Laboratuvar Ve Ölçüm Cihazları

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-   Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 / 2

3683

TIBBI MİKROBİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM LABORATUVAR MALZEMELERİ / 150.03.04 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

03.07.2019

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI TEKNİK ŞARTNAME

1                                       SENDROMİK MULTİPLEKS PCR                              120        Test

SENDROMİK MULTİPLEKS PCR TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Gastrointestinal Multipleks PCR Testi 60

2  Solunum Multipleks PCR Testi 60

1.  Test prensibi multipleks gerçek zamanlı (real-time) PCR olmalıdır.

2.  Teklif edilecek solunum test paneli; viral veya bakteriyel nükleik asitlerin varlığına yönelik solunum yolu enfeksiyonu şüphesi olan hastalardan alınan nazofaringeal sürüntü (NPS) örneklerinin analiz edilmesini sağlayacak kalitatif bir test olmalıdır.

3.   Teklif edilecek gastrointestinal test paneli; paraziter, viral ve bakteriyel nükleik asitlerin varlığına yönelik gastrointestinal enfeksiyon şüphesi olan hastalardan alınan taze gaita numunesinden çalışılmak üzere valide edilmiş olmalıdır. Gerektiğinde Cary Blair transport besiyeri ile de kullanılabilmelidir.

4.  Teklif edilecek testler in vitro diagnostik kullanıma yönelik olmalı ve CE-IVD belgelleri bulunmalıdır.

5.  Testlerle birlikte teklif edilecek sistem ile numune yükleme işleminin ardından nükleik asit izolasyonu ve gerçek zamanlı PCR gibi aşamalar otomatik gerçekleştirilmeli ve herhangi bir manuel müdaheleye gerek duyulmamalıdır.

6.  Teklif edilecek solunum paneli ile; Influenza A, Influenza A subtype H1N1/2009, Influenza A subtype H1, Influenza A subtype H3, Influenza B, Coronavirus 229E, Coronavirus HKU1, Coronavirus NL63, Coronavirus OC43, Parainfluenza virus 1, Parainfluenza virus 2, Parainfluenza virus 3, Parainfluenza virus 4, Respiratory Syncytial virus A/B, human Metapneumovirus A/B, Adenovirus, Bocavirus, Rhinovirus/Enterovirus, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila ve Bordetella pertussis patojenleri saptanabilmelidir.

7.  Teklif edilecek gastrointestinal panel ile en az; Clostridium difficile toksin A/B, enteroagregatif E.coli (EAEC), enteroinvazif E.coli (EIEC)/Shigella, enteropatojenik E.coli (EPEC), enterotoksijenik E.coli (ETEC), Campylobacter spp. (C.jejuni, C.upsaliensis, C.coli), Plesiomonas shigelloides, Salmonella, Shiga benzeri toksin üreten E.coli (STEC), Shiga toksini üreten E.coli (STEC) O157: H7, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnifıcus, Yersinia enterocolitica, Adenovirus F40/41, Astrovirus, Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus A, Sapovirus (I, II, IV, V), Cyclospora cayetanensis, Cryptosporidium spp., Entamoeba histolytica, Giardia lamblia patojenleri saptanabilmelidir.

8.  Teklif edilecek sistemde hedef analitin tespitini gösteren floresandaki bir artış, doğrudan her bir reaksiyon odasında tespit edilmelidir.

9.  Teklif edilecek solunum ve gastrointestinal Panelde tüm numune hazırlama ve test adımları kartuş içerisinde gerçekleştirilmelidir.

10.   Teklif edilecek kit içerisinde numune hazırlama ve multipleks real-time PCR aşamalarında gerekli tüm reaktifleri ve iç kontrolü içeren en az 6 ayrı ambalajlı kartuş bulunmaldır.

11.  Kitle birlikte gerekli tüm sarflar firma tarafından karşılanmalıdır.

12.   Teklif edilecek kit ile bir testin tam olarak yürütülmesi için gerekli olan tüm reaktifler önceden yüklenmiş ve yeterli miktarda olmalıdır. Kullanıcının herhangi bir reaktif ile temas etmesi ve/veya manipüle etmesi gerekmemelidir.

13.  Teklif edilecek sistemde bir patojen tespit edildiğinde; Ct değerleri ve amplifikasyon eğrileri rapor edilebilmek üzere görülebilir olmalıdır.

14.  Test sonuçları yaklaşık 60-70 dakika içerisinde raporlanmalıdır.

15.   Teklif edilecek sistemde bir operasyon modülü veya masa üstü bilgisayar ve software ile bir adet analitik modül bulunmalıdır. Talebe bağlı olarak analitik modülü sayısı ve hasta yükleme kapasitesi artırılabilmelidir.

16.  Teklif edilecek olan sistem kartuşları, kuru ve temiz bir saklama alanında oda sıcaklığında (15-25 °C) saklanabilmelidir.

17.  Sistemin kullanımı için gerekli tüm eğitimler firma tarafindan sağlanmalıdır.

18.  Teklif veren firmalar üretici firmanın tek yetkili temsilcisi olmalı veya Türkiye'de tek yetkili distribütör tarafindan yetkilendirilmiş olmalıdır.

19.   Bu grup içinde ihale süresi ve toplam ihale sayısı baz alınarak, kitler arası sayısal değişiklikler yapılabilir ve sisteme dahil olabilecek olası yeni çıkan paneller test sayıları içerisinde belli oranda kaydırılabilecektir.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 2 / 2

2.                                                                    KOMİSYON ÜYESİ 3. KOMİSYON ÜYESİ 4. KOMİSYON ÜYESİ  5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI