Kemik Dansitometri Cihazının Periyodik Bakım Onarımı

LUNAR PRODIGY PRIMO MARKA MODEL KEMİK DANSİTOMETRİ CİHAZI YILLIK PERİYODİK BAKIMI (3 AY’DA 1)

EK: Teknik Şartname (4 Sayfa)

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1305) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12.salma@sagl.ik.ROv.tr Elektronik Ağ: vwv.aadh.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ

A.      KONU: Bu teknik şartname ATATÜRK DEVLET HASTANESİ envanterinde bulunan listede belirtilen KEMİK DANSİTOMETRİ cihazının 12 (on iki) aylık süre ile bakım ve onarım hizmetlerinin yapılması işidir.

B.      TANIMLAR:

•      Tıbbi Cihazlar: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan Tıbbi Cihaz yönetmeliğinde yer alan ve Atatürk Devlet Hastanesine kayıtlı bulunan cihazlardır.

•      Periyodik Bakım: Belirtilen sürelerde, tıbbi cihazların üretici firmaların öngördüğü ve uluslararası standartlara göre bakım işi.

•      Yedek Parça: Ait olduğu ana cihazın fonksiyonunu tam olarak yerine getirmesi, aslının bozulmaması ve bütünlüğünün sağlanması için gerekli olan ve ana cihazla tam uyumlu çalışan her türlü elektrik,elektronik,mekanik,cam,kompozit,deri,plastik,lastik ve tekstil ürünü parçadır.

•      Arıza: Herhangi bir zamanda cihazın herhangi bir fonksiyonunun nitelik veya nicelik olarak belirlenen normların altına düşmesi, cihaz veya aksesuarın fonksiyonlarını yerine getirememesi, sonuçların istenilen düzeyde ve doğru elde edilememesi, gibi konuları kapsamaktadır.

•      Bakım: Cihazda meydana gelebilecek arızalan önlemek, verimliliği artırmak, arıza ihtimalini azaltmak, sistemin ömrünü uzatmak ve etkin çalışmasını sağlamak amacıyla, yüklenici firma tarafından sistemin yapısına uygun olarak önceden belirlenmiş aralıklarla periyodik olarak yapılan temizleyici, koruyucu ve düzeltici nitelikte gerektiğinde parça değişimini ve monte etmeyi kapsayan işlemlerdir.

•      Onarım ve Tamirat: Cihazın fonksiyonunu tam olarak yerine getirmesine engel olan hususun ortadan kaldırılması faaliyetlerinin tümüdür.

•      Bakım Onarım Formu: Yüklenici tarafından yapılan işlemlerin tamamının yazıldığı yüklenicinin ve faaliyeti gerçekleştiren çalışanların bilgilerinin bulunduğu form.Bakım onarım formlarına künye numarası yazılmalıdır.

•      Malzeme:Cihazların bakım ve onarımı esnasında gerekli olan her türlü sarf,bakımkiti,bakım,temizlik ve koruyucu malzemeyi kapsar.Bu malzemeler, yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

C.      TIBBİ CİHAZ LİSTESİ

 

 

 

 

E.      DENETİM VE MUAYENE RAPORLARI

•      Yüklenicinin yaptığı bakımları gösteren rapor formunda yapılan uygulamalar net bir şekilde gösterilecektir.Bu form yüklenici ve hastane biyomedikal birimi tarafından imza altına alınacaktır.Düzenlenen bu formların bir nüshası biyomedikal biriminde, bir nüshası yüklenicide bir nüshası da fatura ile birlikte idare satın almasına verilecektir.

•      Yüklenici teknik personeli sözleşmenin imzalanmasından sonra en fazla 10 (on) gün içerisinde idareye müracaat ederek hastane envanterinde bulunan ve uhdesinde kalan cihazların bakım planlarını hastane idaresi ile birlikte oluşturacaktır ve bu plan dahilimde bakım işlerini yürütecektir. Bu bakım planları hastane idaresince ve firma tarafından imza altına alınacaktır.

•      Bakım sonrası her bir cihaz için ayrı ayrı bakımı yapılan parametreler uygunluğa göre check-list olarak kayıt altına alınarak teknik servis formlarında belirtilmelidir.

•      Yüklenici her bir grup cihaz için standart bir periyodik bakım programı hazırlayacak ve bakımlar esnasında nelerin kontrol edileceğini başlıklar halinde önceden belirleyerek biyomedikal birimine yazılı olarak bildirecektir. Aynı zamanda ilk bakımdan sonra biyomedikal personele teknik eğitim verecektir.

F.       CİHAZ BAKIM PROSEDÜRÜ

•      Yüklenici, her bir grup cihaz için standart bir Periyodik bakım programı hazırlayacak

ve aylık periyodik bakımlar esnasında nelerin kontrol edileceğini başlıklar halinde önceden belirleyerek idareye yazılı olarak bildirecektir. Bu liste kurum gözetim yetkilisi ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır.

•      Bakım onarım sonrası her cihaz için ayrı ayrı, bakımı yapılan parametreler uygunluğuna göre check-list olarak kayıt altına alınarak teknik servis formlarında belirtilmelidir.

G.      TEKNİK İSTEKLER

1.      Yüklenici meydana gelen arızayı kendisine gelen e-posta, telefon veya faks ile bildirildikten en geç 24 saat içinde müdahale etmek zorundadır. Bilgilendirme tarih ve saati olarak kurumun kayıtları esas alınır.

2.       Yüklenici, parça değişimini gerektirmeyen arızalan 24 (yirmidörti) saat, parça değişimini gerektiren arızalarda ise cihazı 48 (kırksekiz) saat içerisinde çalışır duruma getirecektir. Yedek parçayı idarenin tedarik edeceği durumlarda(yedek parça dahil kapsamına girmeyen durumlarda), bu süre parçanın tedariğinden itibaren 36 (otuzaltı) saati aşamaz. Yedek parça yurt dışından getirilecekse bu süre kurumun arıza bildirim tarihinden itibaren 20 (yirmi) günü

aşamaz.

3.       Yüklenici firma kullanım hataları hariç arızanın giderilmesi için yedek parça gerektiği durumlarda yedek parçayı ücretsiz karşılayacaktır.(X-Ray tüpü hariç)

4.       Yüklenici cihazların bakım ve onarımında kesinlikle orijinal yedek parça kullanmak zorundadır. Orijinal yedek parça temini mümkün değilse yüklenici idarenin yazılı onayını almak zorundadır.

5.      Değişecek yedek parçalar cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozamayacak ve yapısını değiştirmeyecektir.

6.      Değiştirilmesi gereken yedek parça için yüklenici teknik raporla idareye başvurup, idarenin onayını almak zorundadır.

7.      Arızanın türüne bağlı olarak, cihazın yüklenici merkezine gönderilmesi gerektiğinde, bu durumda kesin karar idarenin olup, cihazın en geç 2 (iki) gün içersinde sevk edilmesi gerekir. Cihaz firmaya verildikten sonra 10 iş günü içinde arıza giderilmelidir.Cihazın sevkiyatı ile ilgili her türlü masraf, sigorta(sigr,rtt’ ™r,,nin

doğacak her türlü zarar yüklenici tarafından karşılanacaktır) ve sorumluluk yükleniciye ait olacaktır. Cihazın yükleniciye teslimi biyomedikal dayanıklı taşınır depo sorumlusunun imzasıyla Emanet Çıkış işlemi ile verilmelidir.

8.      Periyodik bakımlar, hastanelerin belirlediği, hizmetin en az aksayabileceği gün ve saatlerde yapılacaktır. Periyodik bakımlar ve arıza ile ilgili bakım-onarım faaliyetleri kurumca aksi istenmedikçe, hafta içinde normal mesai saatleri (08.00-17.00) içerisinde yapılacaktır. Ancak, çok acil durumlarda ve bakım onanının uzaması durumunda, hastanenin bilgisi ve isteği doğrultusunda bu süre aşılabilir.

9.      Sistem, haftada 7 (yedi) gün 24 (yirmi dört) saat üzerinden %95 aktif çalışmalıdır. Bu süreye ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için bakım ve onarım zamanına üç katı süre eklenecektir. (Resmi tatil günleri ve hafta sonları dahil). Mesai saatleri dışında oluşabilecek arızalar için ekstra ücret talep edilemeyecektir.

10.   Bakım ve onarım işlemi sonunda, cihazların çalışma performansı test edilecek ve cihazlar çalışır durumda teslim edilecektir. Cihazda fonksiyon kayıpları tespit edildiğinde bakım işlemi bitmemiş sayılır. Bakım onarım esnasında meydana gelebilecek her arızayı yüklenici ücretsiz karşılamak zorundadır.

11.  Yüklenici, bakım-onarım işlemleri esnasında kendi personelinin ve/veya yükleniciye eşlik eden idare personelinin her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. Oluşabilecek her türlü olay, durum, vb durumdan yüklenici sorumlu olacaktır. Yüklenici firmaya bakım onarım esnasında hastane teknik personeli eşlik edecek olup hastane teknik personelinin eşlik etmediği bakım onarımlar geçersiz sayılacaktır.

12.  Her parça değişiminden sonra cihazların genel testleri yapılacaktır.

13.   Cihazın arızası yukarıda belirtilen süreleri aşarsa ve/veya arızaya hiçbir şekilde müdahale edilmezse arıza başka bir firmaya yaptırılacak ve faturası yüklenici firmanın hak edişinden kesilecektir veya yüklenici firma arıza giderilene kadar aynı seviyede yada daha üst seviyede bir cihazı yerine koyarak hizmetin aksamamasını sağlayacaktır.

14.   Yüklenici, bakım onarım faaliyetini başka bir firmaya (alt yüklenici) devredemez.

15.   İdare, yüklenici firmadan sözleşme süresi içerisinde herhangi bir zamanda yeterli görmediği personelin değiştirilmesini talep edebilir ve yüklenici fırına bu taleplerin yerine getirilmesini sağlamak zorundadır.

16.   Sözleşmesi yapılan cihazlar için İdare sözleşme döneminin herhangi bir tarihinde herhangi bir cihazın hizmet dışı kalmasına karar vermesi ve bu kararını yükleniciye yazılı olarak bildirmesi durumunda söz konusu cihazın hizmet dışı kaldığı tarihten sonraki aylar için ayrıca bakım ücreti ödenmez.

17.   Yüklenici cihazın kullanıcılarına cihazın kullanıcı eğitimi, hastane bünyesinde bulunan Klinik Mühendislik Birimi personellerine kullanıcı ve teknik eğitimi idarenin isteği üzerine yılda 1 kereyi geçmemek şartıyla vermek zorundadır. Eğitim verildiğine dair belgelerin bir nüshası cihazın bulunduğu servisin sorumlusuna bir nüshası da Klinik Mühendislik birimine verilecektir. Yüklenici verilen eğitimler için ek ücret talep etmeyecektir.

18.  Yüklenici her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. Yüklenicinin bu tedbirleri almamasından dolayı oluşacak her türlü zarar yükleniciye ait olup idare hiçbir sorumluluk taşımaz. Bakım ve onarım aşamasında 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu kapsamında tüm tedbirler yüklenici tarafından alınacaktır.

19.  Cihazın bakım onarımlarının teknoloji ve standartlara uygun olmamasından kaynaklanan her türlü kaza ve zarardan dolayı, yüklenici doğrudan doğruya idareye karşı sorumlu olacaktır.

20.   Bakım onarım ve kalibrasyon esnasında hasta veya diğer personel, ayar ve test amacıyla kullanılmayacaktır.

21.   Yüklenici, Sağlık Bakanlığı MKYS (Malzeme Kaynaklan Yönetim Sistemi) Biyomedikal Teknik Hizmet Yönetimi Ekranında belirtilen hizmet türlerinden “...Cihazları Periyodik bakını ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı hariç /’ veya “...Cihazları Periyodik bakım ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı dahil)” şeklinde kendisine uygun olan isim ile fatura düzenleyecektir.(Faturada kullanacağı tanımı Klinik mühendislik birimin görüşünü alarak yapacaktır.) Ayrıca Yüklenici faturada ve teknik servis formunda bakım onarım hizmeti verdiği cihazın künye numarasını belirtecektir.

22.   Tıbbi cihazların bakım ve onarımlarına ilişkin İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU ile TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU tarafından yapılan mevzuatsal düzenlemeler olduğu takdirde yükleniciler tarafından ilgili mevzuatlara ilişkin gerekler sağlanacaktır.

23.   Firma sözleşme yapıldığı tarihten itibaren sözleşme altındaki cihazlar ile ilgili yıl ve/veya sözleşme süresi içinde çıkan arızalan kayıt altında tutacak ve genel bir liste olarak yılsonunda Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimine verecektir.

24.   Teklif edilen cihaz/cihazlara ait TSE’den alınmış TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır.(TS 13703 veya TS 12426 standartları).Bu belge Teklif ile birlikte sunulmalıdır.

25.   Teklif edilen Cihaz/Cihazlara ait marka ve modeline ait temsilcilik belgesi veya yetkili firma olduğunu gösteren belge olmalıdır. Bu belge teklif ile birlikte sunulmalıdır.

26.   “ Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve ilgili teknik personelin kaydına ilişkin hususlar ” konulu 2019/1 sayılı genelge gereği hizmeti sunacak teknik servis sağlayıcısı ve ilgili teknik personelin ÜTS’de kayıtlı olması gerekmektedir.

H.      İSTENİLEN BELGELER

•       Bakım onanında yetkili teknik servis olduğunu gösterir, üretici veya yetkili distribütör firmadan alınmış “Yetkili Servis Belgesi” belgesi.

•       Yüklenici firma görevlendireceği personel listesini önceden hastaneye bildirecek ve bakım ve onarım için tercihen nitelikli (Biyomedikal mühendisi/ Teknikeri/ Teknisyeni, Elektrik/ Elektronik Mühendisi/ Teknikeri) personel görevlendirecektir. Yüklenici firma personellerinin eğitim sertifikalarım belgeleyecektir. Personel değişikliğine gidildiğinde işe başlamadan önce personelin eğitim güncelliği idareye sunulacaktır.