Kit Karşılığı Sitoloji Testi Alımı

Sayı             : 87416368-930/99/537

Konu : Otomatik Sitoloji Boyama Kiti Karşılığı Cihaz Alımı

Hastanemizin Patoloji Birimi’ne ait Ekli Listede belirtilen malzemelerin Alım işi, 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 19. maddesi ve Mal Alımı İhaleleri Yönetmeliğinin 6. ve 7. Maddesine göre yapılacaktır.

Ekte miktarı belirtilen hizmetlerin KDV hariç Yaklaşık Maliyet birim fiyatlarının 17.08.2016 tarihine kadar Satınalma Birimine bildirilmesini rica ederim.

Op. Dr. Sinan ERKUL Hastane Yöneticisi V.

Ek: 1 Adet Malzeme Listesi

YAKLAŞIK MALİYET

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI D.P.Ü. KÜTAHYA EVLİYA ÇELEBİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ PATOLOJİ LABORATUVARI 2016 YILI TEST KARŞILIĞI CİHAZ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

(jrrctoj) BoyAfnA fOrn)

A)     KONU: 24 aylık 25000 test karşılığı otomatik sıvı bazlı sitoloji cihazı alımı teknik şartnamesi aşağıda sunulmuştur.

B)     ÖNEMLİ HÜKÜMLER

1-    Teslimat, soğuk zincir gerektiren ürünlerde kurallarına uygun yapılacaktır ve bundan firma sorumludur. Soğuk zincire uygun gönderilmemiş ürünler laboratuvar tarafından kabul edilmeyecektir.

2-     Malzemelerin etiketlerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır ve özel olarak belirtilen miatlar hariç laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım süreleri olmalıdır.

3-     Miadlarının dolmasına 3 ay kala haber verilen kullanılmamış ürünler 15 gün içerisinde ücretsiz olarak yeni tarihli ürünle değiştirilecektir.

4-     Tüm ürünler orijinal ambalajlarında olacak ve tahribatlı ambalajlar kabul edilmeyecek ve derhal değiştirilecektir.

5-     Ürünlerin kullanımı sırasında bozuk olduğu ya da uygun sonuç vermediği tespit edilirse firma tarafından ücretsiz olarak yenileriyle değiştirilecektir.

6-     ihalede temin edilecek tüm ürünler birbiri ile uyum içinde çalışmalıdır. Bu amaçla da ürünler laboratuar şartlarında denenmek üzere ihale sırasında numune temini sağlanacak ve laboratuar şartlarında denenerek kabul edilecek, uyumsuzsa ürünler teslim alınmayacaktır. Numune sağlanamayan ürünler için katalog ihale dosyasına konulacaktır. Sadece kataloğu olan ürünlerden gerekli görülürse laboratuvar uzmanlarınca numune istenebilecek ve bu ürünler 3 işgünü içerisinde laboratuvara teslim edilecektir.

7-     Her malzeme için teklif verilirken fiyatın yanında marka da belirtilmelidir.

8-      Malzemeler talep yapıldıktan sonra en geç 10 gün içerisinde kurumumuza teslim edilecektir.

11-  Sistemi   verecek firma sistem için gereken tüm solüsyon, kit, tarama cihazı, yayma cihazı vs. tüm sıvı bazlı sistem elemanlarını vermelidirler.

12-  Sistemi    veren firma cihaz ve kitlerle aynı marka PAP boyalarını istenilen test miktarı kadar bölüme vermelidirler.

13-  Sistemi   veren firma bölümün isteği doğrultusunda yurt içinde sıvı bazlı sistemin değerlendirmesiyle ilgili eğitimi Türkiye'de Sistopatoloji Derneğinin kabul gördüğü bilimsel eğitim verebilmeyi taahhüt ve garanti etmelidir.

SIVI BAZLI SİTOLOJİ CİHAZINDA KULLANILAN KİTLERİN ÖZELLİKLERİ 1-                      JİNEKOLOJİK PAP TEST KİTİ

a)    Koruyucu solüsyon:20 ml'lik plastik ambalajlarda olmalıdır. Oda ısısında saklanabilmelidir. Ambalaj üzerinde üretici firma ismi, son kullanma tarihi ve lot numaralan belirtilmelidir. Kapak üzerinde kapak emniyeti bulunmalıdır. Hasta ismi ve protokol numarası yazılabilecek kısım bulunmalıdır. Ambalajlar 15-30 dereceler arasındaki oda ısısında saklanabilmelidir veya santrüfüj bazlı, sedimantasyon ve hücre zenginleştirme sisteme uygun solüsyon yada aparatlar olmalıdır.

b)      Jinekolojik fırça : Fırça hasta servixindeki (rahim bölgesi) endoservix ve ektoservix kısımlarındaki hücrelerin optimal olarak alınabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır. Fırçanın sap uzunluğu 16-20 cm aralığında olmalıdır veya santrüfüj bazlı, sedimantasyon ve hücre zenginleştirme sisteme uygun muadil solüsyon ve aparatlar olmalıdır.

c)       Cam Lam: Cam lam üzerinde hasta ismi ve nosu yazılabilecek beyaz bir alan olmalıdır. Teklif edilen sistem ile elde edilen yaymaların klasik yaymalardan çok daha kısa sürede taranabilmesi için preparatlarda ki tarama alana 13-20 mm çapında ve dairesel olmalıdır.

d)      Atılabilir (Disposable) Silindir Filitre : Otomatik Sıvı Bazlı Sitoloji cihazına uygun olmalıdır. Filtre çapı 20 mm jinekolojik filtre por çapı 8 um olmalı ve yaklaşık 70.000 por içermelidir. Şeffaf ve silindir şeklinde olmalıdır veya santrüfüj bazlı sedimantasyon ve hücre zenginleştirme sisteme uygun muadil solüsyon ve aparatlar olmalıdır.

e)       Hastadan alınarak Laboratuvara gönderilen sıvının ilk çalışma sonrasında arta kalan kısmından en az iki yeni yayma daha hazırlanabilmelidir.

f)        Hücre koruyucu solüsyon, jinekolojik ve non-jinekolojik sitoloji materyallerinin morfolojik özellikleri bozulmadan korunmasında (hücrelerin antijenik, nükleik asit ve protein yapılarını korumalı) ve transferinde kullanılabilmeli, numunelerin en az üç hafta korunmasını veya saklanmasını sağlamalıdır.