2023/74199 - Kit Karşılığı Cihaz Edinme

a)Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi
b) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya ünvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi
d) Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

e) Tıbbi Cihaz Üreticisi OEM (Original Equipment Manafacturar-Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
Sunulacak belgelerin tarih ve sayı bilgisi mutlaka Yeterlilik bilgileri tablosunun ilgili satırında belirtilecektir

Tüm isteklilerin (imalatçı, tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur.

İstekliler, firma tanımlayıcı numaralarını (imalatçı, tedarikçi ya da bayii) yer alan gerekli satırda eksiksiz olarak açık ve anlaşılır bir şekilde belirtilmek suretiyle Yeterlilik Bilgileri Tablosunda doldurmaları zorunludur. 

İstekliler tarafından teklif verdikleri malzemelere ait TITUBB/UTS /UBB Kodlarını yer alan gerekli satırda eksiksiz olarak açık ve anlaşılır bir şekilde belirtilmek suretiyle Yeterlilik Bilgileri Tablosunda doldurmaları zorunludur. 

Teklif Cetvelinde yazılmış olan TITUBB/UTS /UBB/BARKOD numaraları ve Kapsam Dışı Beyanları yeterli olmayıp YETERLİLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA İLGİLİ SATIRDA DOLDURULMASI ZORUNLUDUR.

Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ibaresi bulunmayan malzemeleri teklif eden isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için TİTUBB/ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için yönetmelikler kapsamında olmadığına dair (kapsam dışı beyanı) Yeterlilik Bilgileri Tablosunda doldurulması zorunludur.

İstekliler, Teknik Şartnamede detaylı olarak belirtilen tüm belgeleri tek tek (belge adı, belgelere ilişkin tarih, sayı, yevmiye numarası gibi bilgiler)  yer alan gerekli satırda eksiksiz olarak açık ve anlaşılır bir şekilde belirtilmek suretiyle Yeterlilik Bilgileri Tablosunda doldurulması zorunludur. 

Yukarıda istenen belgeler/bilgiler yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında doldurulması zorunludur. Yeterlilik Belgesi tablosu uygunluk kontrolünden sonra idaremizin tarafından yapılan tebligata ilişkin belirlediği tarih ve saate kadar istekliler beyan edilen belgeleri İhale Birimine sunacaktır. Doldurulması gereken belgelerde Yeterlilik Bilgileri Tablosunda eksiklik olması, bilgi girişi yapılmaması, boş bırakılması durumunda isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhaleye katılacak isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge isteklinin antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak tebligata istinaden idaremize verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, isteklinin teklifi reddedilecektir.

İlgili kalemlere ait katalog sunulacaktır.

Teklif edilen ürünlerin cihazlara adaptasyonu için teknik bilgiler, cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar (orijinal katalog, katalog üzerinde teknik özellikler işaretlenmeli, varsa orijinal kullanıcı el kitabı, Türkçe kullanım kılavuzu, kullanıcının dikkat etmesi gereken hususları içeren Türkçe belgeler) tebligata istinaden sunulması gerekmektedir.