Laboratuvar Malzemesi Alımı

 T.C.

KİT KARŞILIĞI SPESİFİK HORMON CİHAZI ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cihaz tam otomatik olmalı veya Random Access ( rastgele seçimli ) sistemi ile çalışmalıdır.

2.     Sistem Chemiluminescent, Electrochemiluminescence,metodlanndan birini kullanmalıdır.

3.     Cihaz saatte en az 120 test çalışabilecek kapasitede olmalıdır.

4.     Cihaza bir seferde en az 90 hasta yüklenebilmelidir.

5.     Aynı anda en az 24 ayrı test reaktifi yüklenebilmeli ve çalışılabilmelidir.

6.     Numune ve reaktif problarının pıhtı ve seviye dedektörleri olmalıdır.

7.     Primer ve sekonder tüp kullanılabilmelidir.

8.     Otomatik dilüsyon yapabilmelidir.

9.     Kalibrasyon eğrileri en az 2 hafta hafızada saklanabilmelidir.

10. Sistemde numune ve reaktifler için barkod okuyucu bulunmalıdır.

11. Cihazda herhangi bir anza ve aksama olduğunda cihaz kullanıcıyı sesli ve yazılı olarak uyarmalıdır.

12. Cihaz 1. Ve 2. Trimester tarama testleri için hesapladığı MoM değerini hafızasında tutabilmeli ve her bir testin MoM değerini ortalamaya katmalıdır ve Cihaz ile birlikte, içinde Türkiye için geçerli medianlarm olduğu, risk faktörü hesaplama programı firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

13. Sistem Hasta ve kontrol sonuçlarını, Hastane Bilgi Yönetim Sistemine ait, ana bilgisayara aktarabilmelidir. Teklif veren firma bu bağlantıya ilişkin gereklilikleri ücretsiz yerine getirmelidir.

14. Kurumun belirleyeceği bir dış kalite kontrol programına ücretsiz olarak katılım sağlanmalıdır.

15. İhale süresince her türlü sarf malzeme (kalibratörler, kontrol serumları, yıkama solüsyonları, numune kaplan, reaksiyon ve okuma küvetleri, yazıcı kartuşları,..vb.) ve yedek parça temini, teknik servis ve bakım hizmeti ücretsiz verilmelidir. Teslim edilen kitler ihale süresi içerisinde bitirilemediği taktirde, teslim edilen kitler bitinceye kadar (İhale bitiş tarihini takip eden 3 ayı geçmemek üzere) sarf malzeme ve yedek parça temini, teknik servis ve bakım hizmeti ücretsiz verilmeye devam etmelidir.

16. Teklif edilecek kitlerin ambalajlarının kaç testlik olduğu belirtilmeli ve laboratuvar tarafından çalışılarak doğrulanmalıdır. Ambalajın test sayısı ile laboratuvann o ambalajdan çalışabildiği test sayısı farklı olduğunda firma eksik test sayısını tamamlamalıdır.

Sayfa 1/2

17. Kitlerin teslim miktarı ve teslim tarihleri hizmet akışına göre kurum tarafından belirlenecektir.

18. Kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı ve mümkün olan en küçük ambalajda olmalıdır.

19. Kitlerin kullammı sırasında son kullanma tarihi yaklaşan reaktifler, en az iki ay öncesinden firmaya bildirilmek kaydıyla, firma tarafından daha uzun miadlı reaktifler ile değiştirilmelidir.

20. İhaleyi kazanan firma, içeriği aşağıda verilmiş olan cihaz dosyasım cihaz/ ürün teslimi sırasmda laboratuvara teslim etmelidir.

A.  Cihaz tanıtım kartı

•         Marka

•         Model

•         Seri no

•         Üretim tarihi

•         Firma iletişim bilgisi

•         Teknik servis iletişim bilgisi

•         Aplikasyon uzmanı iletişim bilgisi

B.   Eğitim dokümanı

C.   Kullanma kılavuzu (Türkçe)

D.  Cihaz bakım formu (Kullanıcı için)

E.   Test rehberi (Test listesi laboratuvardan alınacaktır, ihale listesi test listesi değildir)

•          Çalışma metodu

•          Sonuç birimi

•          Referans aralığı

•          Örnek Türü

•          Örnek alım koşullan (varsa ön hazırlık bilgisi)

•          Numune kabı bilgisi

•          Örnek taşıma kuralları

•          Örnek saklama şartlan