2017/677399 - Kit Satın Alınacaktır

1.Grup , 3.Grup 4.Grup için 1)Teklif edilen kit ve kitlerin kullanımı için verilecek olan cihazların, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) ‘a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ne kayıtlı olmalıdır.2)  Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB’a veya Ürün Takip Sistemi (UTS)'ne kayıtlı kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir. 3) İstekliler, tekliflerini elektronik ortamda www.titubb.org adresinden (İhale Bildirim Yazılımı) hazırlayarak (cd,dısc,usb vb) idareye sunacaklardır. Ayrıca, elektronik ortamda sunacakları teklif cd’sinin bilgisayar çıktısını da alarak teklifleriyle birlikte sunacaklardır. 2.Grup , 5.Grup için 1) Teklif edilen ürün,  T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) ‘a veya Ürün Takip Sistemi (UTS)'ne kayıtlı olmalıdır.2)  Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB’a veya Ürün Takip Sistemi (UTS)'ne kayıtlı kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.3)  İstekliler tekliflerini elektronik ortamda www.titubb.org adresinden (İhale Bildirim Yazılımı (IBY)hazırlayarak cd.disc,usb v.b.) idareye sunacaklardır. Ayrıca , elektronik ortamda sunacakları teklif cd’sinin bilgisayar çıktısını da alarak teklifleriyle birlikte sunacaklardır.

1.Grup , 3.grup 4. grup

1) Tüm kitlerin, kalibratör ve kontrol materyallerinin teklif edilen cihazlar için özel üretilmiş ve uyumlu olduğunu gösteren belgeler,

2) Kitlerin, kontrol ve kalibratörlerin 1-markası, 2-üretildikleri ülke, 3-katalog numaraları, 4-mevcut tüm ambalaj hacimleri, 5-ambalaj test sayıları, 6-raf ömrü, 7-açıldıktan sonra cihaz üzerindeki dayanıklılık süreleri ve 8-saklama koşullarına ilişkin bilgiler orjinal belgeler

3) Teklifte bulunan firmanın 1-mevcut tüm kitlerine ilişkin orijinal ürün katalogu, 2-kitlerin prospektüsleri (çalışma prosedürleri) ve 3- kitlerin farklı seviyedeki kontrollerde gün içi günler arası tekrarlanabilirlik değerlerini gösteren belgeler.

4)  Kitlerin ve raf ömrü olan sarf malzemelerinin üretim tarihlerinde en az 6 ay kullanım süresine sahip olduğunu gösteren belge,

5) Kullanıma verilmesi teklif edilen cihazların 1-marka, 2-model, 3-üretildiği ülke, 4-seri no, 5-fabrika çıkış kartı veya cihaz ithalat belgesi, 6-üretim yılı ve 7-halen üretiminin devam ettiğini gösteren orijinal belgeler,

6) Kullanıma verilmesi teklif edilen cihazın katalogları

7) Hizmet verecek teknik servis için TSE veya Sanayi ve Ticaret Bakanlığından alınan yeterlilik belgesi

8) Teklif veren firmalar  6. maddede yer alan belgeleri üzerlerine ilgili teknik şartname madde numarasını (6.1 - 6.9) yazarak sunmalıdırlar. Ayrıca teknik şartnamenin 2. ve 3. maddelerinde istenilen özelliklerin hangi dökümanlarda yer aldığı döküman üzerine teknik şartnamenin ilgili maddesi yazılarak teknik şartnamedeki sıra ile sunulmalıdır.

9) Firmalar İdari ve Teknik Şartnamedeki belgeleri sundukları dosyanın başına, dizin pusulasını eklemelidirler.

2.Grup için 1)- İstekliler, teklif ettikleri ürünlere ilişkin için ürün numunesini İhale saatinden bir saat öncesine kadar,İhale Komisyonunca incelenmek üzere, komisyon adına teslim alacak olan Malzeme Planlama Birimi’ne (Teklif cetvelinin fiyatsız bir örneği ile birlikte) teslim edeceklerdir. Numuneler için herhangi bir ücret talep edilmeyecek olup, numunelerini, broşür/katalog, vb. teslim etmeyen istekliler ihale komisyonunca değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5.grup için 1) Tüplerin 1-orijinal katalogları, 2-prospektüsleri (çalışma prosedürleri)

2) Tüplerin üretim tarihlerinde 1 yıl kullanım süresine sahip olduğunu gösteren belge,

3) Kullanıma verilmesi teklif edilen cihazların 1-marka, 2-model, 3-üretildiği ülke, 4-seri no, 5-fabrika çıkış kartı veya cihaz ithalat belgesi, 6-üretim yılı ve 7-halen üretiminin devam ettiğini gösteren orijinal belgeler,

4) Kullanıma verilmesi teklif edilen cihazların katalogları,

5) Üretici firmadan alınan yetkili satıcılık (Türkiye distirübütörlüğü) belgesi ve ayrıca ihaleye ithalatcı firmanın bayisi olarak katılma durumunda bayilik belgesi,

6) Hastanemize hizmet verecek teknik servisleri için TSE veya T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığından alınan yeterlilik belgesi

 7) Teklif veren firmalar 22. maddede yer alan belgeleri üzerlerine ilgili teknik şartname madde no’ sunu (22.1-22.2-22.3-22.4-22.5-22.6) yazarak sunmalıdırlar. Ayrıca teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanlarda yer aldığı döküman üzerine teknik şartnamenin ilgili maddesi yazılarak teknik şartnamedeki sıra ile sunulmalıdır.

8) İstekliler, teklif ettikleri ürünlere ilişkin için ürün numunesini ( en az 100adet) İhale saatinden bir saat öncesine kadar,İhale Komisyonunca incelenmek üzere, komisyon adına teslim alacak olan Malzeme Planlama Birimi’ne (Teklif cetvelinin fiyatsız bir örneği ile birlikte) teslim edeceklerdir. Numuneler için herhangi bir ücret talep edilmeyecek olup, numunelerini, broşür/katalog, vb. teslim etmeyen istekliler ihale komisyonunca değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2.Grup için istekliler ihtiyaç duyulması halinde kitler ve verilecek olan cihaz ve/veya cihazların Teknik Şartnamesinde belirtilen şekilde demonstrasyon yapacaklardır.

Kamu veya Özel sağlık Sektörlere muhtelif kit satışı benzer iş olarak kabul edilecektir.