Kemoterapi Seti İçin Flakon Başlığı

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur. 

KEMOTERAPİ İLAÇ FLAKON BAŞUĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Teklif edilen ürün steril ambalajında tek kullanımlık(disposable) olmalıdır.

2.             Teklif edilen ürün antineoplastik ilaçların kapalı sistemle hazırlanmasını sağlamalı, kontaminasyon riskini, buharlaşma ve sızıntıyı engellemelidir.

3.             Ürün, küçük ve büyük flakon başlıkları için kullanılabilir olmalı ve aynı çalışma prensibi ile çalışıyor olmalıdır.

4.             Teklif edilen ürün, ilaç şişesine sıvı veya hava enjekte edildiğinde meydana gelen basınç değişikliği sırasında dışarıya sızabilecek toksik maddeyi engelleyen Tam kapalı sistemi1 bulunmalıdır.

5.             Teklif edilen ürün, kapalı sistem ile tanımlanan; çevresel kontamine edicilerin sisteme girişini ve tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışım mekanik olarak engellemelidir.

6.             Teklif edilen ürün ilaç flakonun lastik tıpasına kolay monte edilebilmeli, lastik tıpaya kesinlikle zarar vermemeli ve lastik tıpayı flakon içine itmemelidir.

7.             Teklif edilen ürün, ilaç flakonuna monte edilirken kırılma ve çatlama olmamalıdır.

8.             Teklif edilen ürün luerlock iğne aparatı ile bağlantı sırasında ilaç sızmalarına neden olmamalıdır.

9.             'Teklif edilen ürün ilaç flakonuna hazırlama aşamasında monte edilmeli ve atık aşamasında da ilaç fiakonunda takılı kalarak atılabilir olmalıdır.

10.         Teklif edilen ürün üzerinde, ilaç şişesine uyumlu yuva ve ilaç şişesine girecek ilaç flakonlarının mantarında çökmeye sebep olmamalı, multidoz ilaçların mikrobiyolojik ve kontaminasyon açısından güvenle saklanmasını sağlamalıdır.

11.         Teklif edilen ürün hazırlanacak ilaçların tam doz çekilmesine uygun yapıda olmalı, böylece doz kaybını önlemelidir.

12.         Teklif edilen ürün PVC, DEHP içermemelidir.

13.         Teklif edilen ürün üzerinde, sitotoksik ilaç partiküllerinin dış ortam ile temasını engelleyerek, kimyasal kontaminasyonu önleyen, aerasol dahi geçişine izin vermeyen, oluşan negatif / pozitif basıncı dengeleyen muhafaza sistemi bulunmalıdır.

14.         Teklif edilen üriin bütünlüğün ve sistemin bozulmaması için grubun diğer malzemeleri ile uyumlu olmalıdır.

15.         Teklif edilen ürüne ait son kullanım tarihi steril paket üzerinde olmalıve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teklif veren firma ürünlerini ürünün son kullanım tarihine 3 ay kala yeni miadh ürünlerle 15 gün içinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

16.         UBB Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine girişi yapılmış olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı Barkot numaraları ihale komisyonuna ibraz edilmelidir.

17.         Teklifi veren firma istek yapan kliniklere, küçük ve büyük flakon başlıkları için numunelerin seri kullanımda denenebiimesi için lOTır adet numune bırakmalıdır.

18.         Flakon başlıklarının ölçüleri ihale sonrası bildirilecek olup, teklif veren firma kullanım sürecinde değişim gerektiğinde bir hafta içinde değişimi taahhüt etmelidir,