob açık cerrahi ameliyatlarında kullanılmalıdır.

13.  Probun şaftı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

14.  Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4,7mm'den 3,3mm'ye doğru azalmalıdır

15.  Yurt dışında imal edilen problann CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.

16.  Damar mühürleme uçlarını veren firma uçlara birlikte uçların kullanımına uygun 1. adet cihazı/cihazları ameliyathanemize kullanıma bırakacaktır.

17.  Kullanıma bırakılacak olan cihaz bünyesinde, damar mühürleme, monopolar-bipolar koter ve diseksiyon koter özelliklerini bulundurmalıdır.

18.  Probun şaftı dikdörtgen olmalı ve 15mm'lik trokardan rahatça geçebilmelidir.

19.  Probun üzerinde bıçağı aktive edilmesi için bir tetik sistemi bulunmalıdır. Bu tetik sayesinde ihtiyaç duyulduğunda sadece kesme işlemi yapılmalıdır.

20.  Problara birlikte en az 4 adet Elektrocerrahi enerji platformu cihazı uçlar bitene kadar ameliyathanemize kullanıma bırakılacaktır.

21.  Elektrocerrahi enerji platformu bünyesinde monopolar, bipolar koter ve disseksiyon koter