2016/492162 - Kit Ve Kit Karşılığı Cihaz Satın Alınacaktır

• Firma teklif ile birlikte, Cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili orijinal dokümanların bir nüshasını teslim edecektir. 

• Cihazla ilgili tüm servis şifreleri verilecektir.Firma, cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Aylık bakımlarda hangi hizmetin verileceği belirtilmelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak teklifiyle sunmalıdır.Bakım ve teknik servis hizmetleri  için oluşan tüm giderler  bedelsiz olarak yüklenici tarafından karşılanacaktır.

• Cihazın rutin bakımı firma tarafından altı ayda bir rutin ve ücretsiz olarak yapılacaktır ve teknik servis raporu verilecektir.

•Cihaz en fazla bir yıl kullanılmış olabilir. Cihaz en az bir yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir. Türkiye Temsilcisi'nin yetki belgesi, üreticinin bulunduğu ülkedeki Türk Konsolosluğu tarafından tasdik edilmiş olmalıdır. Temsilci firmanın yetki belgesi teklif ile birlikte verilmelidir.

• Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu 'Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

• Satıcı firma cihazın yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.

• Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA belgelerinden en az birine sahip olmalı ve bu durum, belgelendirilmelidir.

• Kitler, CE veya FDA belgeli olmalıdır.

İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda bildirimlerde “Sağlık Bakanlığın Tarafından Onaylıdır.” ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasada tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB´da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır.

• İstekliler teklif ettikleri sistemlere ait tüm teknik detayları gösteren üretici firmaya ait yeminli tercüme bürosu tarafından yapılmış ve onaylanmış Türkçe tercüme dokümanlarını  ve  teknik şartname maddelerine (her bir maddesine) ayrı ayrı ve teknik şartnamedeki sıraya göre cevap yazacak ve ihale teklif dosyasında sunacak. Ayrıca Tedarik edilecek malların  katalogları veya fotoğrafları Cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları , katalog broşür yetkili kişi/kişilerce imzalanmış olarak ihale teklif zarfında sunulacaktır.

• Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği, orijinal dokümanlardan veya suretlerinden bir takım vermelidir.

• Cihazla birlikte kullanıcı el kitabı verilmelidir. El kitabı Türkçe olmalı, temel çalışma prosedürünü (çalışma prensibi, kalibrasyon, kontrollerin çalışılması, örneklerin yüklenmesi ve çalışılması, hasta bilgilerinin girişi ve sonuçlarının basılması, günlük ve periyodik bakım, bakım çizelgesi, sorun giderme bilgilerini de içeren) kapsamalıdır.

• Kit karşılığı istenen cihaza ilişkin idare veya ihale komisyonunun gerek görmesi durumunda, ihalenin herhangi bir aşamasında incelemek amacıyla demonstrasyon istenebilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye talebinden itibaren 2(iki) iş günü içinde istekli tarafından idareye demonstrasyonun ne zaman yapılacağı bilgisi sunulur. Demonstrasyon; bu bilgi yazısının idare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 3(üç) takvim günü içinde, idarenin belirlediği yerde, teknik şartname kriterleri doğrultusunda yapılır.