2019/419616 - Kapalı Sistem Tam Otomatik Doku Takip Cihazı

1) Teklif edilen cihazlar, bileşen aksesuarları ve ek sistemleri en az 2 yıl garanti kapsamında olacaktır. Garanti kapsamı süresince, kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dâhil her türlü servis, bakım ve onarım hizmetinin yetkili firma tarafından ücretsiz olarak verileceğine dair belge teklif ile birlikte istekli ve yetkili üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından yazılı olarak sunulacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. 

2) Garanti süresi bitiminden sonra yedek parça dahil ve hariç olmak üzere, katalogda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) servis, bakım ve onarım hizmetlerinin ücretini gösterir belge istekli ve yetkili üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından yazılı olarak sunulacaktır.  Yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir. 2 (iki) yıllık garanti bitiminden sonraki garanti ve bakıma ait belgeler ve ücretleri sözleşme aşamasında idareye teslim edilecektir.

3) Cihaza ait 10 (on) yıllık  yedek parça fiyat listesi döviz cinsinden ihale dosyasında sunulacaktır. Ayrıca;  yedek parça fiyat listesi üzerinden temin edileceği istekli ve yetkili üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından yazılı olarak belirtilecektir.  Yedek parçalar için belirlenen fiyatlar, ilgili cihazın toplam bedelinin %200’ünü geçmeyecektir. 

Bakanlığımız ilgili genelgeleri ve duyuruları gereği;

a) İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait İHALE TARİHİ İTİBARİYLE geçerli olmak üzere ürün numarasını/barkod numarasını ve markasını da gösterir yetkili kişilerce imzalı kaşeli belgeyi teklifleri ile birlikte vereceklerdir. (Barkod numaraları ve markası Birim Fiyat Teklif cetvellerinde debelirtilebilir.)  Verilen ürün numarasına/ barkod numarasına göre idaremizce EKAP’ta ve ya ÜTS da yapılan sorgulama sonucunda ürünün onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. (Eksik veya hatalı olduğu tespit edilen barkod numaraları  değerlendirmeye alınmayacaktır.)

b) Teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması durumunda, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Kapsam dışında olduğu beyan edilen ürünler için Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı olduğuna dair belge sunulacaktır.

c) Yerli Malı Belgesi sunan istekliler; Yerli Malı Belgesinin hangi kaleme ait olduğunu belirterek teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

1-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında  ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği  gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunacaktır.

1.Teklif edilen cihazların teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar(CD), fotoğraflar vb. tanıtım belgeleri ihale dosyasında verilecektir.

2- Tekliflerin değerlendirmesi aşamasında komisyonca gerek görülmesi halinde demostrasyon (görsel ve uygulamalı tanıtım) istenebilecektir. Demostrasyon talep edilen firma komisyonun belirleyeceği süreler içerisinde demostrasyon işlemini yapacaktır.