2020/390428 - Koü Araştırma Ve Uygulama Hastanesi İhtiyacı 124 Kalem Demirbaş Malzeme Alımı

TIBBİ CİHAZLAR VE DEMİRBAŞ MALZEMELER İÇİN:

a) Tekliflerle birlikte cihaza ilişkin üretim verilerini (product data) de kapsayan 1 takım olmak üzere kullanım, bakım kılavuzu ve gerekli diğer teknik dökümanlar verilmelidir. Teklif edilen cihaz, yardımcı ekipman, standart, opsiyonel softwareler ile ilgili datasheet ve broşürler üzerinde şartnameye uyan maddeleri işaretlenerek ihale dosyasına eklenecektir. Şartnamede yer alan ancak broşürlerde gösterilemeyen her bir madde için üretici veya ithalatçı  firmanın bu maddeyi karşılayabildiğine dair yazılı belgeler teklif dosyasında bulunacaktır.İstekli firma  teklif edilen ürün için Teknik şartname hükümlerinin tespiti amacıyla orjinal katalogu ihale teklif zarfında bulunmalıdır. 
b) Teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi Başlığı altında hazırlanmış olup teklif edilen ürünün  marka, menşei, ÜTS Kayıt bilgilerini , cihazın özelliklerini içermeli, yetkili kişi tarafından belgenin her sayfası imzalanmış olmalıdır.Bu dokümanda  Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği (kataloğ v.b) belirtilecek ve bu doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık olursa firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.
c) Cihazın ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ihale komisyonu gerekli gördüğü takdirde en düşük fiyattan başlayarak sıra ile isteklilerden  demostrasyon yapmalarını isteyebilir .Demostrasyon istendiği halde yapmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

CERRAHİ EL ALETLERİ İÇİN:

1.İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları  “teknik şartnameye cevap” başlıklı belgeyi ve örneği aşağıda gösterilen cetveli doldurarak teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

  Sıra No   -   Örnek Ürün Katalog no   -  Teklif edilen ürün  katalog no   -   Teklif edilenMarkaÜrün açıklaması   -   MiktarTeklif edilen ürüne ait Katalog sayfa no   -   Ürün barkod no

2. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. Format sorunlarından dolayı CD kataloglar veya cerrahi aletlerin tam görülemediği ve bilgilerin okunamadığı için fotokopi olarak katalog verilmeyecek teklif edilen cerrahi el aletlerinin kataloğu veya broşürü verilecektir. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı değerlendirmeye alınmayacaktır. Verilecek katalog, broşür ve benzeri tanıtım materyalleri Türkçe olarak verilebilecektir.

3.Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4. İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu sözleşme esnasında verecektir.

5. İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletleri 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir. Bu hususla ilgili satıcı firma belge vermelidir. Yay, pim veya vida benzeri parçaların değişimi ile giderilebilecek arızalarda yeni ürün verilmesine gerek yoktur.

6. İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği enaz iki personele bir gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

7. İştirakçi firmalar ilgili branşlara alınacak cerrahi aletlerde performansı optimize ederek verimliliği, kaliteyi, sorunsuz kullanımı sağlıyacak ve teknik uzman ekibinde teklif edilen ürünlerde bu doğrultuda rahatlıkla değerlendirme yapabilmesi için idari şartnamede belirtilen şekilde listeler içinde istenen tüm aletleri numune olarak komisyona sunacaklardır. Numunelerin veya ambalajlarının üzerine branş ismi, sıra numarası ve kısımlarda istenen referans katalog numaralarıda yazılmalıdır. Numuneler en geç ihale günü mesai bitimine kadar Satınalma birimine teslim edilecektir. Numunelerini eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili kısım için değerlendirme dışı kalacaktır.

Not: Numuneler İHALE LİSTESİNDEKİ Talep Edilen Malzemelerle teknik şartnamede belirtilen opsiyonlar içinde birebir aynı olacaktır.. Her branş teknik uzman ekibi kendi grubunu değerlendireceğinden teklif verilecek kısım için istenen tüm numuneler eksiksiz getirilecektir.

Cerrahi alet numuneleri için görsel ve fonksiyon uygunluk değerlendirmesi, anabilim dalımız uzman hekimlerince çıplak gözle, mikroskopla ve/veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir.

Görsel testlerde; aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin aletlerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edebilecek yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması alet mafsallarında istenmeyen laçkalık ve boşluk bulunması gibi etkenler değerlendirilecektir.
Fonksiyon testinde ise; İLGİLİ CERRAHİ kliniği uzman hekimlerimizce, numune aletleri 1 (bir) hafta süre ile cerrahi teste tabi tutularak yapılacaktır.
Bu yukarıdaki testler ve değerlendirmeler sonucunda:

Kullanım esnasında yapılan test sonucunda; Portegülerde; İğne kaydıran ve eklem yerinde boşluk ve laçkalık olan, tungsten carbide parçası olmayan, kapandığında karşılıklı olarak dişleri birbirini örtmeyen,
Pensetlerde; Yaylanma elastikiyeti olmayan, tutmayan,
Disektör ve klemplerde; Sert açılıp kilitlenen, tutmayan,
Sarı saplı Makaslarda; Tungsten carbide parça olmayan, keskinliğini tüm kesici kenar boyunca gösteremeyen, eklem yerinde aşırı boşluk olan,
Cerrahi makaslar kesme kabiliyet deneyi uygulandığında makas kesici ağız boyunca tutukluk, çiğneme, yırtma, hırpalama ve zorlama olmadan düzgün kesme yapmalıdır. Makasta bükülme, çatlama, gevşeme ve diğer kalıcı bozukluklar meydana gelmemelidir
Atravmatik aletlerde; Atravmatik kısımlarda sızdırma ve deforme olan,
Genel aletlerde; Uzunluk ölçüleri belirlenen opsiyonlar dışında aşırı uzun veya kısa olan, sterilizasyon uygulandığında kararan ve/veya korozyona uğrayan aletler ve buna bağlı olarak teklif edilen marka ürünlerin tamamı değerlendirmeye alınmayacaktır.

Firmalar uygunluk için kullanılan aletlere, aletten kaynaklanan deformasyonlar için geri ödeme talebinde bulunmayacaktır. Numune aletler uygunluk sonrası firmalara iade edilecektir.

8. Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

9. Teklif edilecek ürünler Tüketiciyi Koruma hakkındaki Kanun ve ilgili yönetmeliklerde belirtildiği üzere fabrikasyon, malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici, ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı teklif dosyasında sunulacaktır.