Künt Uçlu Sempatik Sinir Blok İğnesi

ISI KONTROLLÜ RF ENJEKSİYON ELEKTROD TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Elektrod Kaplaması yüksek dereceli ısıya dayanıklı Tıbbi Teflon izoleli olmalıdır.

2.      İğne emniyeti olmalıdır.

3; Kontaminasyon riski oluşmaması ve duyusal ve motor sinir uyarımı alındıktan sonra elektrodun yerinden oynatılmaması için aynı anda sıvı enjeksiyonunu da mümkün kılmalıdır.

4.      Piyasadaki Mevcut jeneratörlere uyumlu ara kablosu olmalıdır.

5.     Elektrod yerleşik bir Termoküpl sıcaklık sensörü ile donatılmış olmalıdır.

6.      Bir sinirin uygun konumda lokalize olabilmesi için kanül çıkartılmadan sıvı enjeksiyonuna müsaade edebilir, luer ve ek bir line bulunmalıdır. Steril alanın korunması için elektroda bağlı ısı iletim hattı en az 70 cm uzunluğunda olmalıdır.

7.      Elektrod boylan 6-10-15-20 cm uzunluk ta üretilmiş olmalıdır. Kurumun istediği boy da teslim edilmelidir.

8.      Elektrod aktif ucu 5,10 mm uzunluğunda olmalıdır.

9.      Elektod Kalınlığı 20,21,22,23G olmalı kurumun istediği kalınlıkta teslim edilmelidir.

10. Elektrod özellikle dorsal rout ganglion, cordotomy vb prosedürler için kullamlrken görüntüleme kullanılması halinde fiber kameranın geçtiği intruducerin içinden geçebilmelidir. Termocouple disposable elektrot beyin cerrahisi ve girişimsel ağrı tedavisinde, sinir uçlarının radyofrekans enerjisi kullanılarak ısıtılması ve tahrip edilmesi yoluyla ağrı hissinin tedavisinde kullanım amacıyla üretilmiş olmalıdır.

11. İşlem seti, faset eklem denervasyonlarmda, Dorsal Root Gaglion, Sempatik, Periferik Bloklarda suprascapular, intraartikülar, vb.., Sakroiliyak eklem, Trigeminal Nevralji,cordotomy vb radyofrekans enerjisi ile uzun süreli ağrı tedavisi sağlamak amacıyla kullanılmalıdır.

12. Tek kullanımlık steril ve tek tek ambalajlı olmalıdır.

13.  Sağlık Bakanlığı TITUBB kaydı olmalıdır.

14. Elektrod setinin birlikte kullanılacağı aşağıdaki teknik özelliklere sahip jenarötör yüklenici tarafından verilmelidir jenarötör için ek ücret talep edilmemelidir.ve ayrıca cihazın kullanılabilmesi gerekli personel desteği sağlanmalıdır

15. Firma;Elektrod setinin birlikte kullanılacağı cihaz 3 kanallı ,idet dekompresyon, sakroiliyak ve transkotönöz işlemler için,( cihazda programlanmış 10 dk.,12dk. Ye 16,5 dk ve 45° den 90° ye kadar belirli zaman aralıklarında ısı artışı sağlayan prosedür ) diskit işlemlerini yapan ve poole needle özelliğide bulunan jenarötörü ürünler hastanede tükeninceye kadar temin etmeli, işlem sırasında firma personeli sistemi kurmalı yada firma hastane personeline eğitim vermelidir

KÜNT UÇLU SEMPATİK SİNİR BLOK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İğne; sempatik blok uygulamaları, Transforaminal girişimler, seçili sinir kökü blokları, Faset, Celiac pleksus, derin kas blokları, sempatik bloklar gibi girişimler için uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    20, 22 Gauge çapında düz veya eğri uçlu, uygulama alanına bağlı olarak 3” (7.62 cm) , 4.5” (11.43 cm) , 6” (15.24 cm) veya 8” (20.32 cm) uzunluk seçenekleri olmalı ve ambalajının içinde introducer’u olmalıdır.

3.    Güvenli girişim için iğne üzerinde renk kodlu derinlik işaretleri olmalıdır.

4.    İğne ; düz veya eğri atravmatik distal uç seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.    Keskin olmayan iğne neural yapının ve damarın yaralanmasını önlemek için dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    Maksimum akış hızı ve düzgün yapı için uç kısmı yuvarlak kenarlı olmalıdır.

7.    İğne içerisinde rahat yerleşimi sağlayan metal mandreni olmalıdır.

8.    Hub kısmı üzerindeki ok işareti olmalı, bu işarette iğne ucunun eğimli yönünü ve iğne içerisinden verilen sıvının çıkış yerinin yönünü göstermelidir.

9.    Ürün paketinin içerisinde rahat kullanım için istendiğinde takılabilmesi için iğne kanatları olmalıdır.

10. Ürün paketi üzerinde iğnenin metal kısmının uzunluğu ve iğnenin çapı yazılı olmalıdır.

11. Ürün, steril tekli paketlerde olmalıdır.

12. Ürünler  en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13. Ürünlerin  Sağlık Bakanlığı UBB kaydı olmalıdır