2012/56947 - Kuduz Aşısı Satın Alınacaktır

KUDUZ AŞISI SATIN ALINACAKTIR
B ula şıcı H a st a lık K o ntr o l P ro g ra mla rı B a şka n Ya rdı mcıl ığ ı
400.000 doz Kuduz Aşısı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/56947
1-İda re nin
a) Adresi : Hıfzıssıhha Yerleşkesi E Blok Kat 3 06430 Çankaya Ankara
b) Telefon ve faks numarası : 3124359869 - 3124322994
c) Elektronik Posta Adresi : bhkpsatinalma@thsk.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Ankara Büyükşehir Belediyesi Soğuk Hava Depoları ya da Türkiye
Halk Sağlığı Kurumu Soğuk Hava Depoları
c) Teslim tarihleri : Yüklenici aşıyı Temmuz 2012 içinde 200.000 doz, ekim 2012 içinde
200.000 doz olarak teslim edecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Hıfzıssıhha Yerleşkesi E Blok Giriş Kat Toplantı Salonu
Yenişehir/Ankara
b) Tarihi ve saati : 25.06.2012 - 14:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Söz konusu ürün; Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından en son yayınlanan pre-qualifikasyon (ön değerlendirme) listesinde yer almalı ve DSÖ tarafından kullanımı ile ilgili herhangi bir sınırlama getirilmemiş
olmalıdır veya T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsat olmalıdır veya T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından
verilmiş ithal izin belgesi olmalıdır. Bu ithal izin belgesi 19 Ocak 2005 tarihinde yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine göre ruhsat başvurusunda bulunmuş ancak halen ruhsatlandırılmamış ürünler için verilmiş ithal izin belgesini ifade etmektedir
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya
bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İstekliler, ihale konusu alımın alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri kısmını teklifleri ekinde
vereceklerdir.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a)istekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi
b)isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu c)isteklinin kayıt olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi. d)isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler
4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:
1. Ürünün üretildiği ülkenin Devlet Kontrol Kurumunca onaylanmış ürünün üretici ülke sınırları içinde serbest olarak satıldığı ve kullanıldığını, üretimi yapan fabrikanın iyi üretim uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olmalıdır.
2. Son bir yıl içerisinde üretilmiş her hangi bir seriye ait DSÖ listesinde bulunan referans laboratuarlarından (NRA ve NBL) alınmış Piyasaya Sürülüm Sertifikası (Batch Release Certificate) ile birlikte Serbest Satış Sertifikası(Free Sales Certificate) veya Farmasötik Ürün Sertifikası (CPP) olmalıdır.
3. Son bir yıl içerisinde üretici tarafından üretilmiş olan her hangi bir seriye ait analiz sertifikası olmalıdır.
4. Ürünün üretildiği her aşamada TSE (Transmissible Spongioform Encephalopaty) hastalığı yönünden riskin minimize edildiğini gösteren belge olmalıdır
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
1. Ürünlere ait orijinal “Kısa Ürün Bilgisi” (KÜB) veya prospektüs veya “Hasta Kullanma Talimatı” (HKT) ve
Türkçe çevirileri olmalıdır.
2. İç ve dış ambalaj örnekleri, birim ambalajın tanımı (kap-kapak özellikleri, ambalaj materyalinin cinsi, enjektör gibi kullanıma yardımcı malzemeler) dosyada yer almalıdır.
3. Ürün, üretildiği ülke dışında kullanılıyor ise, ürünün kullanıldığı ülkelerin listesi ile bu ürünlere ait kullanım izni (ithal müsaadesi) veya ruhsat numaralarını içeren belge olmalıdır.
4. İsteklilerin, teklif verdikleri ürünü, kaç seri halinde teslim edebileceklerini teklif aşamasında bildirecekleri belge olmalıdır.
5. Üreticinin bir günlük maksimum dolum kapasitesi ile seri tanımını gösteren belge olmalıdır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 30 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale doküman bedelinin, Konur 2 Sok. No:37 Kızılay/Ankara adresindeki, Sağlık Bakanlığı Merkez Muhasebe Müdürlüğüne yatırılarak veya Muhasebe Müdürlüğünün T.C. Merkez Bankası Ankara Şubesi TR420000100100000350121014 IBAN nolu hesabına İdarenin adı, işin adı, ihale kayıt numarası ve ihale doküman bedeli belirtilerek yatırılan makbuzun/dekontun ibrazı ile Satınalma Biriminden (Hıfzıssıhha Yerleşkesi E Blok Kat :3 Yenişehir/Ankara) alınabilir adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak
indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Hıfzıssıhha Yerleşkesi E Blok Kat:3 Yenişehir/Ankara adresine elden
teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.